Корреляция сывороточного лактата и активности рассеянного склероза
24 декабря 2019 г. обновлено: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Корреляция лактата сыворотки и активности рассеянного склероза и ее корреляция с различными типами РС
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Корреляция лактата сыворотки и активности рассеянного склероза и ее корреляция с различными типами рассеянного склероза и магнитно-резонансной томографией, магнитно-резонансной спектроскопией
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Египет, 35516
- Рекрутинг
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
80 египетских субъектов (50 пациентов с рассеянным склерозом (группа пациентов = группа I) и 30 здоровых здоровых людей (контрольная группа = группа II)
Описание
Критерии включения:
-Пациенты с рассеянным склерозом (RRMS, PPMS и SPMS)
Критерий исключения:
-Пациенты с любыми другими заболеваниями, которые могут повлиять на уровень лактата в сыворотке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
50 больных рассеянным склерозом
|
МР-томографию головного мозга выполняли с использованием сканера мощностью 3 тесла (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Нидерланды).
Всех пациентов обследовали в положении лежа на спине с использованием катушки для головы.
Всем пациентам были выполнены стандартные изображения (T2, T1, FLAIR) и последовательность восстановления с двойной инверсией (DIR): время повторения (TR) _ 9583 с, время эха (TE) _ 25 с, время инверсии (TI) _ 3400 с, ИК-задержка _ 325 с, длина серии эхосигналов (ETL) _ 17, 50 смежных аксиальных срезов, толщина _ 3 мм, размер матрицы 240×142 мм2, поле зрения (FOV) 230×184 мм2.
Магнитно-резонансная (МР) спектроскопия — это неинвазивный диагностический тест для измерения биохимических изменений в головном мозге. В то время как магнитно-резонансная томография (МРТ) определяет анатомическую локализацию поражения, МР-спектроскопия сравнивает химический состав нормальной ткани мозга с аномальной тканью мозга.
Этот тест также можно использовать для выявления изменений тканей при инсульте и эпилепсии.
|
|
Контрольная группа
30 нормальный здоровый контроль
|
МР-томографию головного мозга выполняли с использованием сканера мощностью 3 тесла (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Нидерланды).
Всех пациентов обследовали в положении лежа на спине с использованием катушки для головы.
Всем пациентам были выполнены стандартные изображения (T2, T1, FLAIR) и последовательность восстановления с двойной инверсией (DIR): время повторения (TR) _ 9583 с, время эха (TE) _ 25 с, время инверсии (TI) _ 3400 с, ИК-задержка _ 325 с, длина серии эхосигналов (ETL) _ 17, 50 смежных аксиальных срезов, толщина _ 3 мм, размер матрицы 240×142 мм2, поле зрения (FOV) 230×184 мм2.
Магнитно-резонансная (МР) спектроскопия — это неинвазивный диагностический тест для измерения биохимических изменений в головном мозге. В то время как магнитно-резонансная томография (МРТ) определяет анатомическую локализацию поражения, МР-спектроскопия сравнивает химический состав нормальной ткани мозга с аномальной тканью мозга.
Этот тест также можно использовать для выявления изменений тканей при инсульте и эпилепсии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимическое тестирование
Временное ограничение: 2 дня
|
Лактат плазмы определяли по методу Триндера14.
Все анализы проводили на автоанализаторе Bechman Coulter AU480 (США).
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 декабря 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mansoura University H 10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .