取消他汀类药物和 PPI 处方的系统方法的可行性研究。 (FeDeS+P)
2019年12月16日 更新者：Zuyderland Medisch Centrum
疗养院居民停用他汀类药物和质子泵抑制剂的系统方法的可行性研究
Deprescribing，安全减少或停止不必要或有害药物的过程，有可能减少多药治疗并改善健康结果。
在这项研究中，一种结构化的隐式算法，侧重于外在药物因素（例如疾病的变化）和内在的患者因素（例如
丸负担）将被使用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Sittard、Limburg、荷兰、6135CV
- Lemborgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者使用他汀类药物和/或质子泵抑制剂。
- 参与者签署知情同意书。
- 参与者是疗养院居民。
排除标准：
- 参与者在那里短期入住疗养院（<3 个月）
- 参与者在那里接受临终关怀。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：参加者
本研究的目的是测试该算法作为干预措施的可行性，以在疗养院居民中对目标药物组、质子泵抑制剂 (PPI) 和他汀类药物进行停药。
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对于这项研究，已经开发了一种隐含的、有证据支持和以患者为中心的算法。
该算法的结果是建议医生取消或不取消他汀类药物和/或 PPI 的处方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少药丸负担（他汀类药物和 PPI 的数量）
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月。
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在 T0（干预）和 T1 + T2（干预后 3 个月和 6 个月），我们将测量每位参与者药物清单上的 PPI 和他汀类药物的数量。
这些由药剂师提供。
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干预后 3 个月和 6 个月。
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减少药丸负担（他汀类药物和 PPI 的剂量）
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月。
|
在 T0（干预）和 T1 + T2（干预后 3 个月和 6 个月），我们将测量每位参与者药物清单上的 PPI 和他汀类药物的剂量。
这些由药剂师提供。
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干预后 3 个月和 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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取消处方的所有可能的负面影响（例如恶心、症状复发）
大体时间：从干预到干预后六个月
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所涉医生认可的取消处方的所有可能的负面影响，例如
症状复发。
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从干预到干预后六个月
|
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使用该算法的可行性。
大体时间：干预后 3 个月和 6 个月
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干预后三个月和六个月，我们将向参与医生询问以下问题（每位参与者）：
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干预后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jos Schols, Prof. Dr.、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月2日
初级完成 (实际的)
2019年7月3日
研究完成 (实际的)
2019年7月3日
研究注册日期
首次提交
2018年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月16日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Z2018001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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描述算法的临床试验
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的