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Correlação do Lactato Sérico e Atividade da Esclerose Múltipla

24 de dezembro de 2019 atualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Correlação do lactato sérico e atividade da esclerose múltipla e sua correlação com diferentes tipos de EM

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Correlação entre lactato sérico e atividade da esclerose múltipla e sua correlação com diferentes tipos de EM e ressonância magnética , espectroscopia de ressonância magnética

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 35516
        • Recrutamento
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

80 indivíduos egípcios (50 pacientes com esclerose múltipla (grupo de pacientes = grupo I) e 30 controles saudáveis ​​normais (grupo de controle = grupo II)

Descrição

Critério de inclusão:

-Pacientes com esclerose múltipla (EMRR, EMPP e EMSP)

Critério de exclusão:

-Pacientes com quaisquer outras condições médicas que possam afetar o nível sérico de lactato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes
50 pacientes com esclerose múltipla
Os exames de ressonância magnética do cérebro foram feitos usando um scanner de 3 tesla (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Holanda). Todos os pacientes foram examinados em decúbito dorsal usando bobina de cabeça. Imagens de rotina (T2, T1, FLAIR) e sequência de recuperação de inversão dupla (DIR) foram feitas para todos os pacientes: tempo de repetição (TR) _ 9583 seg, tempo de eco (TE) _ 25 seg, tempo de inversão (TI) _ 3400 seg, Atraso IR _ 325 seg, comprimento do trem de eco (ETL) _ 17, 50 cortes axiais contíguos, espessura _ 3 mm, tamanho da matriz 240 × 142 mm2, campo de visão (FOV) 230 × 184 mm2.
A espectroscopia de ressonância magnética (RM) é um teste diagnóstico não invasivo para medir alterações bioquímicas no cérebro. Enquanto a ressonância magnética (MRI) identifica a localização anatômica de uma lesão, a espectroscopia de RM compara a composição química do tecido cerebral normal com o tecido cerebral anormal. Este teste também pode ser usado para detectar alterações teciduais em acidentes vasculares cerebrais e epilepsia.
Grupo de controle
30 controle saudável normal
Os exames de ressonância magnética do cérebro foram feitos usando um scanner de 3 tesla (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Holanda). Todos os pacientes foram examinados em decúbito dorsal usando bobina de cabeça. Imagens de rotina (T2, T1, FLAIR) e sequência de recuperação de inversão dupla (DIR) foram feitas para todos os pacientes: tempo de repetição (TR) _ 9583 seg, tempo de eco (TE) _ 25 seg, tempo de inversão (TI) _ 3400 seg, Atraso IR _ 325 seg, comprimento do trem de eco (ETL) _ 17, 50 cortes axiais contíguos, espessura _ 3 mm, tamanho da matriz 240 × 142 mm2, campo de visão (FOV) 230 × 184 mm2.
A espectroscopia de ressonância magnética (RM) é um teste diagnóstico não invasivo para medir alterações bioquímicas no cérebro. Enquanto a ressonância magnética (MRI) identifica a localização anatômica de uma lesão, a espectroscopia de RM compara a composição química do tecido cerebral normal com o tecido cerebral anormal. Este teste também pode ser usado para detectar alterações teciduais em acidentes vasculares cerebrais e epilepsia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Testes bioquímicos
Prazo: 2 dias
O lactato plasmático foi dosado de acordo com o método Trinder14. Todos os ensaios foram realizados com o autoanalisador Bechman Coulter AU480 (EUA).
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

23 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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