Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita mezioborové péče v porovnání s běžnou péčí u pacientů se zánětlivými onemocněními způsobenými imunitním systémem (NCAS-1)

31. května 2023 aktualizováno: University of Aarhus

Efektivita mezioborové kombinované dermatologicko-gastroenterologicko-revmatologické klinické péče ve srovnání s obvyklou péčí u pacientů s imunitně podmíněnými zánětlivými onemocněními: Paralelní skupinová, nezaslepená, pragmatická randomizovaná studie

Celkovým cílem této studie je zjistit účinnost interdisciplinární kombinované klinické intervence ve srovnání s obvyklou péčí v populaci pacientů se dvěma nebo více imunologicky zprostředkovanými zánětlivými onemocněními (IMID).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Imunitně zprostředkovaná zánětlivá onemocnění (IMID), jako je psoriáza, hnisavá hidradenitida, spondyloartritida a zánětlivé onemocnění střev, jsou spojena se zvýšeným rizikem somatických a psychiatrických komorbidit, stejně jako se sníženým socioekonomickým statusem a rizikem dalších autoimunitních onemocnění. Neuspokojené potřeby v péči o pacienty s IMID jsou způsobeny nedostatkem centricity na pacienta v obvyklém unidisciplinárním umlčeném přístupu k těmto onemocněním. Celkovým cílem této studie je zjistit účinnost interdisciplinární kombinované klinické intervence ve srovnání s obvyklou péčí u populace pacientů s IMID: psoriáza, hidradenitis suppurativa, spondyloartritida, ulcerózní kolitida a Crohnova choroba. Tato studie je navržena tak, aby zjistila, zda interdisciplinární intervence funguje v reálném světě, a má tedy několik pragmatických prvků. Hypotézy budou testovány v randomizované, obvyklou péčí kontrolované klinické studii s paralelními skupinami. Po sobě jdoucí subjekty jsou náhodně rozděleny v poměru 2:1 buď k léčbě na interdisciplinární kombinované klinice, nebo k obvyklé péči v nemocničním klinickém prostředí. 300 subjektů bude randomizováno buď do multidisciplinární kombinované klinické intervence (200 subjektů) nebo do obvyklé péče (100 subjektů). Studie se bude skládat z 24týdenního období aktivní intervence a dalšího 24týdenního období sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • National Center for Autoimmune Diseases, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu před randomizací.
  2. Věk 18 a výše.

  3. Diagnóza alespoň dvou IMID* nebo diagnóza jednoho IMID a klinické podezření** na další IMID*

    • včetně a omezení: Psoriáza, HS, UC, CD, axSpA, PsA ** podložené např. klinické nálezy, zobrazení, biochemické výsledky nebo histologické vyšetření podle uvážení zkoušejícího.

Kritéria vyloučení:

  1. Nedánsky mluvící
  2. Očekává se, že nebude možné dodržet protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Interdisciplinární management
Interdisciplinární kombinovaná klinická péče
Jiný: Interdisciplinární management

Intervence v této studii spočívá ve společném úsilí interdisciplinárního týmu v rameni kombinované kliniky.

Interdisciplinární tým tvoří dermatologové, gastroenterologové, revmatologové, zdravotní sestry, psychologové, dietologové, sociální pracovníci, fyzioterapeuti a sekretářky. Léčba bude individualizována na základě klinických, biomarkerových, fenotypových a psychosociálních charakteristik. Lékařské ošetření se bude řídit místními, národními a mezinárodními směrnicemi.
Aktivní komparátor: Řízení obvyklé péče
Obvyklá péče
Jiný: Řízení obvyklé péče
Obvyklou péči provedou zdravotničtí pracovníci, kteří nejsou jinak zapojeni do hodnocení. V obvyklé péči nebude pacientům nabídnuta interdisciplinární péče zaměřená na pacienta, jak je popsáno, ale budou pouze navštěvovat svá obvyklá oddělení specifická pro onemocnění při obvyklých schůzkách. Léčba bude předepsána tak, jak to bude považovat za vhodné podle místních, národních a mezinárodních směrnic ošetřující lékař. lékaři bez stanoveného protokolu a bez omezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v krátkodobém zdravotním průzkumu (SF-36) Souhrn fyzických složek (PCS)
Časové okno: 24 týdnů
SF-36 je pacientem hlášený výsledek (PRO) hodnotící zdravotní stav účastníka. Obsahuje 36 položek pokrývajících 8 oblastí: fyzické fungování, fyzická role, emoční role, tělesná bolest, vitalita, sociální fungování, duševní zdraví a obecné zdraví. Položky jsou zodpovězeny na Likertových škálách různé délky. Do PCS přispívají položky z 8 domén. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň funkce a/nebo lepší zdraví.
24 týdnů
Změna od výchozího stavu v krátkodobém zdravotním průzkumu (SF-36) Souhrn duševních složek (MCS)
Časové okno: 24 týdnů
SF-36 je pacientem hlášená výsledná míra hodnotící zdravotní stav účastníka. Obsahuje 36 položek pokrývajících 8 oblastí: fyzické fungování, fyzická role, emoční role, tělesná bolest, vitalita, sociální fungování, duševní zdraví a obecné zdraví. Položky jsou zodpovězeny na Likertových škálách různé délky. Do MCS přispívají položky z 8 domén. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň funkce a/nebo lepší zdraví.
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů, které dosáhly minimálního klinicky důležitého rozdílu (MCID) v krátkém zdravotním průzkumu (SF-36), shrnutí fyzických složek (PCS)
Časové okno: 24 týdnů
SF-36 je pacientem hlášený výsledek (PRO) hodnotící zdravotní stav účastníka. Obsahuje 36 položek pokrývajících 8 oblastí: fyzické fungování, fyzická role, emoční role, tělesná bolest, vitalita, sociální fungování, duševní zdraví a obecné zdraví. Položky jsou zodpovězeny na Likertových škálách různé délky. Do PCS přispívají položky z 8 domén. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň funkce a/nebo lepší zdraví.
24 týdnů
Změna od výchozího stavu ve funkčním hodnocení skóre terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-Fatigue)
Časové okno: 24. týden
Škála FACIT-Fatigue je 13položkový dotazník, který si sami zadáváte a hodnotí fyzické i funkční důsledky únavy. Na každou otázku se odpovídá na 5bodové škále, kde 0 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „velmi moc“. Skóre na stupnici FACIT-Fatigue se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená nižší úroveň únavy. Pozitivní změna od základního skóre znamená zlepšení.
24. týden
Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku pracovní produktivity a zhoršení aktivity (WPAI:GH) Procento celkového zhoršení práce
Časové okno: 24. týden
WPAI hodnotí dopad nemoci na produktivitu práce a denní aktivity během posledních sedmi dnů pomocí 6 otázek týkajících se: 1 (pokud je aktuálně zaměstnán); 2 (hodiny zameškané z důvodu nemoci); 3 (zameškané hodiny z jiných důvodů); 4 (skutečně odpracované hodiny); 5 (stupeň nemoci ovlivněný produktivitou při práci); 6 (stupeň onemocnění ovlivněný pravidelnými aktivitami). WPAI generuje čtyři hlavní výsledky: 1 procento zameškané pracovní doby (absence); procento poškození při práci (prezentismy); procento celkového pracovního poškození (kombinace absence a prezentismu); a procento zhoršení aktivity. Skóre pro WPAI se pohybuje od 0 % do 100 %, kde 0 % znamená žádné poškození a 100 % je úplná ztráta produktivity práce/aktivity.
24. týden
Změna průměrného skóre na stupnici obecné vlastní účinnosti
Časové okno: 24. týden
Všeobecná škála sebeúčinnosti je 10-položková psychometrická škála, která je navržena tak, aby zhodnotila optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou obtížných životních požadavků.
24. týden
Změna průměrné nemocniční škály úzkosti a deprese – úzkost (HADS-A)
Časové okno: 24. týden
14položková míra určená k hodnocení symptomů úzkosti a deprese u lékařských pacientů s důrazem na snížení dopadu fyzické nemoci na celkové skóre. Položky deprese mají tendenci se zaměřovat na anhedonické příznaky deprese. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici závažnosti. HADS vytváří dvě škály, jednu pro úzkost (HADS-A) a jednu pro depresi (HADS-D), které tyto dva stavy rozlišují.
24. týden
Změna průměrné nemocniční škály úzkosti a deprese – úzkost (HADS-D)
Časové okno: 24. týden
14položková míra určená k hodnocení symptomů úzkosti a deprese u lékařských pacientů s důrazem na snížení dopadu fyzické nemoci na celkové skóre. Položky deprese mají tendenci se zaměřovat na anhedonické příznaky deprese. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici závažnosti. HADS vytváří dvě škály, jednu pro úzkost (HADS-A) a jednu pro depresi (HADS-D), které tyto dva stavy rozlišují.
24. týden

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu kvality života dermatologa (DLQI) od výchozího stavu
Časové okno: 24 a 48 týdnů
DLQI je 10položkový dotazník, který měří dopad kožního onemocnění na kvalitu života účastníků. Každá otázka byla hodnocena na 4bodové škále v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi); kde vyšší skóre značí větší dopad na kvalitu života. Celkové skóre DLQI se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 30 (velmi mnoho). Vyšší skóre naznačuje větší dopad na kvalitu života účastníků.
24 a 48 týdnů
Změna od výchozího stavu v dotazníku pro hodnocení zdraví – index postižení (HAQ-DI)
Časové okno: 24 a 48 týdnů
Health Assessment Questionnaire – Disability Index je pacientem hlášený dotazník sestávající z 20 otázek týkajících se osmi oblastí: oblékání/úprava, vstávání, jídlo, chůze, hygiena, dosah, úchop a obvyklé činnosti. Účastníci hodnotili svou schopnost splnit každý úkol za poslední týden pomocí následujících kategorií odpovědí: bez jakýchkoli potíží (0); s určitými obtížemi (1); s velkými obtížemi (2); a neumí to (3). Skóre u každého úkolu se sečtou a zprůměrují, aby se získalo celkové skóre v rozmezí od 0 do 3, kde nula představuje žádné postižení a tři velmi těžké postižení s vysokou závislostí. Negativní průměrné změny od výchozí hodnoty v celkovém skóre indikují zlepšení funkční schopnosti.
24 a 48 týdnů
Změna průměrného indexu aktivity ankylozující spondylitidy v koupeli (BASDAI)
Časové okno: 24 a 48 týdnů
BASDAI se používá pro měření a hodnocení aktivity onemocnění u ankylozující spondylitidy. Tento index se skládá ze 6 otázek týkajících se 5 hlavních příznaků ankylozující spondylitidy: únava, bolest páteře, bolest/otok kloubů, oblasti lokalizované citlivosti (nebo entezitida, definovaná jako zánět šlach a vazů), trvání ranní ztuhlosti, závažnost ranní ztuhlost. K zodpovězení otázek se používá vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 (žádná) do 10 (velmi závažná). Konečné skóre BASDAI zprůměruje jednotlivá hodnocení pro konečný rozsah skóre 0 až 10 (0 znamená žádný problém a 10 nejhorší problém).
24 a 48 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre dotazníku SIBDQ (Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire).
Časové okno: 24 a 48 týdnů
SIBDQ je dotazník o kvalitě života související se zdravím (HRQoL) pro konkrétní onemocnění, který je schopen detekovat a definovat významné klinické změny u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD) měřením fyzického, sociálního a emocionálního stavu. SIBDQ se skládá z 10 otázek, každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 (špatná QoL) do 7 (dobrá QoL). Skóre se sčítají a pohybují se od 10 (špatná QoL) do 70 (dobrá QoL). Vyšší skóre znamená lepší HRQoL; pozitivní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
24 a 48 týdnů
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty
Časové okno: 24 a 48 týdnů
Změna tělesné hmotnosti (kg)
24 a 48 týdnů
Změna hladiny lipidů v krvi od výchozí hodnoty
Časové okno: 24 týdnů
Lipidový panel zahrnoval cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), celkový cholesterol a triglyceridy.
24 týdnů
Zlepšení oblasti psoriázy a indexu závažnosti (PASI)
Časové okno: 24 týdnů
PASI je systém používaný pro hodnocení a klasifikaci závažnosti psoriatických lézí. V systému PASI je tělo rozděleno do 4 oblastí: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny. Každá z těchto oblastí byla hodnocena samostatně pro procento dotčené oblasti, což se převádí na číselné skóre, které se pohybuje od 0 do 6, a pro erytém, induraci a šupinatění, které jsou každá hodnocena na stupnici od 0 do 4. PASI vytváří číselné skóre, které se může pohybovat od 0 do 72. Vyšší skóre znamená závažnější onemocnění.
24 týdnů
Podíl účastníků, kteří dosáhnou remise ASDAS (remise <1,3 / nikoli u remise ASDAS >1,3) na základě měření skóre aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy (ASDAS)
Časové okno: 24 týdnů
Remise ASDAS je skóre <1,3 na složeném indexu pro hodnocení aktivity onemocnění u ankylozující spondylitidy. Parametry zahrnují bolest páteře, pacientovo celkové hodnocení aktivity onemocnění, periferní bolest/otok, trvání ranní ztuhlosti a C-reaktivní protein (CRP) v mg/l.
24 týdnů
Podíl účastníků, kteří dosáhnou odpovědi ASAS 20/40 (Assessment of SpondyloArthritis International Society Kritéria)
Časové okno: 24 týdnů
Odpověď ASAS 20/40 je validované složené hodnocení, které odráží podíl léčených pacientů, kteří dosáhnou v definovaném časovém rámci alespoň 20 % / 40 % zlepšení skóre v alespoň 3 z konvenčního souboru 4 klinických domén relevantních pro AS a žádné zhoršení ve čtvrté doméně.
24 týdnů
Procento účastníků s odpovědí ACR 20/40
Časové okno: 24 týdnů
Procento účastníků s odpovědí American College of Rheumatology 20 % / 40 % (ACR20/40) v týdnu 24. Účastník je respondérem, pokud jsou splněna následující 3 kritéria pro zlepšení oproti základnímu stavu: • ≥ 20 % / 40 % zlepšení v počtu 68 společných nabídek; ≥ 20 % / 40 % zlepšení v počtu 66 oteklých kloubů; a ≥ 20% zlepšení alespoň ve 3 z 5 následujících parametrů: Pacientovo hodnocení bolesti (měřeno na 100 mm vizuální analogové stupnici [VAS]); Pacientovo celkové hodnocení aktivity onemocnění (měřeno na 100 mm VAS); Globální hodnocení aktivity onemocnění lékařem (měřeno na 100 mm VAS); Sebehodnocení fyzické funkce pacienta (Dotazník hodnocení zdraví - Index postižení (HAQ-DI)); C-reaktivní protein.
24 týdnů
Procento pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi na základě Harvey-Bradshawova indexu (HBI)
Časové okno: 24 týdnů
Klinická odpověď je definována jako pokles skóre HBI o >=3 body oproti výchozí hodnotě. HBI skóre se používá k měření aktivity onemocnění CD. Skládá se z klinických parametrů: celková pohoda (0-4, kde vyšší skóre znamená nižší pohodu), bolest břicha (0-3, vyšší skóre znamená silnější bolest), počet tekutých stolic za den, hmota břicha (0 -3, kde vyšší skóre znamená přítomnost otoku v břiše) a komplikace (skóre 1 na položku). Celkové skóre je součet jednotlivých parametrů. Skóre se pohybuje od minimálního skóre 0 až po žádné předem specifikované maximální skóre, protože závisí na počtu tekutých stolic, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější onemocnění.
24 týdnů
Procento účastníků, kteří dosáhli klinické odpovědi <=2 na základě indexu aktivity jednoduché klinické kolitidy (SCCAI)
Časové okno: 24 týdnů
SCCAI měří aktivitu onemocnění, jak je definováno jak účastníky, tak zkoušejícími, a zahrnuje následujících 13 položek: celková pohoda, bolest břicha, frekvence střev, konzistence stolice, krvácení, anorexie, nevolnost nebo zvracení, citlivost břicha, extra-intestinální komplikace (oční , ústa, kloub, kůže), teplota, sigmoidoskopické hodnocení, noční stolice a naléhavost defekace. Skóre se pohybuje od 0 do 19 bodů.
24 týdnů
Podíl pacientů s klinickou odpovědí Hidradenitis suppurativa (HiSCR)
Časové okno: 24 týdnů
HiSCR je definován jako alespoň 50% snížení počtu abscesů a zánětlivých uzlin (AN) bez zvýšení počtu abscesů nebo počtu drenážních píštělí.
24 týdnů
Změna od výchozího stavu v krátkodobém zdravotním průzkumu (SF-36) Souhrn fyzických složek (PCS)
Časové okno: 48 týdnů
SF-36 je pacientem hlášený výsledek (PRO) hodnotící zdravotní stav účastníka. Obsahuje 36 položek pokrývajících 8 oblastí: fyzické fungování, fyzická role, emoční role, tělesná bolest, vitalita, sociální fungování, duševní zdraví a obecné zdraví. Položky jsou zodpovězeny na Likertových škálách různé délky. Do PCS přispívají položky z 8 domén. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň funkce a/nebo lepší zdraví.
48 týdnů
Změna od výchozího stavu v krátkodobém zdravotním průzkumu (SF-36) Souhrn duševních složek (MCS)
Časové okno: 48 týdnů
SF-36 je pacientem hlášená výsledná míra hodnotící zdravotní stav účastníka. Obsahuje 36 položek pokrývajících 8 oblastí: fyzické fungování, fyzická role, emoční role, tělesná bolest, vitalita, sociální fungování, duševní zdraví a obecné zdraví. Položky jsou zodpovězeny na Likertových škálách různé délky. Do MCS přispívají položky z 8 domén. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší úroveň funkce a/nebo lepší zdraví.
48 týdnů
Změna průměrného skóre na stupnici obecné vlastní účinnosti
Časové okno: 48 týdnů
Všeobecná škála sebeúčinnosti je 10-položková psychometrická škála, která je navržena tak, aby zhodnotila optimistické sebevědomí, aby se vyrovnala s řadou obtížných životních požadavků.
48 týdnů
Změna průměrné nemocniční škály úzkosti a deprese – úzkost (HADS-D)
Časové okno: 48 týdnů
14položková míra určená k hodnocení symptomů úzkosti a deprese u lékařských pacientů s důrazem na snížení dopadu fyzické nemoci na celkové skóre. Položky deprese mají tendenci se zaměřovat na anhedonické příznaky deprese. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici závažnosti. HADS vytváří dvě škály, jednu pro úzkost (HADS-A) a jednu pro depresi (HADS-D), které tyto dva stavy rozlišují.
48 týdnů
Změna průměrné nemocniční škály úzkosti a deprese – úzkost (HADS-A)
Časové okno: 48 týdnů
14položková míra určená k hodnocení symptomů úzkosti a deprese u lékařských pacientů s důrazem na snížení dopadu fyzické nemoci na celkové skóre. Položky deprese mají tendenci se zaměřovat na anhedonické příznaky deprese. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici závažnosti. HADS vytváří dvě škály, jednu pro úzkost (HADS-A) a jednu pro depresi (HADS-D), které tyto dva stavy rozlišují.
48 týdnů
Změna oproti výchozímu stavu v dotazníku pracovní produktivity a zhoršení aktivity (WPAI:GH) Procento celkového zhoršení práce
Časové okno: 48 týdnů
WPAI hodnotí dopad nemoci na produktivitu práce a denní aktivity během posledních sedmi dnů pomocí 6 otázek týkajících se: 1 (pokud je aktuálně zaměstnán); 2 (hodiny zameškané z důvodu nemoci); 3 (zameškané hodiny z jiných důvodů); 4 (skutečně odpracované hodiny); 5 (stupeň nemoci ovlivněný produktivitou při práci); 6 (stupeň onemocnění ovlivněný pravidelnými aktivitami). WPAI generuje čtyři hlavní výsledky: 1 procento zameškané pracovní doby (absence); procento poškození při práci (prezentismy); procento celkového pracovního poškození (kombinace absence a prezentismu); a procento zhoršení aktivity. Skóre pro WPAI se pohybuje od 0 % do 100 %, kde 0 % znamená žádné poškození a 100 % je úplná ztráta produktivity práce/aktivity.
48 týdnů
Změna od výchozího stavu ve funkčním hodnocení skóre terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-Fatigue)
Časové okno: 48 týdnů
Škála FACIT-Fatigue je 13položkový dotazník, který si sami zadáváte a hodnotí fyzické i funkční důsledky únavy. Na každou otázku se odpovídá na 5bodové škále, kde 0 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „velmi moc“. Skóre na stupnici FACIT-Fatigue se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená nižší úroveň únavy. Pozitivní změna od základního skóre znamená zlepšení.
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kasper F Hjuler, MD PhD, Aarhus University Hospital
  • Studijní židle: Lars Iversen, MD PhD DMSc, University of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCAS-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Interdisciplinární management

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit