Estudio de Factibilidad de un Enfoque Sistemático para la Desprescripción de Estatinas e IBP's. (FeDeS+P)
16 de diciembre de 2019 actualizado por: Zuyderland Medisch Centrum
Estudio de viabilidad de un enfoque sistemático para la desprescripción de estatinas e inhibidores de la bomba de protones en residentes de hogares de ancianos
La deprescripción, el proceso de reducir o suspender de forma segura la medicación innecesaria o dañina, tiene el potencial de disminuir la polifarmacia y mejorar los resultados de salud.
En este estudio, se utilizó un algoritmo implícito estructurado que se centra tanto en los factores extrínsecos de la medicación (p. ej., cambios en la enfermedad) como en los factores intrínsecos del paciente (p. ej., cambios en la enfermedad).
carga de píldoras) se utilizará.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Países Bajos, 6135CV
- Lemborgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante usa una estatina y/o un inhibidor de la bomba de protones.
- El participante firma el consentimiento informado.
- El participante es un residente de un asilo de ancianos.
Criterio de exclusión:
- El participante está allí para la admisión a un asilo de ancianos a corto plazo (<3 meses)
- El participante está allí para la admisión al hospicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Participantes
El objetivo de este estudio es probar la viabilidad de este algoritmo como una intervención para llevar a cabo la deprescripción de un grupo de medicamentos específicos, inhibidores de la bomba de protones (IBP) y estatinas, entre los residentes de hogares de ancianos.
|
Para este estudio se ha desarrollado un algoritmo implícito, basado en la evidencia y centrado en el paciente.
El resultado del algoritmo es un consejo al médico para que desprescriba o no la estatina y/o el IBP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución en la carga de píldoras (la cantidad de estatinas y PPI)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la intervención.
|
En T0 (intervención) y en T1+T2 (3 y 6 meses después de la intervención), mediremos el número de IBP y estatinas en la lista de medicamentos de cada participante.
Estos son proporcionados por el farmacéutico.
|
3 y 6 meses después de la intervención.
|
|
Disminución en la carga de píldoras (la dosis de estatinas y PPI)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la intervención.
|
En T0 (intervención) y en T1+T2 (3 y 6 meses después de la intervención), mediremos la dosis de IBP y estatinas en la lista de medicamentos de cada participante.
Estos son proporcionados por el farmacéutico.
|
3 y 6 meses después de la intervención.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Todos los posibles efectos secundarios negativos de la desprescripción (p. ej., náuseas, recurrencia de los síntomas)
Periodo de tiempo: Desde la intervención hasta los seis meses después de la intervención
|
Todos los posibles efectos negativos de la desprescripción reconocidos por el médico implicado, p.
recurrencia de los síntomas.
|
Desde la intervención hasta los seis meses después de la intervención
|
|
Viabilidad de utilizar este algoritmo.
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses después de la intervención
|
A los tres y seis meses de la intervención haremos a los médicos participantes las siguientes preguntas (por participante incluido):
|
3 y 6 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jos Schols, Prof. Dr., Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
3 de julio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Z2018001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .