Технико-экономическое обоснование систематического подхода к отмене назначения статинов и ИПП. (FeDeS+P)
16 декабря 2019 г. обновлено: Zuyderland Medisch Centrum
Технико-экономическое обоснование системного подхода к отмене назначения статинов и ингибиторов протонной помпы у проживающих в домах престарелых
Отмена назначения, процесс безопасного сокращения или прекращения приема ненужных или вредных лекарств, может уменьшить полипрагмазию и улучшить результаты для здоровья.
В этом исследовании структурированный неявный алгоритм, фокусирующийся как на внешних факторах лечения (например, изменении в заболевании), так и на внутренних факторах пациента (например.
бремя таблеток) будет использоваться.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Sittard, Limburg, Нидерланды, 6135CV
- Lemborgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участник принимает статин и/или ингибитор протонной помпы.
- Участник подписывает информированное согласие.
- Участник является резидентом дома престарелых.
Критерий исключения:
- Участник находится на краткосрочной госпитализации в дом престарелых (<3 месяцев)
- Участник находится на приеме в хосписе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Участники
Целью этого исследования является проверка осуществимости этого алгоритма в качестве вмешательства для проведения отмены назначений целевой группы лекарств, ингибиторов протонной помпы (ИПП) и статинов среди жителей домов престарелых.
|
Для этого исследования был разработан неявный алгоритм, основанный на фактических данных и ориентированный на пациента.
Результатом алгоритма является рекомендация врачу отменить или не отменить назначение статинов и/или ИПП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение количества принимаемых таблеток (количество статинов и ИПП)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
На T0 (вмешательство) и на T1 + T2 (через 3 и 6 месяцев после вмешательства) мы измерим количество ИПП и статинов в списке лекарств каждого участника.
Их предоставляет фармацевт.
|
Через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
|
Снижение количества принимаемых таблеток (дозы статинов и ИПП)
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
На T0 (вмешательство) и на T1 + T2 (через 3 и 6 месяцев после вмешательства) мы измерим дозу ИПП и статинов в списке лекарств каждого участника.
Их предоставляет фармацевт.
|
Через 3 и 6 месяцев после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все возможные негативные побочные эффекты отмены назначения (например, тошнота, рецидив симптомов)
Временное ограничение: От вмешательства до шести месяцев после вмешательства
|
Все возможные негативные последствия отмены назначения, признанные участвующим врачом, т.е.
рецидив симптома.
|
От вмешательства до шести месяцев после вмешательства
|
|
Возможность использования этого алгоритма.
Временное ограничение: Через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Через три и шесть месяцев после вмешательства мы зададим врачам-участникам следующие вопросы (на каждого включенного участника):
|
Через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jos Schols, Prof. Dr., Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Z2018001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .