Abatacept för behandling av återkommande eller de Novo autoimmun hepatit

Inklusionskriterier för de novo AIH

• 18 år eller äldre
• Patienter som har biopsibevis på autoimmun leversjukdom efter levertransplantation och en annan leversjukdom före transplantation kommer att vara berättigade.
• Patienter som har behandlats med steroider eller andra immunsuppressiva medel i minst en månad och som inte har svarat vare sig med avseende på normalisering av leverfunktionstester eller biopsibevis på hepatit kommer att vara berättigade.
• Förmåga att ge undertecknat och daterat IRB-godkänt skriftligt samtycke i enlighet med regulatoriska och institutionella riktlinjer före något protokollrelaterat förfarande.
• Kvinnor i fertil ålder går med på att ta ett graviditetstest vid screening
• Män accepterar användning av lämpliga preventivmedel under den aktiva Orenia-doseringsperioden

Inklusionskriterier för återkommande AIH

• 18 år eller äldre
• Patienter som har biopsibevis på autoimmun leversjukdom efter levertransplantation och vars ursprungliga etiologi för leversjukdomen var AIH kommer att vara berättigade.
• Patienter som har behandlats med steroider eller andra immunsuppressiva medel i minst en månad och som inte har svarat vare sig med avseende på normalisering av leverfunktionstester eller biopsibevis på hepatit kommer att vara berättigade.
• Förmåga att ge undertecknat och daterat IRB-godkänt skriftligt samtycke i enlighet med regulatoriska och institutionella riktlinjer före något protokollrelaterat förfarande.
• Kvinnor i fertil ålder går med på att ta ett graviditetstest vid screening
• Män accepterar användning av lämpliga preventivmedel under den aktiva Orenia-doseringsperioden

Exklusions kriterier:

• Aktiv systemisk infektion
• Allergi mot abatacept
• Känd malignitet under de senaste 2 åren med undantag för icke-melanom hudcancer
• Graviditet eller amning
• Oförmåga att förbinda sig att fullfölja behandlingsprotokollet hos Duke, eftersom alla procedurer måste slutföras hos Duke
• Fångar eller de som är tvångsfrihetsberövade
• Oförmåga att läsa och förstå engelska
• EBV-seronegativ (om det inte testas inom 2 år före studieregistrering, kommer testning att göras före studieinskrivning, resultaten måste vara positiva för studiedeltagande)