ICU-oppfølging etter langvarig intensivopphold (PINA)

Overlevende på intensivavdelingen (ICU) lider ofte av kognitive, fysiske og psykologiske svekkelser, kjent som Post Intensive Care Syndrome (PICS). For å forbedre helsevesenet til disse pasientene generelt og medisinsk oppfølging spesielt, er det utviklet ulike ettervernsmodeller i forskjellige land, inkludert oppfølgingsklinikker på intensivavdelingen. Foreløpig er det ikke et enhetlig konsept for en ICU-oppfølgingsklinikk. Derfor er det utilstrekkelig bevis på om eller hvilket konsept for en ICU-oppfølgingsklinikk er effektivt for å imøtekomme helsebehovene til ICU-overlevende. Innenfor vår studie "Piloting an ICU Follow-up Clinic to Improve Health Related Quality of Life After a Long Intensive Care Stay" (tysk forkortelse PINA), ble et konsept for en ICU oppfølgingsklinikk utviklet og vil bli testet i en pilot randomisert kontrollert forsøk (RCT).

Studiedesignet omfatter en pilot-RCT med intervensjons- og kontrollarmer (vanlig omsorg) og en ekstra kvalitativ og kvantitativ prosessevaluering. Hundre ICU-pasienter (femti per arm) av tre intensivavdelinger ved Universitetssykehuset Regensburg vil bli registrert som deltakere. Potensielle deltakere må være eldre enn atten år med et ICU-opphold på minst fem dager, en SOFA-score (sekventiell organsviktvurdering) høyere enn fem og en forventet levealder på mer enn seks måneder.

Intervensjonen tar sikte på å forbedre helserelatert livskvalitet og vil inneholde tre komponenter: informasjon, konsultasjon og nettverksbygging. Mer informasjon (f.eks. om følgetilstander etter ICU, behandlingsmuligheter) vil være tilgjengelig for deltakerne fra intensivoppholdet og utover, f.eks. en informasjonsbrosjyre, og under hele oppfølgingsperioden, f.eks. ved å kontakte ICU-oppfølgingsklinikken via telefon. Deltakerne vil bli invitert til å besøke ICU-oppfølgingsklinikken minst én gang i løpet av de første seks månedene etter utskrivning fra ICU. Under besøkene vil deltakerne bli screenet for symptomer på PICS og, om nødvendig, henvist til spesialister for videre behandling. Målet med nettverksdelen er å bedre utvekslingen mellom helsesektorene og fagdisipliner som er involvert i behandlingen av pasientene, bl.a. gjennom et spesielt henvisningsbrev fra ICU-oppfølgingsklinikken, og dermed gi et nettverk av polikliniske behandlere for de tidligere ICU-pasientene.

Effektutfall: Helserelatert livskvalitet (HRQOL) vil bli vurdert som primært resultat av Short-Form-12 Questionnaire (SF-12). Som sekundære utfall vurderes pasientrapporterte utfall angående fysisk, psykologisk og sosial funksjon. I tillegg vurderes HRQOL til pårørende. Alle utfall vurderes seks måneder etter utskrivning fra ICU. Gjennomførbarhetsresultater: Kvalitativ og kvantitativ evaluering vil bli brukt for å utforske årsaker til ikke-deltakelse og intervensjonens aksept for pasienter, omsorgspersoner og helsepersonell. omsorg for overlevende på intensivavdelingen. Pilotstudien er et viktig skritt for videre studier innen ICU ettervern og spesielt for implementering av en pragmatisk multisenter RCT.