Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie av en systematisk tilnærming for å beskrive statiner og PPI. (FeDeS+P)

16. desember 2019 oppdatert av: Zuyderland Medisch Centrum

Mulighetsstudie av en systematisk tilnærming for å beskrive statiner og protonpumpehemmere hos beboere på sykehjem

Beskriving, prosessen med å trygt redusere eller avbryte unødvendig eller skadelig medisinering, har potensial til å redusere polyfarmasi og forbedre helseresultater. I denne studien en strukturert implisitt algoritme, med fokus på både eksterne medisineringsfaktorer (f.eks. endring i sykdom) og iboende pasientfaktorer (f.eks. pillebyrden) vil bli brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Limburg
      • Sittard, Limburg, Nederland, 6135CV
        • Lemborgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren bruker et statin og/eller en protonpumpehemmer.
  • Deltaker signerer informert samtykke.
  • Deltaker er en sykehjemsbeboer.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltaker er der for korttidsinnleggelse på sykehjem (<3 måneder)
  • Deltaker er der for innleggelse på hospice.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Deltakere
Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av denne algoritmen som en intervensjon for å utføre beskrivelse av en målrettet medisingruppe, protonpumpehemmere (PPI) og statiner, blant sykehjemsbeboere.
Annen: Beskrivende algoritme
For denne studien er det utviklet en implisitt, evidensstøttet og pasientsentrert algoritme. Resultatet av algoritmen er et råd til legen om å forskrive eller ikke forskrive statin og/eller PPI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert pillemengde (antall statiner og PPI)
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon.
På T0 (intervensjon) og på T1 + T2 (3 og 6 måneder etter intervensjon), vil vi måle antall PPI og statiner på medisinlisten til hver deltaker. Disse leveres av farmasøyten.
3 og 6 måneder etter intervensjon.
Redusert pillemengde (dosen av statiner og PPI)
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon.
På T0 (intervensjon) og på T1 + T2 (3 og 6 måneder etter intervensjon), vil vi måle dosen av PPI og statiner på medisinlisten til hver deltaker. Disse leveres av farmasøyten.
3 og 6 måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle mulige negative bivirkninger av forskrivning (f.eks. kvalme, tilbakefall av symptomer)
Tidsramme: Fra intervensjon til seks måneder etter intervensjon
Alle mulige negative effekter av å skrive ut som anerkjent av den involverte legen, f.eks. tilbakefall av symptom.
Fra intervensjon til seks måneder etter intervensjon
Mulighet for å bruke denne algoritmen.
Tidsramme: 3 og 6 måneder etter intervensjon

Tre og seks måneder etter intervensjonen vil vi stille de deltakende legene de neste spørsmålene (per inkludert deltaker):

  • Hva ga algoritmen råd til deg?
  • Fulgte du rådene?
  • Hvorfor fulgte/nekte du rådene?
3 og 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zuyderland Medisch Centrum

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jos Schols, Prof. Dr., Principal Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

3. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Z2018001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Beskrivende algoritme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere