- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04210960
Korrelation av serumlaktat och aktivitet av multipel skleros
24 december 2019 uppdaterad av: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Korrelation av serumlaktat och aktivitet av multipel skleros och dess korrelation till olika typer av MS
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Korrelation av serumlaktat och aktivitet av multipel skleros och dess korrelation till olika typer av MS och magentisk resonansavbildning, magentisk resonansspektroskopi
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Rekrytering
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
80 egyptiska försökspersoner (50 patienter med multipel skleros (patientgrupp = grupp I) och 30 normala friska kontroller (kontrollgrupp = grupp II)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med multipel skleros (RRMS, PPMS och SPMS)
Exklusions kriterier:
-Patienter med andra medicinska tillstånd som kan påverka serumlaktatnivån
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp
50 multipel sklerospatienter
|
MR-undersökningar av hjärnan gjordes med hjälp av en 3 tesla-skanner (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Nederländerna).
Alla patienter undersöktes i ryggläge med hjälp av huvudspiral.
Rutinbilder (T2, T1, FLAIR) och dubbel inversionsåtervinningssekvens (DIR) gjordes på alla patienter: repetitionstid (TR) _ 9583 sek, ekotid (TE) _ 25 sek, inversionstid (TI) _ 3400 sek, IR-fördröjning _ 325 sek, ekotågslängd (ETL) _ 17, 50 sammanhängande axiella skivor, tjocklek _ 3 mm, matrisstorlek 240× 142 mm2, synfält (FOV) 230× 184 mm2.
Magnetisk resonansspektroskopi (MR) är ett icke-invasivt diagnostiskt test för att mäta biokemiska förändringar i hjärnan. Medan magnetisk resonanstomografi (MRT) identifierar den anatomiska platsen för en lesion, jämför MR-spektroskopi den kemiska sammansättningen av normal hjärnvävnad med onormal hjärnvävnad.
Detta test kan också användas för att upptäcka vävnadsförändringar vid stroke och epilepsi.
|
|
Kontrollgrupp
30 normal frisk kontroll
|
MR-undersökningar av hjärnan gjordes med hjälp av en 3 tesla-skanner (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Nederländerna).
Alla patienter undersöktes i ryggläge med hjälp av huvudspiral.
Rutinbilder (T2, T1, FLAIR) och dubbel inversionsåtervinningssekvens (DIR) gjordes på alla patienter: repetitionstid (TR) _ 9583 sek, ekotid (TE) _ 25 sek, inversionstid (TI) _ 3400 sek, IR-fördröjning _ 325 sek, ekotågslängd (ETL) _ 17, 50 sammanhängande axiella skivor, tjocklek _ 3 mm, matrisstorlek 240× 142 mm2, synfält (FOV) 230× 184 mm2.
Magnetisk resonansspektroskopi (MR) är ett icke-invasivt diagnostiskt test för att mäta biokemiska förändringar i hjärnan. Medan magnetisk resonanstomografi (MRT) identifierar den anatomiska platsen för en lesion, jämför MR-spektroskopi den kemiska sammansättningen av normal hjärnvävnad med onormal hjärnvävnad.
Detta test kan också användas för att upptäcka vävnadsförändringar vid stroke och epilepsi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemisk testning
Tidsram: 2 dagar
|
Plasmalaktat analyserades enligt Trinder-metod14.
Alla analyser utfördes med Bechman Coulter AU480 autoanalysator (USA).
|
2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
23 december 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2019
Första postat (FAKTISK)
26 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mansoura University H 10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .