- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04210960
Korelacja mleczanu surowicy i aktywność stwardnienia rozsianego
24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Korelacja mleczanu surowicy i aktywność stwardnienia rozsianego i jego korelacja z różnym typem stwardnienia rozsianego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Korelacja mleczanu surowicy i aktywności stwardnienia rozsianego i jego korelacja z różnym typem SM i obrazowanie rezonansu magnetycznego , spektroskopia rezonansu magnetycznego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35516
- Rekrutacyjny
- Mansoura university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
80 Egipcjan (50 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (grupa pacjentów = grupa I) i 30 zdrowych osób kontrolnych (grupa kontrolna = grupa II)
Opis
Kryteria przyjęcia:
-Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (RRMS,PPMS i SPMS)
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci z innymi schorzeniami, które mogą wpływać na poziom mleczanu w surowicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów
50 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
|
Badania obrazowe MR mózgu wykonano za pomocą skanera o mocy 3 tesli (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Holandia).
Wszyscy pacjenci byli badani w pozycji leżącej z użyciem cewki do badania głowy.
U wszystkich pacjentów wykonano rutynowe obrazy (T2, T1, FLAIR) oraz sekwencję podwójnej inwersji (DIR): czas powtórzenia (TR) _ 9583 s, czas echa (TE) _ 25 s, czas inwersji (TI) _ 3400 s, Opóźnienie IR _ 325 s, długość ciągu echa (ETL) _ 17, 50 ciągłych warstw osiowych, grubość _ 3 mm, rozmiar matrycy 240 x 142 mm2, pole widzenia (FOV) 230 x 184 mm2.
Spektroskopia rezonansu magnetycznego (MR) to nieinwazyjne badanie diagnostyczne służące do pomiaru zmian biochemicznych w mózgu. Podczas gdy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) identyfikuje anatomiczną lokalizację zmiany, spektroskopia MR porównuje skład chemiczny normalnej tkanki mózgowej z nieprawidłową tkanką mózgową.
Test ten może być również używany do wykrywania zmian tkankowych w udarze i padaczce.
|
|
Grupa kontrolna
30 normalna zdrowa kontrola
|
Badania obrazowe MR mózgu wykonano za pomocą skanera o mocy 3 tesli (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Holandia).
Wszyscy pacjenci byli badani w pozycji leżącej z użyciem cewki do badania głowy.
U wszystkich pacjentów wykonano rutynowe obrazy (T2, T1, FLAIR) oraz sekwencję podwójnej inwersji (DIR): czas powtórzenia (TR) _ 9583 s, czas echa (TE) _ 25 s, czas inwersji (TI) _ 3400 s, Opóźnienie IR _ 325 s, długość ciągu echa (ETL) _ 17, 50 ciągłych warstw osiowych, grubość _ 3 mm, rozmiar matrycy 240 x 142 mm2, pole widzenia (FOV) 230 x 184 mm2.
Spektroskopia rezonansu magnetycznego (MR) to nieinwazyjne badanie diagnostyczne służące do pomiaru zmian biochemicznych w mózgu. Podczas gdy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) identyfikuje anatomiczną lokalizację zmiany, spektroskopia MR porównuje skład chemiczny normalnej tkanki mózgowej z nieprawidłową tkanką mózgową.
Test ten może być również używany do wykrywania zmian tkankowych w udarze i padaczce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy biochemiczne
Ramy czasowe: 2 dni
|
Mleczan w osoczu oznaczano metodą Trindera14.
Wszystkie testy przeprowadzono za pomocą automatycznego analizatora Bechman Coulter AU480 (USA).
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mansoura University H 10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutacyjnySafety and Efficacy of RN1201 Injection as First-Line Treatment for Newly Diagnosed Multiple MyelomaNowo zdiagnozowany szpiczak mnogi (NDMM) | Multiple MylomaChiny
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
University of CambridgeZakończonyNowotwory przełyku | Przełyk Barretta | Choroba refluksowa przełykuZjednoczone Królestwo
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacja
-
University of LouisvilleZakończonyRuchliwość przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBlue Earth DiagnosticsRekrutacyjnyNowotwory prostaty | Rak prostaty | Gruczolakorak prostatyStany Zjednoczone
-
Tsinghua UniversityDebre Berhan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPowikłania ciąży | Ciąża | Przedwczesny poród | Ograniczenie wzrostu płodu | Poród martwego płodu i śmierć płodu | Nieprawidłowa ciążaEtiopia