Follow-up in terapia intensiva dopo un soggiorno prolungato in terapia intensiva (PINA)

I sopravvissuti alle unità di terapia intensiva (ICU) spesso soffrono di disturbi cognitivi, fisici e psicologici, noti come sindrome post terapia intensiva (PICS). Al fine di migliorare l'assistenza sanitaria di questi pazienti in generale e il follow-up medico in particolare, sono stati sviluppati vari modelli di post-terapia in diversi paesi, comprese le cliniche di follow-up in terapia intensiva. Finora non esiste un concetto uniforme per una clinica di follow-up in terapia intensiva. Pertanto, non ci sono prove sufficienti se o quale concetto di una clinica di follow-up in terapia intensiva sia efficace nell'affrontare le esigenze di salute dei sopravvissuti in terapia intensiva. Nell'ambito del nostro studio "Piloting an ICU Follow-up Clinic to Improve Health Related Quality of Life After a Prolonged Intensive Care Stay" (abbreviazione tedesca PINA), è stato sviluppato un concetto per una clinica di follow-up in ICU che sarà testato in un progetto pilota randomizzato studio controllato (RCT).

Il disegno dello studio comprende un RCT pilota con bracci di intervento e controllo (cure usuali) e un'ulteriore valutazione qualitativa e quantitativa del processo. Saranno arruolati come partecipanti cento pazienti in terapia intensiva (cinquanta per braccio) di tre unità di terapia intensiva presso l'ospedale universitario di Regensburg. I potenziali partecipanti devono avere più di diciotto anni con una permanenza in terapia intensiva di almeno cinque giorni, un punteggio SOFA (valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo) superiore a cinque e un'aspettativa di vita superiore a sei mesi.

L'intervento mira a migliorare la qualità della vita correlata alla salute e conterrà tre componenti: informazione, consultazione e creazione di reti. Ulteriori informazioni (ad es. sulle sequele dopo la terapia intensiva, le opzioni di trattamento) saranno disponibili per i partecipanti dal soggiorno in terapia intensiva in poi, ad es. un opuscolo informativo e durante l'intero periodo di follow-up, ad es. contattando telefonicamente la clinica di follow-up in terapia intensiva. I partecipanti saranno invitati a visitare la clinica di follow-up in terapia intensiva almeno una volta durante i primi sei mesi dopo la dimissione dall'ICU. Durante le visite, i partecipanti saranno sottoposti a screening per i sintomi di PICS e, se necessario, indirizzati a specialisti per ulteriori trattamenti. Lo scopo della parte in rete è migliorare lo scambio tra i settori sanitari e le discipline coinvolte nel trattamento dei pazienti, ad es. attraverso una speciale lettera di riferimento della clinica di follow-up in terapia intensiva, e quindi fornire una rete di fornitori di cure ambulatoriali per gli ex pazienti in terapia intensiva.

Risultati di efficacia: la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) sarà valutata come risultato primario dal questionario Short-Form-12 (SF-12). Come esiti secondari vengono valutati gli esiti riferiti dal paziente riguardanti il ​​funzionamento fisico, psicologico e sociale. Inoltre, viene valutata la HRQOL dei parenti prossimi. Tutti i risultati sono valutati a sei mesi dopo la dimissione dall'ICU. Risultati di fattibilità: la valutazione qualitativa e quantitativa sarà utilizzata per esplorare le ragioni della mancata partecipazione e l'accettabilità dell'intervento per i pazienti, gli operatori sanitari e gli operatori sanitari Lo studio PINA determinerà la fattibilità e l'efficacia di un intervento complesso in un RCT pilota per migliorare il follow-up cura dei sopravvissuti in terapia intensiva. Lo studio pilota è un passo importante per ulteriori studi nel campo dell'assistenza post-terapia in terapia intensiva e in particolare per l'implementazione di un pragmatico RCT multicentrico.