Estudo de Viabilidade de uma Abordagem Sistemática para Desprescrição de Estatinas e IBPs. (FeDeS+P)
16 de dezembro de 2019 atualizado por: Zuyderland Medisch Centrum
Estudo de Viabilidade de uma Abordagem Sistemática para Desprescrição de Estatinas e Inibidores da Bomba de Prótons em Residentes de Asilos
A desprescrição, o processo de redução ou interrupção segura de medicamentos desnecessários ou nocivos, tem o potencial de diminuir a polifarmácia e melhorar os resultados de saúde.
Neste estudo, um algoritmo implícito estruturado, com foco em fatores extrínsecos de medicação (por exemplo, mudança na doença) e fatores intrínsecos do paciente (por exemplo,
carga de comprimidos) será usado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Holanda, 6135CV
- Lemborgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante usa uma estatina e/ou um inibidor da bomba de prótons.
- O participante assina consentimento informado.
- O participante é morador de uma casa de repouso.
Critério de exclusão:
- O participante está lá para internação de curto prazo em casa de repouso (<3 meses)
- O participante está lá para admissão no hospício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Participantes
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade desse algoritmo como uma intervenção para realizar a desprescrição de um grupo de medicamentos direcionados, inibidores da bomba de prótons (IBP) e estatinas, entre residentes de asilos.
|
Para este estudo, foi desenvolvido um algoritmo implícito, baseado em evidências e centrado no paciente.
O resultado do algoritmo é um conselho ao médico para desprescrever ou não a estatina e/ou IBP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuição da quantidade de comprimidos (o número de estatinas e IBPs)
Prazo: 3 e 6 meses após a intervenção.
|
Em T0 (intervenção) e em T1 + T2 (3 e 6 meses após a intervenção), mediremos o número de IBP's e estatinas na lista de medicamentos de cada participante.
Estes são fornecidos pelo farmacêutico.
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3 e 6 meses após a intervenção.
|
|
Diminuição da quantidade de comprimidos (a dose de estatinas e IBPs)
Prazo: 3 e 6 meses após a intervenção.
|
Em T0 (intervenção) e em T1 + T2 (3 e 6 meses após a intervenção), mediremos a dose de IBP's e estatinas da lista de medicamentos de cada participante.
Estes são fornecidos pelo farmacêutico.
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3 e 6 meses após a intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Todos os possíveis efeitos colaterais negativos da desprescrição (por exemplo, náusea, recorrência dos sintomas)
Prazo: Da intervenção até seis meses após a intervenção
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Todos os possíveis efeitos negativos da desprescrição reconhecidos pelo médico envolvido, por ex.
recorrência dos sintomas.
|
Da intervenção até seis meses após a intervenção
|
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Viabilidade de utilização deste algoritmo.
Prazo: 3 e 6 meses após a intervenção
|
Três e seis meses após a intervenção faremos as seguintes perguntas aos médicos participantes (por participante incluído):
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3 e 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jos Schols, Prof. Dr., Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
3 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
3 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Z2018001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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