Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность междисциплинарной помощи по сравнению с обычной помощью у пациентов с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями (NCAS-1)

31 мая 2023 г. обновлено: University of Aarhus

Эффективность междисциплинарной комбинированной дерматолого-гастроэнтеролого-ревматологической клинической помощи по сравнению с обычной помощью у пациентов с иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями: параллельная группа, неслепое, прагматическое рандомизированное исследование

Общая цель этого исследования - определить эффективность междисциплинарного комбинированного клинического вмешательства по сравнению с обычным лечением у пациентов с двумя или более иммуноопосредованными воспалительными заболеваниями (IMID).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Иммуноопосредованные воспалительные заболевания (IMID), такие как псориаз, гнойный гидраденит, спондилоартрит и воспалительное заболевание кишечника, связаны с повышенным риском соматических и психических сопутствующих заболеваний, а также снижением социально-экономического статуса и риском дальнейших аутоиммунных заболеваний. Неудовлетворенные потребности в уходе за пациентами с IMID вызваны отсутствием пациентоцентричности в обычном однодисциплинарном разрозненном подходе к этим заболеваниям. Общая цель этого исследования — определить эффективность междисциплинарного комбинированного клинического вмешательства по сравнению с обычным лечением у пациентов с IMID: псориазом, гнойным гидраденитом, спондилоартритом, язвенным колитом и болезнью Крона. Это испытание предназначено для определения того, работает ли междисциплинарное вмешательство в реальных условиях и, следовательно, имеет несколько прагматических элементов. Гипотезы будут проверены в ходе рандомизированного клинического исследования с параллельными группами, контролируемого обычной медицинской помощью. Последовательно зарегистрированные субъекты случайным образом распределяются в соотношении 2:1 либо для лечения в междисциплинарной комбинированной клинике, либо для обычного лечения в условиях стационара. 300 субъектов будут рандомизированы для проведения междисциплинарного комбинированного клинического вмешательства (200 субъектов) или обычного лечения (100 субъектов). Исследование будет состоять из 24-недельного периода активного вмешательства и дополнительного 24-недельного периода наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8200
        • National Center for Autoimmune Diseases, Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Письменное информированное согласие, полученное от субъекта до рандомизации.
  2. Возраст 18 лет и старше.

  3. Диагноз не менее двух IMID* или диагноз одного IMID и клиническое подозрение** на другой IMID*

    • включая и ограничиваясь: псориазом, HS, UC, CD, axSpA, PsA **, подтвержденным, например, клинические данные, изображения, биохимические результаты или гистологическое исследование по усмотрению исследователя.

Критерий исключения:

  1. Не говорящий по-датски
  2. Ожидается, что он не сможет соблюдать протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Междисциплинарное управление
Междисциплинарная комбинированная клиническая помощь
Другой: Междисциплинарное управление

Вмешательство в этом испытании состоит из совместных усилий междисциплинарной группы в объединенной клинической группе.

Междисциплинарная команда состоит из дерматологов, гастроэнтерологов, ревматологов, медсестер, психологов, диетологов, социальных работников, физиотерапевтов и секретарей. Лечение будет индивидуализировано на основе клинических, биомаркерных, фенотипических и психосоциальных характеристик. Медицинское лечение будет осуществляться в соответствии с местными, национальными и международными рекомендациями.
Активный компаратор: Обычное лечение
Обычный уход
Другой: Обычное лечение
Обычный уход будет осуществляться медицинскими работниками, не участвующими в исследовании. При обычном уходе пациентам не будет предлагаться междисциплинарная, ориентированная на пациента помощь, как описано, а только посещение их обычных отделений по конкретным заболеваниям на обычных приемах. Лечение будет назначаться лечащим врачом в соответствии с местными, национальными и международными рекомендациями. врачей без установленного протокола и без ограничений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком обзоре состояния здоровья (SF-36) Резюме физического компонента (PCS)
Временное ограничение: 24 недели
SF-36 — это показатель исхода, сообщаемый пациентом (PRO), оценивающий состояние здоровья участника. Он состоит из 36 пунктов, охватывающих 8 областей: физическое функционирование, ролевая физическая, эмоциональная роль, телесная боль, жизнеспособность, социальное функционирование, психическое здоровье и общее состояние здоровья. На вопросы отвечают по шкале Лайкерта различной длины. Элементы из 8 доменов вносят вклад в PCS. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший уровень функционирования и/или лучшее здоровье.
24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком обзоре состояния здоровья (SF-36) Резюме психического компонента (MCS)
Временное ограничение: 24 недели
SF-36 — это сообщаемый пациентом показатель исхода, оценивающий состояние здоровья участника. Он состоит из 36 пунктов, охватывающих 8 областей: физическое функционирование, ролевая физическая, эмоциональная роль, телесная боль, жизнеспособность, социальное функционирование, психическое здоровье и общее состояние здоровья. На вопросы отвечают по шкале Лайкерта различной длины. Элементы из 8 доменов вносят свой вклад в MCS. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший уровень функционирования и/или лучшее здоровье.
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля субъектов, достигших минимальной клинической значимой разницы (MCID) в кратком обзоре состояния здоровья (SF-36) Резюме физического компонента (PCS)
Временное ограничение: 24 недели
SF-36 — это показатель исхода, сообщаемый пациентом (PRO), оценивающий состояние здоровья участника. Он состоит из 36 пунктов, охватывающих 8 областей: физическое функционирование, ролевая физическая, эмоциональная роль, телесная боль, жизнеспособность, социальное функционирование, психическое здоровье и общее состояние здоровья. На вопросы отвечают по шкале Лайкерта различной длины. Элементы из 8 доменов вносят вклад в PCS. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший уровень функционирования и/или лучшее здоровье.
24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах функциональной оценки усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-Fatigue)
Временное ограничение: Неделя 24
Шкала FACIT-Fatigue представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 13 пунктов, которая оценивает как физические, так и функциональные последствия усталости. На каждый вопрос отвечают по 5-балльной шкале, где 0 означает «совсем нет», а 4 — «очень». Баллы по шкале FACIT-Fatigue варьируются от 0 до 52, при этом более высокие баллы означают более низкий уровень утомляемости. Положительное изменение по сравнению с исходным показателем указывает на улучшение.
Неделя 24
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Опроснике производительности труда и нарушения активности (WPAI:GH) Процент общего нарушения работы
Временное ограничение: Неделя 24
WPAI оценивает влияние заболевания на производительность труда и повседневную деятельность в течение последних семи дней, используя 6 вопросов, касающихся: 1 (если в настоящее время работает); 2 (часы пропущены по болезни); 3 (часы пропущены по другим причинам); 4 (фактически отработанные часы); 5 (степень заболевания повлияла на продуктивность работы); 6 (степень болезни влияет на обычную деятельность). WPAI дает четыре основных результата: 1 процент пропущенного рабочего времени (прогулы); процент инвалидности во время работы (презентизмы); процент общего нарушения трудоспособности (прогулы и невыходы на работу вместе взятые); и процент нарушения активности. Баллы для WPAI варьируются от 0% до 100%, где 0% означает отсутствие нарушений, а 100% — полную потерю производительности труда/активности.
Неделя 24
Изменение среднего балла по шкале общей самоэффективности
Временное ограничение: Неделя 24
Общая шкала самоэффективности — это психометрическая шкала из 10 пунктов, предназначенная для оценки оптимистичных представлений о себе, позволяющих справиться с различными сложными жизненными задачами.
Неделя 24
Изменение средней госпитальной шкалы тревоги и депрессии - тревога (HADS-A)
Временное ограничение: Неделя 24
Измерение из 14 пунктов, предназначенное для оценки симптомов тревоги и депрессии у медицинских пациентов с акцентом на снижение влияния физического заболевания на общий балл. Вопросы депрессии, как правило, сосредоточены на ангедонических симптомах депрессии. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале серьезности. HADS производит две шкалы, одну для беспокойства (HADS-A) и одну для депрессии (HADS-D), различающие два состояния.
Неделя 24
Изменение средней госпитальной шкалы тревоги и депрессии - тревога (HADS-D)
Временное ограничение: Неделя 24
Измерение из 14 пунктов, предназначенное для оценки симптомов тревоги и депрессии у медицинских пациентов с акцентом на снижение влияния физического заболевания на общий балл. Вопросы депрессии, как правило, сосредоточены на ангедонических симптомах депрессии. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале серьезности. HADS производит две шкалы, одну для беспокойства (HADS-A) и одну для депрессии (HADS-D), различающие два состояния.
Неделя 24

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем дерматологического индекса качества жизни (DLQI)
Временное ограничение: 24 и 48 недель
DLQI представляет собой опросник из 10 пунктов, который измеряет влияние кожных заболеваний на качество жизни участников. Каждый вопрос оценивался по 4-балльной шкале от 0 (вовсе нет) до 3 (очень сильно); где более высокие баллы указывают на большее влияние на качество жизни. Суммарный балл DLQI варьируется от 0 (совсем нет) до 30 (очень сильно). Более высокие баллы указывают на большее влияние на качество жизни участников.
24 и 48 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике оценки состояния здоровья — индекс инвалидности (HAQ-DI)
Временное ограничение: 24 и 48 недель
Анкета для оценки состояния здоровья — индекс инвалидности представляет собой анкету, которую заполняют пациенты и которая состоит из 20 вопросов, относящихся к восьми областям: одевание/уход за собой, вставание, прием пищи, ходьба, гигиена, досягаемость, хватка и обычная деятельность. Участники оценивали свою способность выполнять каждое задание за прошедшую неделю, используя следующие категории ответов: без затруднений (0); с трудом (1); с большим трудом (2); и не в состоянии сделать (3). Баллы по каждому заданию суммируются и усредняются, чтобы получить общий балл от 0 до 3, где ноль означает отсутствие инвалидности, а три — очень серьезную инвалидность с высокой степенью зависимости. Отрицательные средние изменения общей оценки по сравнению с исходным уровнем указывают на улучшение функциональной способности.
24 и 48 недель
Изменение среднего Батского индекса активности анкилозирующего спондилита (BASDAI)
Временное ограничение: 24 и 48 недель
BASDAI используется для измерения и оценки активности болезни при анкилозирующем спондилите. Этот индекс состоит из 6 вопросов, относящихся к 5 основным симптомам анкилозирующего спондилита: утомляемость, боль в позвоночнике, боль/припухлость суставов, области локализованной болезненности (или энтезит, определяемый как воспаление сухожилий и связок), продолжительность утренней скованности, тяжесть утренняя скованность. Для ответов на вопросы используется визуальная аналоговая шкала от 0 (никаких) до 10 (очень серьезная). Окончательный балл BASDAI усредняет индивидуальные оценки в диапазоне от 0 до 10 (0 — отсутствие проблем, 10 — наибольшая проблема).
24 и 48 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком опроснике по воспалительным заболеваниям кишечника (SIBDQ) Общий балл
Временное ограничение: 24 и 48 недель
SIBDQ представляет собой опросник качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), который позволяет обнаруживать и определять значимые клинические изменения у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) путем измерения физического, социального и эмоционального статуса. SIBDQ состоит из 10 вопросов, каждый вопрос оценивается по шкале от 1 (плохое качество жизни) до 7 (хорошее качество жизни). Баллы суммируются и варьируются от 10 (плохое качество жизни) до 70 (хорошее качество жизни). Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни HRQoL; положительное изменение по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
24 и 48 недель
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 и 48 недель
Изменение массы тела (кг)
24 и 48 недель
Изменение уровня липидов в крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели
Панель липидов включала холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), общий холестерин и триглицериды.
24 недели
Улучшение индекса площади и тяжести псориаза (PASI)
Временное ограничение: 24 недели
PASI — это система, используемая для оценки и классификации тяжести псориатических поражений. В системе PASI тело разделено на 4 области: голова, туловище, верхние конечности и нижние конечности. Каждая из этих областей оценивалась отдельно по процентной доле пораженной области, что соответствует числовой оценке в диапазоне от 0 до 6, а также по эритеме, уплотнению и шелушению, каждый из которых оценивался по шкале от 0 до 4. PASI выдает числовой балл, который может варьироваться от 0 до 72. Более высокий балл указывает на более тяжелое заболевание.
24 недели
Доля участников, достигших ремиссии ASDAS (ремиссия <1,3 / отсутствие ремиссии ASDAS >1,3) на основе показателя активности болезни Анкилозирующего спондилита (ASDAS)
Временное ограничение: 24 недели
Ремиссия ASDAS представляет собой балл <1,3 по составному индексу для оценки активности заболевания при анкилозирующем спондилите. Параметры включают боль в позвоночнике, общую оценку пациентом активности заболевания, периферическую боль/отек, продолжительность утренней скованности и С-реактивный белок (СРБ) в мг/л.
24 недели
Доля участников, достигших ответа ASAS 20/40 (оценка критериев Международного общества спондилоартрита)
Временное ограничение: 24 недели
Ответ ASAS 20/40 представляет собой подтвержденную составную оценку, отражающую долю пролеченных пациентов, у которых в течение определенного периода времени достигается улучшение не менее чем на 20%/40% в баллах по крайней мере в 3 из обычного набора из 4 клинических областей, имеющих отношение к АС и отсутствие ухудшения в четвертом домене.
24 недели
Процент участников с ответом ACR 20/40
Временное ограничение: 24 недели
Процент участников с ответом Американского колледжа ревматологов 20% / 40% (ACR20/40) на 24-й неделе. Участник является респондентом, если выполняются следующие 3 критерия улучшения по сравнению с исходным уровнем: • ≥ 20% / 40% улучшение числа 68 болезненных суставов; ≥ 20% / 40% улучшение числа опухших суставов (66); и ≥ 20% улучшение по крайней мере 3 из 5 следующих параметров: оценка боли пациентом (измеряется по 100-мм визуальной аналоговой шкале [ВАШ]); Общая оценка пациентом активности заболевания (измеряется по 100-мм ВАШ); Общая оценка врачом активности заболевания (измеряется по 100-мм ВАШ); Самооценка пациентом физических функций (Опросник оценки здоровья - Индекс инвалидности (HAQ-DI)); С-реактивный белок.
24 недели
Процент пациентов, достигших клинического ответа на основе индекса Харви-Брэдшоу (HBI)
Временное ограничение: 24 недели
Клинический ответ определяется как снижение показателя HBI >=3 баллов по сравнению с исходным уровнем. Оценка HBI используется для измерения активности болезни CD. Он состоит из клинических параметров: общее самочувствие (0-4, где более высокий балл означает более низкое самочувствие), боль в животе (0-3, более высокий балл означает более сильную боль), количество жидких стулов в сутки, масса живота (0 -3, где более высокий балл означает наличие вздутия живота), и осложнения (1 балл за пункт). Общий балл представляет собой сумму отдельных параметров. Оценка варьируется от минимальной оценки 0 до отсутствия заранее установленной максимальной оценки, поскольку она зависит от количества жидких стульев, где более высокие оценки указывают на более тяжелое заболевание.
24 недели
Процент участников, достигших клинического ответа <= 2 на основе индекса активности простого клинического колита (SCCAI)
Временное ограничение: 24 недели
SCCAI измеряет активность заболевания, как это определено как участниками, так и исследователями, и включает следующие 13 пунктов: общее самочувствие, боль в животе, частоту дефекации, консистенцию стула, кровотечение, анорексию, тошноту или рвоту, болезненность в животе, внекишечные осложнения (глазные , рот, сустав, кожа), температура, сигмоидоскопическая оценка, ночные испражнения и императивные позывы к дефекации. Оценки варьируются от 0 до 19 баллов.
24 недели
Доля пациентов с клиническим ответом гнойного гидраденита (HiSCR)
Временное ограничение: 24 недели
HiSCR определяется как снижение количества абсцессов и воспалительных узлов (AN) не менее чем на 50% без увеличения количества абсцессов или количества дренирующих свищей.
24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком обзоре состояния здоровья (SF-36) Резюме физического компонента (PCS)
Временное ограничение: 48 недель
SF-36 — это показатель исхода, сообщаемый пациентом (PRO), оценивающий состояние здоровья участника. Он состоит из 36 пунктов, охватывающих 8 областей: физическое функционирование, ролевая физическая, эмоциональная роль, телесная боль, жизнеспособность, социальное функционирование, психическое здоровье и общее состояние здоровья. На вопросы отвечают по шкале Лайкерта различной длины. Элементы из 8 доменов вносят вклад в PCS. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший уровень функционирования и/или лучшее здоровье.
48 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в кратком обзоре состояния здоровья (SF-36) Резюме психического компонента (MCS)
Временное ограничение: 48 недель
SF-36 — это сообщаемый пациентом показатель исхода, оценивающий состояние здоровья участника. Он состоит из 36 пунктов, охватывающих 8 областей: физическое функционирование, ролевая физическая, эмоциональная роль, телесная боль, жизнеспособность, социальное функционирование, психическое здоровье и общее состояние здоровья. На вопросы отвечают по шкале Лайкерта различной длины. Элементы из 8 доменов вносят свой вклад в MCS. Суммарные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший уровень функционирования и/или лучшее здоровье.
48 недель
Изменение среднего балла по шкале общей самоэффективности
Временное ограничение: 48 недель
Общая шкала самоэффективности — это психометрическая шкала из 10 пунктов, предназначенная для оценки оптимистичных представлений о себе, позволяющих справиться с различными сложными жизненными задачами.
48 недель
Изменение средней госпитальной шкалы тревоги и депрессии - тревога (HADS-D)
Временное ограничение: 48 недель
Измерение из 14 пунктов, предназначенное для оценки симптомов тревоги и депрессии у медицинских пациентов с акцентом на снижение влияния физического заболевания на общий балл. Вопросы депрессии, как правило, сосредоточены на ангедонических симптомах депрессии. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале серьезности. HADS производит две шкалы, одну для беспокойства (HADS-A) и одну для депрессии (HADS-D), различающие два состояния.
48 недель
Изменение средней госпитальной шкалы тревоги и депрессии - тревога (HADS-A)
Временное ограничение: 48 недель
Измерение из 14 пунктов, предназначенное для оценки симптомов тревоги и депрессии у медицинских пациентов с акцентом на снижение влияния физического заболевания на общий балл. Вопросы депрессии, как правило, сосредоточены на ангедонических симптомах депрессии. Элементы оцениваются по 4-балльной шкале серьезности. HADS производит две шкалы, одну для беспокойства (HADS-A) и одну для депрессии (HADS-D), различающие два состояния.
48 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Опроснике производительности труда и нарушения активности (WPAI:GH) Процент общего нарушения работы
Временное ограничение: 48 недель
WPAI оценивает влияние заболевания на производительность труда и повседневную деятельность в течение последних семи дней, используя 6 вопросов, касающихся: 1 (если в настоящее время работает); 2 (часы пропущены по болезни); 3 (часы пропущены по другим причинам); 4 (фактически отработанные часы); 5 (степень заболевания повлияла на продуктивность работы); 6 (степень болезни влияет на обычную деятельность). WPAI дает четыре основных результата: 1 процент пропущенного рабочего времени (прогулы); процент инвалидности во время работы (презентизмы); процент общего нарушения трудоспособности (прогулы и невыходы на работу вместе взятые); и процент нарушения активности. Баллы для WPAI варьируются от 0% до 100%, где 0% означает отсутствие нарушений, а 100% — полную потерю производительности труда/активности.
48 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах функциональной оценки усталости от терапии хронических заболеваний (FACIT-Fatigue)
Временное ограничение: 48 недель
Шкала FACIT-Fatigue представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 13 пунктов, которая оценивает как физические, так и функциональные последствия усталости. На каждый вопрос отвечают по 5-балльной шкале, где 0 означает «совсем нет», а 4 — «очень». Баллы по шкале FACIT-Fatigue варьируются от 0 до 52, при этом более высокие баллы означают более низкий уровень утомляемости. Положительное изменение по сравнению с исходным показателем указывает на улучшение.
48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kasper F Hjuler, MD PhD, Aarhus University Hospital
  • Учебный стул: Lars Iversen, MD PhD DMSc, University of Aarhus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCAS-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться