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Corrélation entre le lactate sérique et l'activité de la sclérose en plaques

24 décembre 2019 mis à jour par: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Corrélation entre le lactate sérique et l'activité de la sclérose en plaques et sa corrélation avec différents types de SEP

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Corrélation du lactate sérique et de l'activité de la sclérose en plaques et sa corrélation avec différents types de SEP et imagerie par résonance magnétique, spectroscopie par résonance magnétique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Recrutement
        • Mansoura University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

80 sujets égyptiens (50 patients atteints de sclérose en plaques (groupe de patients = groupe I) et 30 témoins sains normaux (groupe témoin = groupe II)

La description

Critère d'intégration:

-Patients atteints de sclérose en plaques (RRMS,PPMS et SPMS)

Critère d'exclusion:

-Patients avec d'autres conditions médicales qui peuvent affecter le niveau de lactate sérique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
50 patients atteints de sclérose en plaques
Radiation: Imagerie par résonance magnétique
Les examens d'imagerie cérébrale par résonance magnétique ont été effectués à l'aide d'un scanner 3 tesla (Acheiva ; Philips Medical Systems, Best, Pays-Bas). Tous les patients ont été examinés en décubitus dorsal à l'aide d'une bobine de tête. Des images de routine (T2, T1, FLAIR) et une séquence de récupération en double inversion (DIR) ont été réalisées pour tous les patients : temps de répétition (TR) _ 9583 sec, temps d'écho (TE) _ 25 sec, temps d'inversion (TI) _ 3400 sec, Retard IR _ 325 sec, longueur de train d'écho (ETL) _ 17, 50 tranches axiales contiguës, épaisseur _ 3 mm, taille de matrice 240× 142 mm2, champ de vision (FOV) 230× 184 mm2.
Radiation: Spectroscopie de résonance magnétique
La spectroscopie par résonance magnétique (RM) est un test de diagnostic non invasif pour mesurer les changements biochimiques dans le cerveau. Alors que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) identifie l'emplacement anatomique d'une lésion, la spectroscopie RM compare la composition chimique du tissu cérébral normal avec le tissu cérébral anormal. Ce test peut également être utilisé pour détecter les changements tissulaires dans les accidents vasculaires cérébraux et l'épilepsie.
Groupe de contrôle
30 contrôle sain normal
Radiation: Imagerie par résonance magnétique
Les examens d'imagerie cérébrale par résonance magnétique ont été effectués à l'aide d'un scanner 3 tesla (Acheiva ; Philips Medical Systems, Best, Pays-Bas). Tous les patients ont été examinés en décubitus dorsal à l'aide d'une bobine de tête. Des images de routine (T2, T1, FLAIR) et une séquence de récupération en double inversion (DIR) ont été réalisées pour tous les patients : temps de répétition (TR) _ 9583 sec, temps d'écho (TE) _ 25 sec, temps d'inversion (TI) _ 3400 sec, Retard IR _ 325 sec, longueur de train d'écho (ETL) _ 17, 50 tranches axiales contiguës, épaisseur _ 3 mm, taille de matrice 240× 142 mm2, champ de vision (FOV) 230× 184 mm2.
Radiation: Spectroscopie de résonance magnétique
La spectroscopie par résonance magnétique (RM) est un test de diagnostic non invasif pour mesurer les changements biochimiques dans le cerveau. Alors que l'imagerie par résonance magnétique (IRM) identifie l'emplacement anatomique d'une lésion, la spectroscopie RM compare la composition chimique du tissu cérébral normal avec le tissu cérébral anormal. Ce test peut également être utilisé pour détecter les changements tissulaires dans les accidents vasculaires cérébraux et l'épilepsie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests biochimiques
Délai: 2 jours
Le lactate plasmatique a été dosé selon la méthode de Trinder14. Tous les dosages ont été effectués avec l'autoanalyseur Bechman Coulter AU480 (USA).
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 décembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

26 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mansoura University H 10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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