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血清乳酸値と多発性硬化症の活動性との相関

2019年12月24日 更新者：Ahmed Esmael、Mansoura University Hospital
血清乳酸値と多発性硬化症の活動性との相関および各種MSとの相関

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

血清乳酸と多発性硬化症の活動性との相関、および異なるタイプのMSと磁気共鳴イメージング、磁気共鳴分光法との相関

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、35516
        • 募集
        • Mansoura University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

80 人のエジプト人の被験者 (50 人の多発性硬化症患者 (患者グループ = グループ I) と 30 人の正常な健康なコントロール (コントロール グループ = グループ II))

説明

包含基準:

-多発性硬化症（RRMS、PPMS、SPMS）の患者

除外基準:

-血清乳酸値に影響を与える可能性のある他の病状を持つ患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者グループ
50人の多発性硬化症患者
放射線：磁気共鳴イメージング
脳の MR 画像検査は、3 テスラ スキャナー (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Netherlands) を使用して行われました。 すべての患者は、ヘッドコイルを使用して仰臥位で検査されました。 ルーチン画像 (T2、T1、FLAIR) および二重反転回復シーケンス (DIR) がすべての患者に対して行われました: 繰り返し時間 (TR) _ 9583 秒、エコー時間 (TE) _ 25 秒、反転時間 (TI) _ 3400 秒、 IR 遅延 _ 325 秒、エコー トレイン長 (ETL) _ 17、50 個の連続する軸スライス、厚さ _ 3 mm、マトリックス サイズ 240× 142 mm2、視野 (FOV) 230× 184 mm2。
放射線：磁気共鳴分光法
磁気共鳴 (MR) 分光法は、脳の生化学的変化を測定するための非侵襲的診断検査です。磁気共鳴画像法 (MRI) は病変の解剖学的位置を特定しますが、MR 分光法は正常な脳組織と異常な脳組織の化学組成を比較します。 この検査は、脳卒中やてんかんの組織変化の検出にも使用できます。
対照群
30 正常な健康なコントロール
放射線：磁気共鳴イメージング
脳の MR 画像検査は、3 テスラ スキャナー (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Netherlands) を使用して行われました。 すべての患者は、ヘッドコイルを使用して仰臥位で検査されました。 ルーチン画像 (T2、T1、FLAIR) および二重反転回復シーケンス (DIR) がすべての患者に対して行われました: 繰り返し時間 (TR) _ 9583 秒、エコー時間 (TE) _ 25 秒、反転時間 (TI) _ 3400 秒、 IR 遅延 _ 325 秒、エコー トレイン長 (ETL) _ 17、50 個の連続する軸スライス、厚さ _ 3 mm、マトリックス サイズ 240× 142 mm2、視野 (FOV) 230× 184 mm2。
放射線：磁気共鳴分光法
磁気共鳴 (MR) 分光法は、脳の生化学的変化を測定するための非侵襲的診断検査です。磁気共鳴画像法 (MRI) は病変の解剖学的位置を特定しますが、MR 分光法は正常な脳組織と異常な脳組織の化学組成を比較します。 この検査は、脳卒中やてんかんの組織変化の検出にも使用できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学検査
時間枠：2日
血漿乳酸は、トリンダー法に従って測定した 14 。 すべてのアッセイは、Bechman Coulter AU480 自動分析装置 (USA) を使用して実行されました。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mansoura University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月23日

一次修了 (予期された)

2020年5月1日

研究の完了 (予期された)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月22日

最初の投稿 (実際)

2019年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月24日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Mansoura University H 10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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