- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04210960
A szérum laktát és a sclerosis multiplex aktivitásának összefüggése
2019. december 24. frissítette: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
A szérum laktát és a sclerosis multiplex aktivitásának összefüggése, valamint összefüggése a különböző típusú SM-ekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szérum laktát és a sclerosis multiplex aktivitásának összefüggése és összefüggése a különböző típusú SM-ekkel és magentic rezonancia képalkotással, magentic rezonancia spektroszkópiával
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Toborzás
- Mansoura University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
80 egyiptomi alany (50 sclerosis multiplexben szenvedő beteg (betegcsoport = I. csoport) és 30 normál egészséges kontroll (kontrollcsoport = II. csoport)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sclerosis multiplexben (RRMS, PPMS és SPMS) szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egyéb olyan betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a szérum laktátszintjét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Betegcsoport
50 sclerosis multiplexben szenvedő beteg
|
Az agyi MR-vizsgálatokat 3 tesla szkennerrel (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Hollandia) végeztük.
Minden beteget hanyatt fekve vizsgáltunk fejspirál segítségével.
Minden betegnél rutinfelvételeket (T2, T1, FLAIR) és kettős inverziós helyreállítási szekvenciát (DIR) készítettek: ismétlési idő (TR) _ 9583 mp, visszhangidő (TE) _ 25 mp, inverziós idő (TI) _ 3400 mp, IR késleltetés _ 325 mp, visszhangsor hossza (ETL) _ 17, 50 összefüggő axiális szelet, vastagság _ 3 mm, mátrix mérete 240× 142 mm2, látómező (FOV) 230× 184 mm2.
A mágneses rezonancia (MR) spektroszkópia egy noninvazív diagnosztikai teszt az agy biokémiai változásainak mérésére. Míg a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) azonosítja a lézió anatómiai helyét, az MR-spektroszkópia összehasonlítja a normál agyszövet kémiai összetételét a kóros agyszövettel.
Ez a teszt a stroke és az epilepszia szöveti elváltozásainak kimutatására is használható.
|
Ellenőrző csoport
30 normál egészséges kontroll
|
Az agyi MR-vizsgálatokat 3 tesla szkennerrel (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Hollandia) végeztük.
Minden beteget hanyatt fekve vizsgáltunk fejspirál segítségével.
Minden betegnél rutinfelvételeket (T2, T1, FLAIR) és kettős inverziós helyreállítási szekvenciát (DIR) készítettek: ismétlési idő (TR) _ 9583 mp, visszhangidő (TE) _ 25 mp, inverziós idő (TI) _ 3400 mp, IR késleltetés _ 325 mp, visszhangsor hossza (ETL) _ 17, 50 összefüggő axiális szelet, vastagság _ 3 mm, mátrix mérete 240× 142 mm2, látómező (FOV) 230× 184 mm2.
A mágneses rezonancia (MR) spektroszkópia egy noninvazív diagnosztikai teszt az agy biokémiai változásainak mérésére. Míg a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) azonosítja a lézió anatómiai helyét, az MR-spektroszkópia összehasonlítja a normál agyszövet kémiai összetételét a kóros agyszövettel.
Ez a teszt a stroke és az epilepszia szöveti elváltozásainak kimutatására is használható.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Biokémiai vizsgálat
Időkeret: 2 nap
|
A plazma laktátot a Trinder-módszerrel14 vizsgáltuk.
Minden vizsgálatot Bechman Coulter AU480 autoanalizátorral (USA) végeztünk.
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. december 23.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mansoura University H 10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of DefenseToborzásSclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Sclerosis multiplex (MS) | Sclerosis multiplex Relapszus | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex agyi elváltozás | Jóindulatú sclerosis multiplexEgyesült Államok
-
BiogenBefejezveSclerosis multiplex | Relapszus-remittáló szklerózis multiplex | Másodlagos progresszív szklerózis multiplex | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Sclerosis multiplex, Remittens ProgresszívJapán
-
Genentech, Inc.BefejezveSclerosis multiplex, elsődlegesen progresszív | Kiújuló sclerosis multiplexEgyesült Államok, Németország, Kanada, Svédország
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of DefenseBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of LouisvilleBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaBefejezveSzklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, Relapszus-remittálóEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívFranciaország
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse GraceBefejezveEgészséges | Klinikailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) | Radiológiailag izolált szindróma | Sclerosis multiplex (MS) kiújuló remittáló | Sclerosis multiplex (MS) elsődlegesen progresszív | Szklerózis multiplex (MS) másodlagosan progresszívMonaco
-
LAPIX Therapeutics Inc.ToborzásSclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívEgyesült Államok
-
University of ReginaUniversity of Saskatchewan; Saskatchewan Health Research Foundation; First Steps Wellness...ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittáló | Szklerózis multiplex, másodlagosan progresszív | Sclerosis multiplex, elsődlegesen progresszívKanada
Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentToborzás
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenToborzás
-
VisionScope TechnologiesBefejezveMeniszkusz könnyek | Laza testek | Ízületi osteoarthritis | Ízületi vagy kapszuláris traumaEgyesült Államok
-
Georgetown UniversityBefejezvePerifériás érbetegségEgyesült Államok
-
University of AberdeenNHS GrampianMég nincs toborzásHúgyhólyagrák
-
University of Massachusetts, WorcesterBefejezve
-
Leiden University Medical CenterTrombosestichting Nederland; ISTHToborzásSplanchnic vénás trombózisHollandia, Olaszország
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenVisszavontGyulladásos bélbetegségek | ProktosigmoiditisEgyesült Királyság
-
University Hospital, BordeauxBefejezve