Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti systematického přístupu k popisu statinů a PPI. (FeDeS+P)

16. prosince 2019 aktualizováno: Zuyderland Medisch Centrum

Studie proveditelnosti systematického přístupu k předepisování statinů a inhibitorů protonové pumpy u obyvatel pečovatelských domů

Depreskripce, proces bezpečného omezení nebo vysazení zbytečné nebo škodlivé medikace, má potenciál snížit polyfarmacii a zlepšit zdravotní výsledky. V této studii byl použit strukturovaný implicitní algoritmus, který se zaměřuje jak na vnější faktory léčby (např. změna onemocnění), tak na vnitřní faktory pacienta (např. pilulková zátěž).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Sittard, Limburg, Holandsko, 6135CV
        • Lemborgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník užívá statin a/nebo inhibitor protonové pumpy.
  • Účastník podepisuje informovaný souhlas.
  • Účastník je obyvatel pečovatelského domu.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník je tam pro krátkodobý vstup do pečovatelského domu (<3 měsíce)
  • Účastník je tam pro vstup do hospice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Účastníci
Cílem této studie je otestovat proveditelnost tohoto algoritmu jako intervence k provedení předepisování cílové skupiny léků, inhibitorů protonové pumpy (PPI) a statinů, mezi obyvateli pečovatelských domů.
Jiný: Popisující algoritmus
Pro tuto studii byl vyvinut implicitní, důkazy podložený a na pacienta zaměřený algoritmus. Výsledkem algoritmu je doporučení lékaři, aby předepisoval nebo nepředepisoval statin a/nebo PPI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení zátěže pilulkami (počet statinů a PPI)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po intervenci.
Na T0 (intervence) a na T1 + T2 (3 a 6 měsíců po intervenci) změříme počet PPI a statinů na seznamu léků každého účastníka. Ty poskytuje lékárník.
3 a 6 měsíců po intervenci.
Snížení zátěže pilulkami (dávka statinů a PPI)
Časové okno: 3 a 6 měsíců po intervenci.
Na T0 (intervence) a na T1 + T2 (3 a 6 měsíců po intervenci) změříme dávku PPI a statinů na seznamu léků každého účastníka. Ty poskytuje lékárník.
3 a 6 měsíců po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny možné negativní vedlejší účinky předepisování (např. nevolnost, recidiva symptomů)
Časové okno: Od zásahu do šesti měsíců po zásahu
Všechny možné negativní dopady předepisování, jak je rozpoznal zúčastněný lékař, např. recidiva symptomu.
Od zásahu do šesti měsíců po zásahu
Možnost použití tohoto algoritmu.
Časové okno: 3 a 6 měsíců po intervenci

Tři a šest měsíců po intervenci položíme zúčastněným lékařům následující otázky (na každého účastníka):

  • Co vám poradil algoritmus?
  • Řídil jste se radami?
  • Proč následujete/popíráte radu?
3 a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zuyderland Medisch Centrum

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jos Schols, Prof. Dr., Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

3. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Z2018001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popisující algoritmus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit