Förstudie av ett systematiskt tillvägagångssätt för att beskriva statiner och PPI. (FeDeS+P)
16 december 2019 uppdaterad av: Zuyderland Medisch Centrum
Förstudie av ett systematiskt tillvägagångssätt för att beskriva statiner och protonpumpshämmare hos boende på vårdhem
Att beskriva, processen att på ett säkert sätt minska eller avbryta onödig eller skadlig medicinering, har potential att minska polyfarmaci och förbättra hälsoresultaten.
I denna studie en strukturerad implicit algoritm, med fokus på både yttre medicineringsfaktorer (t.ex. förändring i sjukdom) och inneboende patientfaktorer (t.ex.
pillerbördan) kommer att användas.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Nederländerna, 6135CV
- Lemborgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren använder en statin och/eller en protonpumpshämmare.
- Deltagare undertecknar informerat samtycke.
- Deltagare är en äldreboende.
Exklusions kriterier:
- Deltagare är där för korttidsinläggning på vårdhem (<3 månader)
- Deltagare är där för intagning på hospice.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Deltagare
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten av denna algoritm som en intervention för att beskriva en riktad läkemedelsgrupp, protonpumpshämmare (PPI) och statiner, bland boende på vårdhem.
|
För denna studie har en implicit, evidensstödd och patientcentrerad algoritm utvecklats.
Resultatet av algoritmen är ett råd till läkaren att skriva ut eller inte skriva ut statinet och/eller PPI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad p-pillerbörda (antalet statiner och PPI)
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention.
|
På T0 (intervention) och på T1 + T2 (3 och 6 månader efter intervention) kommer vi att mäta antalet PPI och statiner på läkemedelslistan för varje deltagare.
Dessa tillhandahålls av apotekaren.
|
3 och 6 månader efter intervention.
|
|
Minskad p-pillerbörda (dosen av statiner och PPI)
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention.
|
På T0 (intervention) och på T1 + T2 (3 och 6 månader efter intervention) kommer vi att mäta dosen av PPI och statiner på läkemedelslistan för varje deltagare.
Dessa tillhandahålls av apotekaren.
|
3 och 6 månader efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alla möjliga negativa biverkningar av förskrivning (t.ex. illamående, återkommande symtom)
Tidsram: Från intervention till sex månader efter intervention
|
Alla möjliga negativa effekter av att skriva ut som erkänts av den inblandade läkaren, t.ex.
återkommande symptom.
|
Från intervention till sex månader efter intervention
|
|
Möjlighet att använda denna algoritm.
Tidsram: 3 och 6 månader efter intervention
|
Tre och sex månader efter interventionen kommer vi att ställa följande frågor till de deltagande läkarna (per inkluderad deltagare):
|
3 och 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jos Schols, Prof. Dr., Principal Investigator
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
3 juli 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
3 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Första postat (FAKTISK)
19 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Z2018001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .