IC-follow-up na langdurig verblijf op de Intensive Care (PINA)

Overlevenden van de Intensive Care (ICU) lijden vaak aan cognitieve, fysieke en psychologische beperkingen, ook wel Post Intensive Care Syndroom (PICS) genoemd. Om de zorg voor deze patiënten in het algemeen en de medische nazorg in het bijzonder te verbeteren, zijn in verschillende landen verschillende nazorgmodellen ontwikkeld, waaronder IC-vervolgklinieken. Er is tot nu toe geen uniform concept voor een IC-vervolgkliniek. Daarom is er onvoldoende bewijs of en welk concept van een IC-vervolgkliniek effectief is in het voorzien in de gezondheidsbehoeften van IC-overlevers. Binnen ons onderzoek "Piloting an ICU Follow-up Clinic to Improve Health Related Quality of Life After a Prolonged Intensive Care Stay" (Duitse afkorting PINA) is een concept voor een ICU follow-up clinic ontwikkeld en zal worden getest in een gerandomiseerde pilot gecontroleerd onderzoek (RCT).

De onderzoeksopzet omvat een pilot-RCT met interventie- en controlearmen (gebruikelijke zorg) en een aanvullende kwalitatieve en kwantitatieve procesevaluatie. Honderd IC-patiënten (vijftig per arm) van drie IC's in het Universitair Ziekenhuis Regensburg zullen als deelnemers worden ingeschreven. Potentiële deelnemers moeten ouder zijn dan achttien jaar met een verblijf op de IC van minimaal vijf dagen, een SOFA-score (sequential organ failure assessment) hoger dan vijf en een levensverwachting van meer dan zes maanden.

De interventie is gericht op het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit en zal drie componenten omvatten: informatie, raadpleging en netwerken. Meer informatie (bijv. over nasleep na IC, behandelmogelijkheden) zal vanaf het verblijf op de intensive care beschikbaar zijn voor de deelnemers, bijv. een informatiebrochure, en gedurende de hele nazorgperiode b.v. door telefonisch contact op te nemen met de IC-vervolgkliniek. Deelnemers worden gedurende de eerste zes maanden na ontslag uit de IC minimaal één keer uitgenodigd voor een bezoek aan de IC-vervolgkliniek. Tijdens de bezoeken worden deelnemers gescreend op symptomen van PICS en indien nodig doorverwezen naar specialisten voor verdere behandeling. Het doel van het netwerkgedeelte is het verbeteren van de uitwisseling tussen de gezondheidssectoren en disciplines die betrokken zijn bij de behandeling van de patiënten, b.v. via een speciale verwijsbrief van de IC-vervolgkliniek, en zo een netwerk van ambulante hulpverleners te bieden aan de ex-IC-patiënten.

Effectiviteitsuitkomsten: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) zal worden beoordeeld als primaire uitkomst door middel van de Short-Form-12 Questionnaire (SF-12). Als secundaire uitkomsten worden door de patiënt gerapporteerde uitkomsten met betrekking tot fysiek, psychisch en sociaal functioneren beoordeeld. Daarnaast wordt de KvL van nabestaanden beoordeeld. Alle uitkomsten worden zes maanden na ontslag uit de IC beoordeeld. Haalbaarheid Uitkomsten: Kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie zal worden gebruikt om redenen voor niet-deelname en de aanvaardbaarheid van de interventie voor patiënten, zorgverleners en zorgverleners te onderzoeken. De PINA-studie zal de haalbaarheid en werkzaamheid van een complexe interventie bepalen in een pilot-RCT om de follow-up te verbeteren zorg voor IC-overlevers. De pilotstudie is een belangrijke stap voor verder onderzoek op het gebied van IC-nazorg en vooral voor de implementatie van een pragmatische multicenter RCT.