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Correlazione del lattato sierico e dell'attività della sclerosi multipla

24 dicembre 2019 aggiornato da: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Correlazione del lattato sierico e attività della sclerosi multipla e sua correlazione con diversi tipi di SM

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Correlazione del lattato sierico e dell'attività della sclerosi multipla e sua correlazione con diversi tipi di SM e imaging di risonanza magnetica, spettroscopia di risonanza magnetica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Mansoura University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

80 soggetti egiziani (50 pazienti affetti da sclerosi multipla (gruppo di pazienti = gruppo I) e 30 controlli sani normali (gruppo di controllo = gruppo II)

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Pazienti con sclerosi multipla (RRMS, PPMS e SPMS)

Criteri di esclusione:

-Pazienti con qualsiasi altra condizione medica che possa influenzare il livello di lattato sierico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo pazienti
50 malati di sclerosi multipla
Radiazione: Imaging di risonanza magnetica
Gli esami di imaging RM cerebrale sono stati eseguiti utilizzando uno scanner da 3 tesla (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Paesi Bassi). Tutti i pazienti sono stati esaminati in posizione supina utilizzando la bobina per la testa. A tutti i pazienti sono state eseguite le immagini di routine (T2, T1, FLAIR) e la sequenza di ripristino della doppia inversione (DIR): tempo di ripetizione (TR) _ 9583 sec, tempo di eco (TE) _ 25 sec, tempo di inversione (TI) _ 3400 sec, Ritardo IR _ 325 sec, lunghezza del treno di eco (ETL) _ 17, 50 sezioni assiali contigue, spessore _ 3 mm, dimensione della matrice 240 × 142 mm2, campo visivo (FOV) 230 × 184 mm2.
Radiazione: Spettroscopia di risonanza magnetica
La spettroscopia di risonanza magnetica (MR) è un test diagnostico non invasivo per misurare i cambiamenti biochimici nel cervello. Mentre la risonanza magnetica (MRI) identifica la posizione anatomica di una lesione, la spettroscopia RM confronta la composizione chimica del tessuto cerebrale normale con il tessuto cerebrale anormale. Questo test può anche essere utilizzato per rilevare i cambiamenti tissutali nell'ictus e nell'epilessia.
Gruppo di controllo
30 controllo sano normale
Radiazione: Imaging di risonanza magnetica
Gli esami di imaging RM cerebrale sono stati eseguiti utilizzando uno scanner da 3 tesla (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Paesi Bassi). Tutti i pazienti sono stati esaminati in posizione supina utilizzando la bobina per la testa. A tutti i pazienti sono state eseguite le immagini di routine (T2, T1, FLAIR) e la sequenza di ripristino della doppia inversione (DIR): tempo di ripetizione (TR) _ 9583 sec, tempo di eco (TE) _ 25 sec, tempo di inversione (TI) _ 3400 sec, Ritardo IR _ 325 sec, lunghezza del treno di eco (ETL) _ 17, 50 sezioni assiali contigue, spessore _ 3 mm, dimensione della matrice 240 × 142 mm2, campo visivo (FOV) 230 × 184 mm2.
Radiazione: Spettroscopia di risonanza magnetica
La spettroscopia di risonanza magnetica (MR) è un test diagnostico non invasivo per misurare i cambiamenti biochimici nel cervello. Mentre la risonanza magnetica (MRI) identifica la posizione anatomica di una lesione, la spettroscopia RM confronta la composizione chimica del tessuto cerebrale normale con il tessuto cerebrale anormale. Questo test può anche essere utilizzato per rilevare i cambiamenti tissutali nell'ictus e nell'epilessia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test biochimici
Lasso di tempo: 2 giorni
Il lattato plasmatico è stato dosato secondo il metodo Trinder14. Tutti i saggi sono stati eseguiti con l'autoanalizzatore Bechman Coulter AU480 (USA).
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 dicembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Mansoura University H 10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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