- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04210960
Correlação do Lactato Sérico e Atividade da Esclerose Múltipla
24 de dezembro de 2019 atualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Correlação do lactato sérico e atividade da esclerose múltipla e sua correlação com diferentes tipos de EM
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Correlação entre lactato sérico e atividade da esclerose múltipla e sua correlação com diferentes tipos de EM e ressonância magnética , espectroscopia de ressonância magnética
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
- Recrutamento
- Mansoura University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
80 indivíduos egípcios (50 pacientes com esclerose múltipla (grupo de pacientes = grupo I) e 30 controles saudáveis normais (grupo de controle = grupo II)
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes com esclerose múltipla (EMRR, EMPP e EMSP)
Critério de exclusão:
-Pacientes com quaisquer outras condições médicas que possam afetar o nível sérico de lactato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de pacientes
50 pacientes com esclerose múltipla
|
Os exames de ressonância magnética do cérebro foram feitos usando um scanner de 3 tesla (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Holanda).
Todos os pacientes foram examinados em decúbito dorsal usando bobina de cabeça.
Imagens de rotina (T2, T1, FLAIR) e sequência de recuperação de inversão dupla (DIR) foram feitas para todos os pacientes: tempo de repetição (TR) _ 9583 seg, tempo de eco (TE) _ 25 seg, tempo de inversão (TI) _ 3400 seg, Atraso IR _ 325 seg, comprimento do trem de eco (ETL) _ 17, 50 cortes axiais contíguos, espessura _ 3 mm, tamanho da matriz 240 × 142 mm2, campo de visão (FOV) 230 × 184 mm2.
A espectroscopia de ressonância magnética (RM) é um teste diagnóstico não invasivo para medir alterações bioquímicas no cérebro. Enquanto a ressonância magnética (MRI) identifica a localização anatômica de uma lesão, a espectroscopia de RM compara a composição química do tecido cerebral normal com o tecido cerebral anormal.
Este teste também pode ser usado para detectar alterações teciduais em acidentes vasculares cerebrais e epilepsia.
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|
Grupo de controle
30 controle saudável normal
|
Os exames de ressonância magnética do cérebro foram feitos usando um scanner de 3 tesla (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Holanda).
Todos os pacientes foram examinados em decúbito dorsal usando bobina de cabeça.
Imagens de rotina (T2, T1, FLAIR) e sequência de recuperação de inversão dupla (DIR) foram feitas para todos os pacientes: tempo de repetição (TR) _ 9583 seg, tempo de eco (TE) _ 25 seg, tempo de inversão (TI) _ 3400 seg, Atraso IR _ 325 seg, comprimento do trem de eco (ETL) _ 17, 50 cortes axiais contíguos, espessura _ 3 mm, tamanho da matriz 240 × 142 mm2, campo de visão (FOV) 230 × 184 mm2.
A espectroscopia de ressonância magnética (RM) é um teste diagnóstico não invasivo para medir alterações bioquímicas no cérebro. Enquanto a ressonância magnética (MRI) identifica a localização anatômica de uma lesão, a espectroscopia de RM compara a composição química do tecido cerebral normal com o tecido cerebral anormal.
Este teste também pode ser usado para detectar alterações teciduais em acidentes vasculares cerebrais e epilepsia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes bioquímicos
Prazo: 2 dias
|
O lactato plasmático foi dosado de acordo com o método Trinder14.
Todos os ensaios foram realizados com o autoanalisador Bechman Coulter AU480 (EUA).
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
26 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mansoura University H 10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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