Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av tvärvetenskaplig vård jämfört med vanlig vård hos patienter med immunmedierade inflammatoriska sjukdomar (NCAS-1)

31 maj 2023 uppdaterad av: University of Aarhus

Effektiviteten av interdisciplinär kombinerad dermatologi-gastroenterologi-reumatologi klinisk vård jämfört med vanlig vård hos patienter med immunmedierade inflammatoriska sjukdomar: en parallell grupp, icke-blind, pragmatisk randomiserad studie

Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en interdisciplinär kombinerad klinikintervention jämfört med vanlig vård i en population av patienter med två eller flera immunmedierade inflammatoriska sjukdomar (IMID).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Immunförmedlade inflammatoriska sjukdomar (IMID) såsom psoriasis, hidradenit suppurativ, spondyloartrit och inflammatorisk tarmsjukdom, är associerade med ökad risk för somatiska och psykiatriska komorbiditeter samt minskad socioekonomisk status och risk för ytterligare autoimmuna sjukdomar. De otillfredsställda behoven i vården av patienter med IMID orsakas av en brist på patientcentrerad inställning i det vanliga unidisciplinära förhållningssättet till dessa sjukdomar. Det övergripande syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en interdisciplinär kombinerad klinikintervention jämfört med vanlig vård i en population av patienter med IMID: psoriasis, hidradenit suppurativa, spondyloartrit, ulcerös kolit och Crohns sjukdom. Denna studie är utformad för att avgöra om den tvärvetenskapliga interventionen fungerar i en verklig miljö och därför har flera pragmatiska element. Hypoteserna kommer att testas i en randomiserad, vanlig vårdkontrollerad, parallellgruppsstudie. Konsekutivt inskrivna försökspersoner tilldelas slumpmässigt i förhållandet 2:1 till antingen behandling i den tvärvetenskapliga kombinerade kliniken eller vanlig vård i en klinisk klinisk miljö på sjukhus. 300 försökspersoner kommer att randomiseras till antingen multidisciplinär kombinerad klinikintervention (200 försökspersoner) eller vanlig vård (100 försökspersoner). Studien kommer att bestå av en 24-veckors aktiv interventionsperiod och en ytterligare 24-veckors uppföljningsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • National Center for Autoimmune Diseases, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informerat samtycke erhållits från försökspersonen före randomisering.
  2. Ålder 18 och uppåt.

  3. Diagnos av minst två IMID* eller diagnos av en IMID och klinisk misstanke** av en annan IMID*

    • inklusive och begränsat till: Psoriasis, HS, UC, CD, axSpA, PsA ** styrkt av t.ex. kliniska fynd, avbildning, biokemiska resultat eller histologisk undersökning efter prövarens gottfinnande.

Exklusions kriterier:

  1. Icke dansktalande
  2. Förväntas inte kunna följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tvärvetenskaplig ledning
Tvärvetenskaplig kombinerad klinisk vård
Övrig: Tvärvetenskaplig ledning

Interventionen i denna studie består av de kombinerade insatserna från det tvärvetenskapliga teamet i den kombinerade klinikarmen.

Det tvärvetenskapliga teamet består av hudläkare, gastroenterologer, reumatologer, sjuksköterskor, psykologer, dietister, socialsekreterare, sjukgymnaster och sekreterare. Behandlingen kommer att individualiseras utifrån kliniska, biomarkörer, fenotypiska och psykosociala egenskaper. Den medicinska behandlingen kommer att följa lokala, nationella och internationella riktlinjer.
Aktiv komparator: Sedvanlig skötsel
Vanlig vård
Övrig: Sedvanlig skötsel
Vanlig vård kommer att utföras av hälsovårdare som inte på annat sätt är involverade i prövningen. I sedvanlig vård kommer patienterna inte att erbjudas en tvärvetenskaplig patientcentrerad vård enligt beskrivningen, utan endast besöka sina vanliga sjukdomsspecifika avdelningar vid sedvanliga möten. Behandling kommer att ordineras enligt lokala, nationella och internationella riktlinjer av den behandlande. läkare utan fastställt protokoll och inga restriktioner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen på kortformshälsoundersökningen (SF-36) sammanfattning av fysiska komponenter (PCS)
Tidsram: 24 veckor
SF-36 är ett patientrapporterat utfallsmått (PRO) som utvärderar en deltagares hälsotillstånd. Den består av 36 artiklar som täcker 8 domäner: fysisk funktion, fysisk roll, emotionell roll, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och allmän hälsa. Punkter besvaras på Likert-skalor av varierande längd. Föremål från 8 domäner bidrar till PCS. Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktionsnivåer och/eller bättre hälsa.
24 veckor
Ändring från baslinjen på kortformshälsoundersökningen (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tidsram: 24 veckor
SF-36 är ett patientrapporterat utfallsmått som utvärderar en deltagares hälsotillstånd. Den består av 36 artiklar som täcker 8 domäner: fysisk funktion, fysisk roll, emotionell roll, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och allmän hälsa. Punkter besvaras på Likert-skalor av varierande längd. Föremål från 8 domäner bidrar till MCS. Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktionsnivåer och/eller bättre hälsa.
24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel försökspersoner som uppnår minimal klinisk viktig skillnad (MCID) i kortformshälsoundersökningen (SF-36) sammanfattning av fysiska komponenter (PCS)
Tidsram: 24 veckor
SF-36 är ett patientrapporterat utfallsmått (PRO) som utvärderar en deltagares hälsotillstånd. Den består av 36 artiklar som täcker 8 domäner: fysisk funktion, fysisk roll, emotionell roll, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och allmän hälsa. Punkter besvaras på Likert-skalor av varierande längd. Föremål från 8 domäner bidrar till PCS. Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktionsnivåer och/eller bättre hälsa.
24 veckor
Förändring från baslinjen i den funktionella bedömningen av terapi-trötthet (FACIT-trötthet) poäng för kronisk sjukdom
Tidsram: Vecka 24
FACIT-Trötthetsskalan är ett 13-stycks självadministrativt frågeformulär som bedömer både de fysiska och funktionella konsekvenserna av trötthet. Varje fråga besvaras på en 5-gradig skala, där 0 betyder "inte alls" och 4 betyder "väldigt mycket". FACIT-Trötthetsskalans poäng sträcker sig från 0 till 52, med högre poäng som anger lägre nivåer av trötthet. En positiv förändring från Baseline-poängen indikerar en förbättring.
Vecka 24
Ändring från baslinjen i frågeformuläret för arbetsproduktivitet och funktionsnedsättning (WPAI:GH) Andel av total arbetsnedsättning
Tidsram: Vecka 24
WPAI bedömer sjukdomens inverkan på arbetsproduktiviteten och dagliga aktiviteter under de senaste sju dagarna, med hjälp av 6 frågor om: 1 (om för närvarande anställd); 2 (timmar missade på grund av sjukdom); 3 (timmar missade andra skäl); 4 (faktiskt arbetade timmar); 5 (grad sjukdom påverkade produktiviteten under arbetet); 6 (gradssjukdom påverkade vanliga aktiviteter). WPAI genererar fyra huvudsakliga resultat: 1 procent av utebliven arbetstid (frånvaro); procentuell funktionsnedsättning under arbetet (presentismer); procentandel av den totala arbetsnedsättningen (frånvaro och presentism kombinerat); och procentuell aktivitetsnedsättning. Poängen för WPAI sträcker sig från 0 % till 100 %, där 0 % indikerar ingen funktionsnedsättning och 100 % är total förlust av arbetsproduktivitet/aktivitet.
Vecka 24
Förändring i genomsnittliga poäng på skalan för själveffektivitet
Tidsram: Vecka 24
The General Self-Efficacy Scale är en 10-punkts psykometrisk skala som är utformad för att bedöma optimistiska självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet.
Vecka 24
Förändring i medelskalan för sjukhusångest och depression - ångest (HADS-A)
Tidsram: Vecka 24
Mått med 14 punkter utformat för att bedöma ångest- och depressionssymtom hos medicinska patienter, med tonvikt på att minska effekten av fysisk sjukdom på totalpoängen. Depressionsartiklarna tenderar att fokusera på de anhedoniska symptomen på depression. Föremålen klassificeras på en 4-gradig allvarlighetsskala. HADS producerar två skalor, en för ångest (HADS-A) och en för depression (HADS-D), som skiljer de två tillstånden åt.
Vecka 24
Förändring i medelskalan för sjukhusångest och depression - ångest (HADS-D)
Tidsram: Vecka 24
Mått med 14 punkter utformat för att bedöma ångest- och depressionssymtom hos medicinska patienter, med tonvikt på att minska effekten av fysisk sjukdom på totalpoängen. Depressionsartiklarna tenderar att fokusera på de anhedoniska symptomen på depression. Föremålen klassificeras på en 4-gradig allvarlighetsskala. HADS producerar två skalor, en för ångest (HADS-A) och en för depression (HADS-D), som skiljer de två tillstånden åt.
Vecka 24

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsram: 24 och 48 veckor
DLQI är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter hur hudsjukdomar påverkar deltagarnas livskvalitet. Varje fråga utvärderades på en 4-gradig skala från 0 (inte alls) till 3 (väldigt mycket); där högre poäng indikerar mer påverkan på livskvalitet. Totalpoängen för DLQI varierar från 0 (inte alls) till 30 (väldigt mycket). Högre poäng indikerar mer påverkan på deltagarnas livskvalitet.
24 och 48 veckor
Ändring från baslinjen i frågeformulär för hälsobedömning – funktionshinderindex (HAQ-DI)
Tidsram: 24 och 48 veckor
Health Assessment Questionnaire - Disability Index är ett patientrapporterat frågeformulär som består av 20 frågor som hänvisar till åtta områden: påklädning/skötsel, uppresning, ätande, promenader, hygien, räckvidd, grepp och vanliga aktiviteter. Deltagarna bedömde sin förmåga att utföra varje uppgift under den senaste veckan med hjälp av följande svarskategorier: utan svårighet (0); med viss svårighet (1); med mycket svårighet (2); och oförmögen att göra (3). Poängen för varje uppgift summeras och medelvärdesberäknas för att ge en total poäng som sträcker sig från 0 till 3, där noll representerar ingen funktionsnedsättning och tre mycket allvarlig funktionshinder med högt beroende. Negativa medelförändringar från Baseline i den totala poängen indikerar förbättring av funktionsförmågan.
24 och 48 veckor
Förändring i det genomsnittliga aktivitetsindexet för badankyloserande spondylitsjukdom (BASDAI)
Tidsram: 24 och 48 veckor
BASDAI används för att mäta och utvärdera sjukdomsaktivitet vid ankyloserande spondylit. Detta index består av 6 frågor som hänför sig till de 5 huvudsymtomen på ankyloserande spondylit: trötthet, ryggradssmärta, ledvärk/svullnad, områden med lokal ömhet (eller entesit, definierad som inflammation i senor och ligament), varaktighet av morgonstelhet, svårighetsgrad av morgonstelhet. En visuell analog skala som sträcker sig från 0 (ingen) till 10 (mycket allvarlig) används för att besvara frågorna. Det slutliga BASDAI-poängen är ett genomsnitt av de individuella bedömningarna för ett slutresultatintervall på 0 till 10 (0 är inget problem och 10 är det värsta problemet).
24 och 48 veckor
Förändring från baslinjen i det totala resultatet för korta inflammatoriska tarmsjukdomar (SIBDQ)
Tidsram: 24 och 48 veckor
SIBDQ är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL), som kan upptäcka och definiera meningsfulla kliniska förändringar hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) genom att mäta fysisk, social och emotionell status. SIBDQ består av 10 frågor, varje fråga poängsätts på en skala från 1 (dålig QoL) till 7 (bra QoL). Poängen summeras och sträcker sig från 10 (dålig QoL) till 70 (bra QoL). En högre poäng indikerar en bättre HRQoL; en positiv förändring från baslinjen indikerar förbättring.
24 och 48 veckor
Förändring från baslinjen i kroppsvikt
Tidsram: 24 och 48 veckor
Förändring i kroppsvikt (kg)
24 och 48 veckor
Förändring från baslinjen i blodlipidnivåer
Tidsram: 24 veckor
Lipidpanelen inkluderade lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL), totalkolesterol och triglycerider.
24 veckor
Förbättring av Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsram: 24 veckor
PASI är ett system som används för att bedöma och gradera svårighetsgraden av psoriasisskador. I PASI-systemet är kroppen uppdelad i 4 regioner: huvud, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter. Var och en av dessa områden bedömdes separat för procentandelen av det inblandade området, vilket översätts till en numerisk poäng som sträcker sig från 0 till 6, och för erytem, ​​induration och skalning, som var och en har betygsatts på en skala från 0 till 4. PASI producerar en numerisk poäng som kan variera från 0 till 72. En högre poäng indikerar allvarligare sjukdom.
24 veckor
Andelen deltagare som uppnår ASDAS-remission (remission <1,3 / inte i ASDAS-remission >1,3) baserat på måttet Ankyloserande spondylit Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsram: 24 veckor
ASDAS-remission är en poäng på <1,3 på ett sammansatt index för att bedöma sjukdomsaktivitet vid ankyloserande spondylit. Parametrar inkluderar spinal smärta, patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet, perifer smärta/svullnad, varaktighet av morgonstelhet och C-reaktivt protein (CRP) i mg/L.
24 veckor
Andelen deltagare som uppnår ett ASAS 20/40-svar (Assessment of SpondyloArthritis International Society criteria)
Tidsram: 24 veckor
ASAS 20/40-svar är en validerad sammansatt bedömning, som återspeglar andelen behandlade patienter som inom en definierad tidsram uppnår minst 20 % / 40 % förbättring av poängen i minst 3 av en konventionell uppsättning av 4 kliniska domäner som är relevanta för AS och ingen försämring i den fjärde domänen.
24 veckor
Andel deltagare med ett ACR 20/40-svar
Tidsram: 24 veckor
Andel deltagare med ett svar från American College of Rheumatology på 20 % / 40 % (ACR20/40) vid vecka 24. En deltagare är en responder om följande tre kriterier för förbättring från Baseline är uppfyllda: • ≥ 20% / 40% förbättring av 68 ömma leder; ≥ 20% / 40% förbättring av 66 svullna leder; och ≥ 20 % förbättring av minst 3 av de 5 följande parametrarna: Patientens bedömning av smärta (mätt på en 100 mm visuell analog skala [VAS]); Patientens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (mätt på 100 mm VAS); Läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (mätt på 100 mm VAS); Patientens självbedömning av fysisk funktion (Hälsobedömningsformulär - Disability Index (HAQ-DI)); C-reaktivt protein.
24 veckor
Andel patienter som uppnår kliniskt svar baserat på Harvey-Bradshaw Index (HBI)
Tidsram: 24 veckor
Kliniskt svar definieras som en minskning av HBI-poäng på >=3 poäng från baslinjen. HBI-poäng används för att mäta sjukdomsaktiviteten hos CD. Den består av kliniska parametrar: allmänt välbefinnande (0-4, där högre poäng betyder lägre välbefinnande), buksmärta (0-3, högre poäng betyder svårare smärta), antal flytande avföring per dag, bukmassa (0 -3, där högre poäng betyder närvaro av svullnad i buken) och komplikationer (poäng 1 per föremål). Totalpoäng är summan av individuella parametrar. Poängen sträcker sig från ett minimipoäng på 0 till inget förutbestämt maximalpoäng eftersom det beror på antalet flytande avföring, där högre poäng indikerar allvarligare sjukdom.
24 veckor
Procentandel av deltagare som uppnår ett kliniskt svar <=2 baserat på Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI)
Tidsram: 24 veckor
SCCAI mäter sjukdomsaktivitet enligt definitionen av både deltagare och granskare och inkluderar följande 13 punkter: allmänt välbefinnande, buksmärtor, tarmfrekvens, avföringskonsistens, blödning, anorexi, illamående eller kräkningar, ömhet i buken, extraintestinala komplikationer (ögat). , mun, led, hud), temperatur, sigmoidoskopisk bedömning, nattliga tarmrörelser och brådskande avföring. Poäng varierar från 0 till 19 poäng.
24 veckor
Andel patienter med Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)
Tidsram: 24 veckor
HiSCR definieras som minst 50 % minskning av antalet abscesser och inflammatoriska knölar (AN) utan ökning av antalet bölder eller antalet dränerande fistlar.
24 veckor
Ändring från baslinjen på kortformshälsoundersökningen (SF-36) sammanfattning av fysiska komponenter (PCS)
Tidsram: 48 veckor
SF-36 är ett patientrapporterat utfallsmått (PRO) som utvärderar en deltagares hälsotillstånd. Den består av 36 artiklar som täcker 8 domäner: fysisk funktion, fysisk roll, emotionell roll, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och allmän hälsa. Punkter besvaras på Likert-skalor av varierande längd. Föremål från 8 domäner bidrar till PCS. Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktionsnivåer och/eller bättre hälsa.
48 veckor
Ändring från baslinjen på kortformshälsoundersökningen (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tidsram: 48 veckor
SF-36 är ett patientrapporterat utfallsmått som utvärderar en deltagares hälsotillstånd. Den består av 36 artiklar som täcker 8 domäner: fysisk funktion, fysisk roll, emotionell roll, kroppslig smärta, vitalitet, social funktion, mental hälsa och allmän hälsa. Punkter besvaras på Likert-skalor av varierande längd. Föremål från 8 domäner bidrar till MCS. Sammanfattningspoängen sträcker sig från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre funktionsnivåer och/eller bättre hälsa.
48 veckor
Förändring i genomsnittliga poäng på skalan för själveffektivitet
Tidsram: 48 veckor
The General Self-Efficacy Scale är en 10-punkts psykometrisk skala som är utformad för att bedöma optimistiska självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet.
48 veckor
Förändring i medelskalan för sjukhusångest och depression - ångest (HADS-D)
Tidsram: 48 veckor
Mått med 14 punkter utformat för att bedöma ångest- och depressionssymtom hos medicinska patienter, med tonvikt på att minska effekten av fysisk sjukdom på totalpoängen. Depressionsartiklarna tenderar att fokusera på de anhedoniska symptomen på depression. Föremålen klassificeras på en 4-gradig allvarlighetsskala. HADS producerar två skalor, en för ångest (HADS-A) och en för depression (HADS-D), som skiljer de två tillstånden åt.
48 veckor
Förändring i medelskalan för sjukhusångest och depression - ångest (HADS-A)
Tidsram: 48 veckor
Mått med 14 punkter utformat för att bedöma ångest- och depressionssymtom hos medicinska patienter, med tonvikt på att minska effekten av fysisk sjukdom på totalpoängen. Depressionsartiklarna tenderar att fokusera på de anhedoniska symptomen på depression. Föremålen klassificeras på en 4-gradig allvarlighetsskala. HADS producerar två skalor, en för ångest (HADS-A) och en för depression (HADS-D), som skiljer de två tillstånden åt.
48 veckor
Ändring från baslinjen i frågeformuläret för arbetsproduktivitet och funktionsnedsättning (WPAI:GH) Andel av total arbetsnedsättning
Tidsram: 48 veckor
WPAI bedömer sjukdomens inverkan på arbetsproduktiviteten och dagliga aktiviteter under de senaste sju dagarna, med hjälp av 6 frågor om: 1 (om för närvarande anställd); 2 (timmar missade på grund av sjukdom); 3 (timmar missade andra skäl); 4 (faktiskt arbetade timmar); 5 (grad sjukdom påverkade produktiviteten under arbetet); 6 (gradssjukdom påverkade vanliga aktiviteter). WPAI genererar fyra huvudsakliga resultat: 1 procent av utebliven arbetstid (frånvaro); procentuell funktionsnedsättning under arbetet (presentismer); procentandel av den totala arbetsnedsättningen (frånvaro och presentism kombinerat); och procentuell aktivitetsnedsättning. Poängen för WPAI sträcker sig från 0 % till 100 %, där 0 % indikerar ingen funktionsnedsättning och 100 % är total förlust av arbetsproduktivitet/aktivitet.
48 veckor
Förändring från baslinjen i den funktionella bedömningen av terapi-trötthet (FACIT-trötthet) poäng för kronisk sjukdom
Tidsram: 48 veckor
FACIT-Trötthetsskalan är ett 13-stycks självadministrativt frågeformulär som bedömer både de fysiska och funktionella konsekvenserna av trötthet. Varje fråga besvaras på en 5-gradig skala, där 0 betyder "inte alls" och 4 betyder "väldigt mycket". FACIT-Trötthetsskalans poäng sträcker sig från 0 till 52, med högre poäng som anger lägre nivåer av trötthet. En positiv förändring från Baseline-poängen indikerar en förbättring.
48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Kasper F Hjuler, MD PhD, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Lars Iversen, MD PhD DMSc, University of Aarhus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2019

Första postat (Faktisk)

16 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCAS-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera