Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​tværfaglig pleje sammenlignet med sædvanlig pleje hos patienter med immunmedierede inflammatoriske sygdomme (NCAS-1)

31. maj 2023 opdateret af: University of Aarhus

Effektiviteten af ​​tværfaglig kombineret dermatologi-gastroenterologi-reumatologi klinisk pleje sammenlignet med sædvanlig pleje hos patienter med immunmedierede inflammatoriske sygdomme: En parallel gruppe, ikke-blindet, pragmatisk randomiseret forsøg

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en tværfaglig kombineret klinikintervention sammenlignet med sædvanlig pleje i en population af patienter med to eller flere immunmedierede inflammatoriske sygdomme (IMID'er).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immunmedierede inflammatoriske sygdomme (IMID'er) såsom psoriasis, hidradenitis suppurativ, spondyloarthritis og inflammatorisk tarmsygdom er forbundet med øget risiko for somatiske og psykiatriske komorbiditeter samt nedsat socioøkonomisk status og risiko for yderligere autoimmune sygdomme. De udækkede behov i plejen af ​​patienter med IMID'er er forårsaget af mangel på patientcentrerethed i den sædvanlige unidisciplinære siled tilgang til disse sygdomme. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en tværfaglig kombineret klinikintervention sammenlignet med sædvanlig behandling i en population af patienter med IMID'erne: psoriasis, hidradenitis suppurativa, spondyloarthritis, colitis ulcerosa og Crohns sygdom. Dette forsøg er designet til at afgøre, om den tværfaglige intervention virker i en virkelig verden og dermed har flere pragmatiske elementer. Hypoteserne vil blive testet i et randomiseret, plejekontrolleret, parallelgruppe klinisk forsøg. Konsekutivt indskrevne forsøgspersoner tildeles tilfældigt i forholdet 2:1 til enten behandling i den tværfaglige kombinerede klinik eller sædvanlig pleje i et hospitals klinisk miljø. 300 forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten multidisciplinær kombineret klinikintervention (200 forsøgspersoner) eller sædvanlig pleje (100 forsøgspersoner). Undersøgelsen vil bestå af en 24-ugers aktiv interventionsperiode og en yderligere 24-ugers opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • National Center for Autoimmune Diseases, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen før randomisering.
  2. Alder 18 og derover.

  3. Diagnose af mindst to IMID'er* eller diagnose af en IMID og klinisk mistanke** om en anden IMID*

    • herunder og begrænset til: Psoriasis, HS, UC, CD, axSpA, PsA ** underbygget af f.eks. kliniske fund, billeddannelse, biokemiske resultater eller histologisk undersøgelse efter investigators skøn.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-dansktalende
  2. Forventes ikke at kunne overholde undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tværfaglig ledelse
Tværfaglig kombineret klinisk pleje
Andet: Tværfaglig ledelse

Interventionen i dette forsøg består af den kombinerede indsats fra det tværfaglige team i den kombinerede klinikarm.

Det tværfaglige team består af hudlæger, gastroenterologer, reumatologer, sygeplejersker, psykologer, diætister, socialrådgivere, fysioterapeuter og sekretærer. Behandlingen vil blive individualiseret baseret på kliniske, biomarkør, fænotypiske og psykosociale karakteristika. Den medicinske behandling vil følge lokale, nationale og internationale retningslinjer.
Aktiv komparator: Ledelse af sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje
Andet: Ledelse af sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje vil blive udført af HCP'er, der ikke på anden måde er involveret i forsøget. I sædvanlig pleje vil patienterne ikke blive tilbudt en tværfaglig patientcentreret pleje som beskrevet, men kun møde på deres sædvanlige sygdomsspecifikke afdelinger på de sædvanlige aftaler. Behandlingen vil blive ordineret efter behov i henhold til lokale, nationale og internationale retningslinjer af den behandlende. læger uden fast protokol og ingen begrænsninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline på Short-Form Health Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: 24 uger
SF-36 er et patientrapporteret resultat (PRO) mål, der evaluerer en deltagers helbredsstatus. Den består af 36 punkter, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, rollefysisk, følelsesmæssig rolle, kropslig smerte, vitalitet, social funktion, mental sundhed og generel sundhed. Emner besvares på Likert-skalaer af varierende længde. Varer fra 8 domæner bidrager til PCS. Opsummeringsscorerne spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktionsniveauer og/eller bedre helbred.
24 uger
Ændring fra baseline på Short-Form Health Survey (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tidsramme: 24 uger
SF-36 er et patientrapporteret resultatmål, der evaluerer en deltagers helbredsstatus. Den består af 36 punkter, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, rollefysisk, følelsesmæssig rolle, kropslig smerte, vitalitet, social funktion, mental sundhed og generel sundhed. Emner besvares på Likert-skalaer af varierende længde. Varer fra 8 domæner bidrager til MCS. Opsummeringsscorerne spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktionsniveauer og/eller bedre helbred.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner, der opnår Minimal Clinical Important Difference (MCID) på Short-Form Health Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: 24 uger
SF-36 er et patientrapporteret resultat (PRO) mål, der evaluerer en deltagers helbredsstatus. Den består af 36 punkter, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, rollefysisk, følelsesmæssig rolle, kropslig smerte, vitalitet, social funktion, mental sundhed og generel sundhed. Emner besvares på Likert-skalaer af varierende længde. Varer fra 8 domæner bidrager til PCS. Opsummeringsscorerne spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktionsniveauer og/eller bedre helbred.
24 uger
Ændring fra baseline i den funktionelle vurdering af terapi-træthed (FACIT-træthed) score for kronisk sygdom
Tidsramme: Uge 24
FACIT-Træthedsskalaen er et selvadministreret spørgeskema med 13 punkter, der vurderer både de fysiske og funktionelle konsekvenser af træthed. Hvert spørgsmål besvares på en 5-trins skala, hvor 0 betyder "slet ikke", og 4 betyder "meget". FACIT-træthedsskalaens score går fra 0 til 52, hvor højere score angiver lavere niveauer af træthed. En positiv ændring fra baseline-score indikerer en forbedring.
Uge 24
Ændring fra baseline i spørgeskemaet arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI:GH) Procentdel af samlet arbejdsnedsættelse
Tidsramme: Uge 24
WPAI vurderer sygdoms indvirkning på arbejdsproduktivitet og daglige aktiviteter i løbet af de sidste syv dage ved hjælp af 6 spørgsmål vedrørende: 1 (hvis aktuelt ansat); 2 (timer savnet på grund af sygdom); 3 (timer savnet andre årsager); 4 (virkelig arbejdede timer); 5 (gradssygdom påvirket produktiviteten under arbejdet); 6 (grad sygdom påvirkede regelmæssige aktiviteter). WPAI genererer fire hovedresultater: 1 procentdel af mistet arbejdstid (fravær); procentdel af værdiforringelse under arbejdet (presentismer); procentdel af den samlede arbejdsnedsættelse (fravær og presentisme kombineret); og procentdel af aktivitetsnedsættelse. Score for WPAI spænder fra 0 % til 100 %, hvor 0 % indikerer ingen svækkelse og 100 % er totalt tab af arbejdsproduktivitet/aktivitet.
Uge 24
Ændring i gennemsnitsscore for generel selveffektivitetsskala
Tidsramme: Uge 24
The General Self-Efficacy Scale er en 10-punkts psykometrisk skala, der er designet til at vurdere optimistiske selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet.
Uge 24
Ændring i den gennemsnitlige skala for hospitalsangst og depression - Angst (HADS-A)
Tidsramme: Uge 24
14-element mål designet til at vurdere angst- og depressionssymptomer hos medicinske patienter med vægt på at reducere indvirkningen af ​​fysisk sygdom på den samlede score. Depressionselementerne har en tendens til at fokusere på de anhedoniske symptomer på depression. Elementer er bedømt på en 4-trins skala. HADS producerer to skalaer, en for angst (HADS-A) og en for depression (HADS-D), der skelner mellem de to tilstande.
Uge 24
Ændring i den gennemsnitlige skala for hospitalsangst og depression - Angst (HADS-D)
Tidsramme: Uge 24
14-element mål designet til at vurdere angst- og depressionssymptomer hos medicinske patienter med vægt på at reducere indvirkningen af ​​fysisk sygdom på den samlede score. Depressionselementerne har en tendens til at fokusere på de anhedoniske symptomer på depression. Elementer er bedømt på en 4-trins skala. HADS producerer to skalaer, en for angst (HADS-A) og en for depression (HADS-D), der skelner mellem de to tilstande.
Uge 24

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: 24 og 48 uger
DLQI er et spørgeskema med 10 punkter, der måler virkningen af ​​hudsygdomme på deltagerens livskvalitet. Hvert spørgsmål blev evalueret på en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (meget); hvor højere score indikerer større indflydelse på livskvaliteten. Den samlede DLQI-score varierer fra 0 (slet ikke) til 30 (meget meget). Højere score indikerer større indflydelse på deltagernes livskvalitet.
24 og 48 uger
Ændring fra baseline i sundhedsvurderingsspørgeskema - handicapindeks (HAQ-DI)
Tidsramme: 24 og 48 uger
Health Assessment Questionnaire - Disability Index er et patientrapporteret spørgeskema bestående af 20 spørgsmål, der refererer til otte domæner: påklædning/pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og sædvanlige aktiviteter. Deltagerne vurderede deres evne til at udføre hver opgave i løbet af den seneste uge ved at bruge følgende svarkategorier: uden problemer (0); med nogen vanskelighed (1); med meget besvær (2); og ude af stand til at gøre (3). Score på hver opgave summeres og gennemsnittet giver en samlet score fra 0 til 3, hvor nul repræsenterer intet handicap og tre meget alvorligt handicap med høj afhængighed. Negative gennemsnitlige ændringer fra baseline i den samlede score indikerer forbedring i funktionsevne.
24 og 48 uger
Ændring i det gennemsnitlige Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: 24 og 48 uger
BASDAI bruges til at måle og evaluere sygdomsaktivitet ved ankyloserende spondylitis. Dette indeks består af 6 spørgsmål vedrørende de 5 hovedsymptomer på ankyloserende spondylitis: træthed, rygsmerter, ledsmerter/hævelse, områder med lokal ømhed (eller enthesitis, defineret som betændelse i sener og ledbånd), varighed af morgenstivhed, sværhedsgrad af morgenstivhed. En visuel analog skala fra 0 (ingen) til 10 (meget alvorlig) bruges til at besvare spørgsmålene. Den endelige BASDAI-score er gennemsnittet af de individuelle vurderinger for et slutresultatområde på 0 til 10 (0 er ikke noget problem og 10 er det værste problem).
24 og 48 uger
Ændring fra baseline i Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) Total Score
Tidsramme: 24 og 48 uger
SIBDQ er et sygdomsspecifikt sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema (HRQoL), der er i stand til at detektere og definere meningsfulde kliniske ændringer hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) ved at måle fysisk, social og følelsesmæssig status. SIBDQ består af 10 spørgsmål, hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1 (dårlig QoL) til 7 (god QoL). Resultaterne er opsummeret og spænder fra 10 (dårlig QoL) til 70 (god QoL). En højere score indikerer en bedre HRQoL; en positiv ændring fra baseline indikerer forbedring.
24 og 48 uger
Ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: 24 og 48 uger
Ændring i kropsvægt (kg)
24 og 48 uger
Ændring fra baseline i blodlipidniveauer
Tidsramme: 24 uger
Lipidpanelet omfattede low density lipoprotein (LDL) kolesterol, high density lipoprotein (HDL) kolesterol, total cholesterol og triglycerider.
24 uger
Forbedring i Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Tidsramme: 24 uger
PASI er et system, der bruges til at vurdere og gradere sværhedsgraden af ​​psoriasislæsioner. I PASI-systemet er kroppen opdelt i 4 regioner: hoved, krop, øvre ekstremiteter og underekstremiteter. Hvert af disse områder blev vurderet separat for procentdelen af ​​det involverede område, hvilket oversættes til en numerisk score, der spænder fra 0 til 6, og for erytem, ​​induration og skalering, som hver er vurderet på en skala fra 0 til 4. PASI producerer en numerisk score, der kan variere fra 0 til 72. En højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
24 uger
Andelen af ​​deltagere, der opnår ASDAS-remission (remission <1,3 / ikke i ASDAS-remission >1,3) baseret på målingen Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS)
Tidsramme: 24 uger
ASDAS-remission er en score på <1,3 på et sammensat indeks til vurdering af sygdomsaktivitet ved ankyloserende spondylitis. Parametre omfatter rygmarvssmerter, patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet, perifer smerte/hævelse, varighed af morgenstivhed og C-reaktivt protein (CRP) i mg/L.
24 uger
Andelen af ​​deltagere, der opnår en ASAS 20/40-respons (vurdering af SpondyloArthritis International Society-kriterier)
Tidsramme: 24 uger
ASAS 20/40-svar er en valideret sammensat vurdering, der afspejler andelen af ​​behandlede patienter, der inden for en defineret tidsramme opnår mindst 20 % / 40 % forbedring i score i mindst 3 af et konventionelt sæt af 4 kliniske domæner, der er relevante for AS og ingen forværring i det fjerde domæne.
24 uger
Procentdel af deltagere med et ACR 20/40-svar
Tidsramme: 24 uger
Procentdel af deltagere med et svar fra American College of Rheumatology på 20 % / 40 % (ACR20/40) i uge 24. En deltager er en responder, hvis følgende 3 kriterier for forbedring fra baseline er opfyldt: • ≥ 20 % / 40 % forbedring i 68 ømme led; ≥ 20 % / 40 % forbedring i 66 hævede led; og ≥ 20 % forbedring i mindst 3 af de 5 følgende parametre: Patientens vurdering af smerte (målt på en 100 mm visuel analog skala [VAS]); Patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (målt på en 100 mm VAS); Lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet (målt på en 100 mm VAS); Patients selvvurdering af fysisk funktion (Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI)); C-reaktivt protein.
24 uger
Procentdel af patienter, der opnår klinisk respons baseret på Harvey-Bradshaw Index (HBI)
Tidsramme: 24 uger
Klinisk respons er defineret som et fald i HBI-score på >=3 point fra baseline. HBI score bruges til at måle sygdomsaktiviteten af ​​CD. Den består af kliniske parametre: generel velvære (0-4, hvor højere score betyder lavere velvære), mavesmerter (0-3, højere score betyder mere alvorlig smerte), antal flydende afføring pr. dag, mavemasse (0 -3, hvor højere score betyder tilstedeværelse af hævelse i maven) og komplikationer (score 1 pr. emne). Samlet score er summen af ​​individuelle parametre. Scoren spænder fra en minimumsscore på 0 til ingen forudbestemt maksimumscore, da den afhænger af antallet af flydende afføring, hvor højere score indikerer mere alvorlig sygdom.
24 uger
Procentdel af deltagere, der opnår en klinisk respons <=2 baseret på Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI)
Tidsramme: 24 uger
SCCAI måler sygdomsaktivitet som defineret af både deltagere og undersøgere og inkluderer følgende 13 punkter: generel velvære, mavesmerter, tarmfrekvens, afføringskonsistens, blødning, anoreksi, kvalme eller opkastning, maveømhed, ekstraintestinale komplikationer (øje) , mund, led, hud), temperatur, sigmoidoskopisk vurdering, natlige afføringer og hastende afføring. Score varierer fra 0 til 19 point.
24 uger
Andel af patienter med Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)
Tidsramme: 24 uger
HiSCR er defineret som mindst 50 % fald i antallet af abscesser og inflammatoriske knuder (AN) uden stigning i antallet af bylder eller i antallet af drænende fistler.
24 uger
Ændring fra baseline på Short-Form Health Survey (SF-36) Physical Component Summary (PCS)
Tidsramme: 48 uger
SF-36 er et patientrapporteret resultat (PRO) mål, der evaluerer en deltagers helbredsstatus. Den består af 36 punkter, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, rollefysisk, følelsesmæssig rolle, kropslig smerte, vitalitet, social funktion, mental sundhed og generel sundhed. Emner besvares på Likert-skalaer af varierende længde. Varer fra 8 domæner bidrager til PCS. Opsummeringsscorerne spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktionsniveauer og/eller bedre helbred.
48 uger
Ændring fra baseline på Short-Form Health Survey (SF-36) Mental Component Summary (MCS)
Tidsramme: 48 uger
SF-36 er et patientrapporteret resultatmål, der evaluerer en deltagers helbredsstatus. Den består af 36 punkter, der dækker 8 domæner: fysisk funktion, rollefysisk, følelsesmæssig rolle, kropslig smerte, vitalitet, social funktion, mental sundhed og generel sundhed. Emner besvares på Likert-skalaer af varierende længde. Varer fra 8 domæner bidrager til MCS. Opsummeringsscorerne spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre funktionsniveauer og/eller bedre helbred.
48 uger
Ændring i gennemsnitsscore for generel selveffektivitetsskala
Tidsramme: 48 uger
The General Self-Efficacy Scale er en 10-punkts psykometrisk skala, der er designet til at vurdere optimistiske selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet.
48 uger
Ændring i den gennemsnitlige skala for hospitalsangst og depression - Angst (HADS-D)
Tidsramme: 48 uger
14-element mål designet til at vurdere angst- og depressionssymptomer hos medicinske patienter med vægt på at reducere indvirkningen af ​​fysisk sygdom på den samlede score. Depressionselementerne har en tendens til at fokusere på de anhedoniske symptomer på depression. Elementer er bedømt på en 4-trins skala. HADS producerer to skalaer, en for angst (HADS-A) og en for depression (HADS-D), der skelner mellem de to tilstande.
48 uger
Ændring i den gennemsnitlige skala for hospitalsangst og depression - Angst (HADS-A)
Tidsramme: 48 uger
14-element mål designet til at vurdere angst- og depressionssymptomer hos medicinske patienter med vægt på at reducere indvirkningen af ​​fysisk sygdom på den samlede score. Depressionselementerne har en tendens til at fokusere på de anhedoniske symptomer på depression. Elementer er bedømt på en 4-trins skala. HADS producerer to skalaer, en for angst (HADS-A) og en for depression (HADS-D), der skelner mellem de to tilstande.
48 uger
Ændring fra baseline i spørgeskemaet arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse (WPAI:GH) Procentdel af samlet arbejdsnedsættelse
Tidsramme: 48 uger
WPAI vurderer sygdoms indvirkning på arbejdsproduktivitet og daglige aktiviteter i løbet af de sidste syv dage ved hjælp af 6 spørgsmål vedrørende: 1 (hvis aktuelt ansat); 2 (timer savnet på grund af sygdom); 3 (timer savnet andre årsager); 4 (virkelig arbejdede timer); 5 (gradssygdom påvirket produktiviteten under arbejdet); 6 (grad sygdom påvirkede regelmæssige aktiviteter). WPAI genererer fire hovedresultater: 1 procentdel af mistet arbejdstid (fravær); procentdel af værdiforringelse under arbejdet (presentismer); procentdel af den samlede arbejdsnedsættelse (fravær og presentisme kombineret); og procentdel af aktivitetsnedsættelse. Score for WPAI spænder fra 0 % til 100 %, hvor 0 % indikerer ingen svækkelse og 100 % er totalt tab af arbejdsproduktivitet/aktivitet.
48 uger
Ændring fra baseline i den funktionelle vurdering af terapi-træthed (FACIT-træthed) score for kronisk sygdom
Tidsramme: 48 uger
FACIT-Træthedsskalaen er et selvadministreret spørgeskema med 13 punkter, der vurderer både de fysiske og funktionelle konsekvenser af træthed. Hvert spørgsmål besvares på en 5-trins skala, hvor 0 betyder "slet ikke", og 4 betyder "meget". FACIT-træthedsskalaens score går fra 0 til 52, hvor højere score angiver lavere niveauer af træthed. En positiv ændring fra baseline-score indikerer en forbedring.
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kasper F Hjuler, MD PhD, Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Lars Iversen, MD PhD DMSc, University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCAS-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Tværfaglig ledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner