스타틴 및 PPI의 처방 중단을 위한 체계적 접근의 타당성 조사. (FeDeS+P)
2019년 12월 16일 업데이트: Zuyderland Medisch Centrum
요양원 거주자의 스타틴 및 양성자 펌프 억제제의 처방 중단을 위한 체계적 접근의 타당성 조사
불필요하거나 유해한 약물을 안전하게 줄이거나 중단하는 과정인 처방 취소는 다약제를 줄이고 건강 결과를 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.
이 연구에서는 외적 약물 요인(예: 질병의 변화)과 내재적 환자 요인(예:
알약 부담)이 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Limburg
-
Sittard, Limburg, 네덜란드, 6135CV
- Lemborgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 스타틴 및/또는 양성자 펌프 억제제를 사용합니다.
- 참가자는 정보에 입각한 동의에 서명합니다.
- 참가자는 요양원 거주자입니다.
제외 기준:
- 참가자가 단기 요양원 입원(3개월 미만)을 위해 그곳에 있습니다.
- 참가자는 호스피스 입원을 위해 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 참가자들
이 연구의 목적은 요양원 거주자들 사이에서 표적 약물 그룹, 양성자 펌프 억제제(PPI) 및 스타틴의 처방 취소를 수행하기 위한 개입으로서 이 알고리즘의 타당성을 테스트하는 것입니다.
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이 연구를 위해 암시적이고 증거가 뒷받침되는 환자 중심 알고리즘이 개발되었습니다.
알고리즘의 결과는 의사에게 스타틴 및/또는 PPI를 폐기하거나 폐기하지 않도록 조언하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알약 부담 감소(스타틴 및 PPI의 수)
기간: 개입 후 3개월 및 6개월.
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T0(개입) 및 T1 + T2(개입 후 3개월 및 6개월)에 모든 참가자의 약물 목록에 있는 PPI 및 스타틴의 수를 측정합니다.
이들은 약사에 의해 제공됩니다.
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개입 후 3개월 및 6개월.
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알약 부담 감소(스타틴 및 PPI 용량)
기간: 개입 후 3개월 및 6개월.
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T0(개입) 및 T1 + T2(개입 후 3개월 및 6개월)에 모든 참가자의 약물 목록에서 PPI 및 스타틴의 용량을 측정합니다.
이들은 약사에 의해 제공됩니다.
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개입 후 3개월 및 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 해제로 인한 모든 가능한 부작용(예: 메스꺼움, 증상 재발)
기간: 개입에서 개입 후 6개월까지
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관련 의사가 인정한 처방 취소의 모든 가능한 부정적인 영향.
증상 재발.
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개입에서 개입 후 6개월까지
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이 알고리즘을 사용할 가능성.
기간: 개입 후 3개월 및 6개월
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개입 후 3개월 및 6개월 후에 참여 의사에게 다음 질문을 할 것입니다(포함된 참여자당).
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개입 후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jos Schols, Prof. Dr., Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Z2018001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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처방 취소 알고리즘에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng HospitalMonash University; National Healthcare Group, Singapore완전한
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic종료됨
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Anne Niquille완전한
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한