Nachsorge auf der Intensivstation nach längerem Aufenthalt auf der Intensivstation (PINA)

Überlebende von Intensivstationen (ICU) leiden oft unter kognitiven, physischen und psychischen Beeinträchtigungen, bekannt als Post-Intensive-Care-Syndrom (PICS). Um die Versorgung dieser Patienten im Allgemeinen und die medizinische Nachsorge im Besonderen zu verbessern, wurden in verschiedenen Ländern verschiedene Nachsorgemodelle entwickelt, darunter Nachsorgekliniken auf der Intensivstation. Bisher gibt es kein einheitliches Konzept für eine Intensiv-Nachsorgeklinik. Daher ist die Evidenz unzureichend, ob bzw. welches Konzept einer ICU-Nachsorgeklinik effektiv ist, um auf die gesundheitlichen Bedürfnisse von ICU-Überlebenden einzugehen. Im Rahmen unserer Studie „Pilotierung einer ICU-Nachsorgeklinik zur Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach längerem Intensivaufenthalt“ (PINA) wurde ein Konzept für eine Intensiv-Nachsorgeklinik entwickelt und wird in einem Pilotversuch randomisiert erprobt kontrollierte Studie (RCT).

Das Studiendesign umfasst eine Pilot-RCT mit Interventions- und Kontrollarm (Usual Care) sowie eine zusätzliche qualitative und quantitative Prozessevaluation. Als Teilnehmer werden 100 Intensivpatienten (fünfzig pro Arm) von drei Intensivstationen des Universitätsklinikums Regensburg aufgenommen. Potenzielle Teilnehmer müssen älter als 18 Jahre sein, einen Aufenthalt auf der Intensivstation von mindestens fünf Tagen, einen SOFA-Score (sequential organ failure assessment) von mehr als fünf und eine Lebenserwartung von mehr als sechs Monaten haben.

Die Intervention zielt auf die Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität ab und umfasst drei Komponenten: Information, Beratung und Vernetzung. Weiterführende Informationen (z. B. zu Folgen nach Intensivstation, Behandlungsmöglichkeiten) stehen den Teilnehmern ab dem Intensivaufenthalt zur Verfügung, z. eine Informationsbroschüre und während der gesamten Nachbeobachtungszeit, z.B. durch telefonische Kontaktaufnahme mit der ICU-Nachsorgeklinik. Die Teilnehmer werden eingeladen, in den ersten sechs Monaten nach der Entlassung aus der Intensivstation mindestens einmal die ICU-Nachsorgeklinik zu besuchen. Während der Besuche werden die Teilnehmer auf Symptome von PICS untersucht und bei Bedarf zur weiteren Behandlung an Spezialisten überwiesen. Ziel des Vernetzungsteils ist es, den Austausch zwischen den an der Behandlung der Patienten beteiligten Gesundheitssektoren und Disziplinen zu verbessern, z. B. durch einen speziellen Überweisungsbrief der Intensiv-Nachsorgeklinik, und damit ein Netz von ambulanten Leistungserbringern für die ehemaligen Intensivpatienten bereitzustellen.

Wirksamkeitsergebnisse: Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) wird als primäres Ergebnis durch den Kurzform-12-Fragebogen (SF-12) bewertet. Als sekundäre Endpunkte werden von Patienten berichtete Endpunkte bezüglich körperlicher, psychischer und sozialer Funktionsfähigkeit bewertet. Zusätzlich wird die HRQOL der nächsten Angehörigen bewertet. Alle Ergebnisse werden sechs Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation bewertet. Machbarkeitsergebnisse: Qualitative und quantitative Bewertung werden verwendet, um die Gründe für die Nichtteilnahme und die Akzeptanz der Intervention für Patienten, Pflegekräfte und Gesundheitsdienstleister zu untersuchen. Die PINA-Studie wird die Machbarkeit und Wirksamkeit einer komplexen Intervention in einem Pilot-RCT bestimmen, um die Nachsorge zu verbessern Betreuung von Überlebenden der Intensivstation. Die Pilotstudie ist ein wichtiger Schritt für weiterführende Studien im Bereich der Intensivnachsorge und insbesondere für die Umsetzung eines pragmatischen multizentrischen RCT.