Correlatie van serumlactaat en activiteit van multiple sclerose
24 december 2019 bijgewerkt door: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Correlatie van serumlactaat en activiteit van multiple sclerose en de correlatie ervan met verschillende soorten MS
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Correlatie van serumlactaat en activiteit van multiple sclerose en de correlatie ervan met verschillende soorten MS en magentic resonanace imaging, magentic resonanace spectroscopie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 35516
- Werving
- Mansoura University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
80 Egyptische proefpersonen (50 multiple sclerosepatiënten (patiëntengroep = groep I) en 30 normale gezonde controle (controlegroep = groep II)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Patiënten met multiple sclerose (RRMS,PPMS en SPMS)
Uitsluitingscriteria:
-Patiënten met andere medische aandoeningen die de serumlactaatspiegel kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep patiënten
50 multiple sclerosepatiënten
|
De MR-beeldvormingsonderzoeken van de hersenen werden uitgevoerd met behulp van een 3 tesla-scanner (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Nederland).
Alle patiënten werden in rugligging onderzocht met behulp van een hoofdspoel.
Routinebeelden (T2, T1, FLAIR) en dubbele inversieherstelsequentie (DIR) werden bij alle patiënten uitgevoerd: herhalingstijd (TR) _ 9583 sec, echotijd (TE) _ 25 sec, inversietijd (TI) _ 3400 sec, IR-vertraging _ 325 sec, echotreinlengte (ETL) _ 17, 50 aaneengesloten axiale plakjes, dikte _ 3 mm, matrixgrootte 240 × 142 mm2, gezichtsveld (FOV) 230 × 184 mm2.
Magnetische resonantie (MR) spectroscopie is een niet-invasieve diagnostische test voor het meten van biochemische veranderingen in de hersenen. Terwijl magnetische resonantie beeldvorming (MRI) de anatomische locatie van een laesie identificeert, vergelijkt MR spectroscopie de chemische samenstelling van normaal hersenweefsel met abnormaal hersenweefsel.
Deze test kan ook worden gebruikt om weefselveranderingen bij beroerte en epilepsie te detecteren.
|
|
Controlegroep
30 normale gezonde controle
|
De MR-beeldvormingsonderzoeken van de hersenen werden uitgevoerd met behulp van een 3 tesla-scanner (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Nederland).
Alle patiënten werden in rugligging onderzocht met behulp van een hoofdspoel.
Routinebeelden (T2, T1, FLAIR) en dubbele inversieherstelsequentie (DIR) werden bij alle patiënten uitgevoerd: herhalingstijd (TR) _ 9583 sec, echotijd (TE) _ 25 sec, inversietijd (TI) _ 3400 sec, IR-vertraging _ 325 sec, echotreinlengte (ETL) _ 17, 50 aaneengesloten axiale plakjes, dikte _ 3 mm, matrixgrootte 240 × 142 mm2, gezichtsveld (FOV) 230 × 184 mm2.
Magnetische resonantie (MR) spectroscopie is een niet-invasieve diagnostische test voor het meten van biochemische veranderingen in de hersenen. Terwijl magnetische resonantie beeldvorming (MRI) de anatomische locatie van een laesie identificeert, vergelijkt MR spectroscopie de chemische samenstelling van normaal hersenweefsel met abnormaal hersenweefsel.
Deze test kan ook worden gebruikt om weefselveranderingen bij beroerte en epilepsie te detecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch testen
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Plasmalactaat werd getest volgens de Trinder-methode14.
Alle assays werden uitgevoerd met Bechman Coulter AU480 autoanalyzer (VS).
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
23 december 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mansoura University H 10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .