- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04210960
Korelace sérového laktátu a aktivity roztroušené sklerózy
24. prosince 2019 aktualizováno: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Korelace sérového laktátu a aktivity roztroušené sklerózy a její korelace s různým typem RS
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Korelace sérového laktátu a aktivity roztroušené sklerózy a její korelace k různým typům RS a zobrazování magentickou rezonancí , spektroskopie magentickou rezonancí
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
- Nábor
- Mansoura University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
80 egyptských subjektů (50 pacientů s roztroušenou sklerózou (skupina pacientů = skupina I) a 30 normálních zdravých kontrol (kontrolní skupina = skupina II)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s roztroušenou sklerózou (RRMS, PPMS a SPMS)
Kritéria vyloučení:
-Pacienti s jinými zdravotními stavy, které mohou ovlivnit hladinu laktátu v séru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů
50 pacientů s roztroušenou sklerózou
|
Zobrazovací vyšetření mozku MR byla provedena pomocí skeneru 3 tesla (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Nizozemsko).
Všichni pacienti byli vyšetřeni v poloze na zádech pomocí hlavové cívky.
Všem pacientům byly provedeny rutinní snímky (T2, T1, FLAIR) a sekvence obnovy dvojité inverze (DIR): doba opakování (TR) _ 9583 sekund, doba echa (TE) _ 25 sekund, doba inverze (TI) _ 3400 sekund, IR zpoždění _ 325 sec, délka ozvěny (ETL) _ 17, 50 souvislých axiálních řezů, tloušťka _ 3 mm, velikost matrice 240× 142 mm2, zorné pole (FOV) 230× 184 mm2.
Spektroskopie magnetické rezonance (MR) je neinvazivní diagnostický test pro měření biochemických změn v mozku. Zatímco magnetická rezonance (MRI) identifikuje anatomické umístění léze, MR spektroskopie porovnává chemické složení normální mozkové tkáně s abnormální mozkovou tkání.
Tento test lze také použít k detekci tkáňových změn při mrtvici a epilepsii.
|
|
Kontrolní skupina
30 normální zdravá kontrola
|
Zobrazovací vyšetření mozku MR byla provedena pomocí skeneru 3 tesla (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Nizozemsko).
Všichni pacienti byli vyšetřeni v poloze na zádech pomocí hlavové cívky.
Všem pacientům byly provedeny rutinní snímky (T2, T1, FLAIR) a sekvence obnovy dvojité inverze (DIR): doba opakování (TR) _ 9583 sekund, doba echa (TE) _ 25 sekund, doba inverze (TI) _ 3400 sekund, IR zpoždění _ 325 sec, délka ozvěny (ETL) _ 17, 50 souvislých axiálních řezů, tloušťka _ 3 mm, velikost matrice 240× 142 mm2, zorné pole (FOV) 230× 184 mm2.
Spektroskopie magnetické rezonance (MR) je neinvazivní diagnostický test pro měření biochemických změn v mozku. Zatímco magnetická rezonance (MRI) identifikuje anatomické umístění léze, MR spektroskopie porovnává chemické složení normální mozkové tkáně s abnormální mozkovou tkání.
Tento test lze také použít k detekci tkáňových změn při mrtvici a epilepsii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemické testování
Časové okno: 2 dny
|
Laktát v plazmě byl testován podle Trinderovy metody14.
Všechny testy byly provedeny na autoanalyzátoru Bechman Coulter AU480 (USA).
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
23. prosince 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mansoura University H 10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí
-
Hainan People's HospitalZatím nenabírámeXerostomie, poškození parotidy vyvolané zářením, prediktivní hodnota, rakovina hlavy a krku
-
Hainan Medical CollegeZatím nenabírámeKarcinom nosohltanu, xerostomie, radioterapie
-
Lin ZhaoAffiliated Beijing Chaoyang Hospital of Capital Medical UniversityNábor
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University Hospital, CaenZatím nenabírámeFabryho nemoc
-
Digital Diagnostics, Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edémSpojené státy
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončenoRakovina hlavy a krku | Rakovina hrudníku | Rakovina břicha | Rakovina pánveKanada
-
Heidelberg Engineering GmbHDokončenoNormální očiSpojené státy
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy