Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Statiinien ja PPI:iden kuvauksen systemaattisen lähestymistavan toteutettavuustutkimus. (FeDeS+P)

maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Zuyderland Medisch Centrum

Toteutettavuustutkimus statiinien ja protonipumppuinhibiittoreiden kuvauksen systemaattisesta lähestymistavasta hoitokodin asukkailla

Dereseptoinnilla, turhan tai haitallisen lääkityksen turvallisella vähentämisellä tai lopettamisella, on potentiaalia vähentää monifarmasiteettia ja parantaa terveydellisiä tuloksia. Tässä tutkimuksessa strukturoitu implisiittinen algoritmi, joka keskittyy sekä ulkoisiin lääkitystekijöihin (esim. sairauden muutos) että sisäisiin potilastekijöihin (esim. pilleritaakka) käytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Sittard, Limburg, Alankomaat, 6135CV
        • Lemborgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja käyttää statiinia ja/tai protonipumpun estäjää.
  • Osallistuja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
  • Osallistuja on vanhainkodin asukas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja on paikalla lyhytaikaiseen hoitokotiin (<3 kuukautta)
  • Osallistuja on paikalla saattohoitoon pääsyä varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Osallistujat
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tämän algoritmin toimivuutta hoitokodin asukkaiden keskuudessa kohdennetun lääkeryhmän, protonipumpun estäjien (PPI:n) ja statiinien vähentämisen interventioon.
Muut: Kuvausalgoritmi
Tätä tutkimusta varten on kehitetty implisiittinen, todisteilla tuettu ja potilaskeskeinen algoritmi. Algoritmin tulos on neuvo, joka antaa lääkärille statiinin ja/tai PPI:n määräämättä jättämisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pilleritaakan väheneminen (statiinien ja PPI:iden määrä)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
T0 (interventio) ja T1 + T2 (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) mittaamme jokaisen osallistujan lääkelistalla olevien PPI:iden ja statiinien määrän. Ne antaa apteekki.
3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Pilleritaakan väheneminen (statiinien ja PPI:iden annos)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
T0 (interventio) ja T1 + T2 (3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen) mittaamme jokaisen osallistujan lääkelistalta PPI-lääkkeiden ja statiinien annokset. Ne antaa apteekki.
3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki masentamisen mahdolliset negatiiviset sivuvaikutukset (esim. pahoinvointi, oireiden uusiutuminen)
Aikaikkuna: Interventiosta kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Kaikki mahdolliset masentamisen negatiiviset vaikutukset asianomaisen lääkärin tunnistamina, esim. oireiden uusiutuminen.
Interventiosta kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Mahdollisuus käyttää tätä algoritmia.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua interventiosta kysymme osallistuvilta lääkäreiltä seuraavat kysymykset (jokainen osallistuja):

  • Mitä algoritmi neuvoi?
  • Noudatitko neuvoa?
  • Miksi noudatit/kiellät neuvoja?
3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zuyderland Medisch Centrum

Tutkijat

  • Päätutkija: Jos Schols, Prof. Dr., Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z2018001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuvausalgoritmi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa