Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse af en systematisk tilgang til beskrivelse af statiner og PPI'er. (FeDeS+P)

16. december 2019 opdateret af: Zuyderland Medisch Centrum

Gennemførlighedsundersøgelse af en systematisk tilgang til beskrivelse af statiner og protonpumpehæmmere hos beboere på plejehjem

Beskrivning, processen med sikker reduktion eller afbrydelse af unødvendig eller skadelig medicin, har potentialet til at mindske polyfarmaci og forbedre sundhedsresultater. I denne undersøgelse en struktureret implicit algoritme, der fokuserer på både ydre medicinfaktorer (f.eks. ændring i sygdom) og iboende patientfaktorer (f.eks. pillebyrde) vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Sittard, Limburg, Holland, 6135CV
        • Lemborgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren bruger en statin og/eller en protonpumpehæmmer.
  • Deltager underskriver informeret samtykke.
  • Deltageren er plejehjemsbeboer.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltager er der for korttidsindlæggelse på plejehjem (<3 måneder)
  • Deltager er der til hospiceindlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Deltagere
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af ​​denne algoritme som en intervention til at udføre beskrivelse af en målrettet medicingruppe, protonpumpehæmmere (PPI'er) og statiner blandt beboere på plejehjem.
Andet: Beskrivende algoritme
Til denne undersøgelse er der udviklet en implicit, evidensunderstøttet og patientcentreret algoritme. Resultatet af algoritmen er et råd til lægen om at udskrive eller ikke udskrive statinet og/eller PPI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i pillebyrden (antallet af statiner og PPI'er)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgreb.
På T0 (intervention) og på T1 + T2 (3 og 6 måneder efter intervention), vil vi måle antallet af PPI'er og statiner på medicinlisten for hver deltager. Disse leveres af apoteket.
3 og 6 måneder efter indgreb.
Fald i pillebyrden (dosis af statiner og PPI'er)
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgreb.
På T0 (intervention) og på T1 + T2 (3 og 6 måneder efter intervention), vil vi måle dosis af PPI'er og statiner på medicinlisten for hver deltager. Disse leveres af apoteket.
3 og 6 måneder efter indgreb.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alle mulige negative bivirkninger ved udskrivning (f.eks. kvalme, tilbagevendende symptomer)
Tidsramme: Fra intervention til seks måneder efter intervention
Alle mulige negative virkninger ved at udskrive som anerkendt af den involverede læge, f.eks. symptom tilbagefald.
Fra intervention til seks måneder efter intervention
Mulighed for at bruge denne algoritme.
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter indgreb

Tre og seks måneder efter interventionen vil vi stille de deltagende læger de næste spørgsmål (pr. inkluderet deltager):

  • Hvad rådede algoritmen dig til?
  • Fulgte du rådene?
  • Hvorfor fulgte/nægter du rådet?
3 og 6 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jos Schols, Prof. Dr., Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

3. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Z2018001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beskrivende algoritme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner