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Étude de faisabilité d'une approche systématique de déprescription des statines et des IPP. (FeDeS+P)

16 décembre 2019 mis à jour par: Zuyderland Medisch Centrum

Étude de faisabilité d'une approche systématique de déprescription des statines et des inhibiteurs de la pompe à protons chez les résidents des foyers de soins

La déprescription, le processus de réduction ou d'arrêt en toute sécurité des médicaments inutiles ou nocifs, a le potentiel de réduire la polypharmacie et d'améliorer les résultats pour la santé. Dans cette étude, un algorithme implicite structuré, se concentrant à la fois sur les facteurs médicamenteux extrinsèques (par exemple, le changement de la maladie) et les facteurs intrinsèques du patient (par exemple. fardeau de la pilule) sera utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Sittard, Limburg, Pays-Bas, 6135CV
        • Lemborgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant utilise une statine et/ou un inhibiteur de la pompe à protons.
  • Le participant signe un consentement éclairé.
  • Le participant est un résident d'une maison de retraite.

Critère d'exclusion:

  • Le participant est là pour une admission à court terme en maison de retraite (<3 mois)
  • Le participant est là pour l'admission à l'hospice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Intervenants
Le but de cette étude est de tester la faisabilité de cet algorithme en tant qu'intervention pour effectuer la déprescription d'un groupe de médicaments ciblés, les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) et les statines, chez les résidents des maisons de retraite.
Autre: Algorithme de déprescription
Pour cette étude, un algorithme implicite, fondé sur des preuves et centré sur le patient a été développé. Le résultat de l'algorithme est un conseil au médecin de déprescrire ou non la statine et/ou l'IPP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diminution du nombre de pilules (le nombre de statines et d'IPP)
Délai: 3 et 6 mois après l'intervention.
Au T0 (intervention) et au T1 + T2 (3 et 6 mois après l'intervention), nous mesurerons le nombre d'IPP et de statines sur la liste de médicaments de chaque participant. Ceux-ci sont fournis par le pharmacien.
3 et 6 mois après l'intervention.
Diminution du fardeau de la pilule (la dose de statines et d'IPP)
Délai: 3 et 6 mois après l'intervention.
Au T0 (intervention) et au T1 + T2 (3 et 6 mois après l'intervention), nous mesurerons la dose d'IPP et de statines sur la liste de médicaments de chaque participant. Ceux-ci sont fournis par le pharmacien.
3 et 6 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tous les effets secondaires négatifs possibles de la déprescription (par exemple, nausées, récurrence des symptômes)
Délai: De l'intervention à six mois après l'intervention
Tous les effets négatifs possibles de la déprescription reconnus par le médecin concerné, par ex. récurrence des symptômes.
De l'intervention à six mois après l'intervention
Possibilité d'utiliser cet algorithme.
Délai: 3 et 6 mois après l'intervention

Trois et six mois après l'intervention, nous poserons aux médecins participants les questions suivantes (par participant inclus) :

  • Qu'est-ce que l'algorithme vous a conseillé ?
  • Avez-vous suivi les conseils ?
  • Pourquoi avez-vous suivi/refusé les conseils ?
3 et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zuyderland Medisch Centrum

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jos Schols, Prof. Dr., Principal Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

3 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

3 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

19 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Z2018001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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