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Korrelation von Serumlaktat und Aktivität bei Multipler Sklerose

24. Dezember 2019 aktualisiert von: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Korrelation von Serumlaktat und Aktivität bei Multipler Sklerose und ihre Korrelation zu verschiedenen MS-Typen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Korrelation von Serumlaktat und Aktivität von Multipler Sklerose und ihre Korrelation zu verschiedenen Arten von MS und Magnetresonanz-Bildgebung, Magnetresonanz-Spektroskopie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
        • Rekrutierung
        • Mansoura University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

80 ägyptische Probanden (50 Multiple-Sklerose-Patienten (Patientengruppe = Gruppe I) und 30 normale gesunde Kontrollpersonen (Kontrollgruppe = Gruppe II)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten mit Multipler Sklerose (RRMS, PPMS und SPMS)

Ausschlusskriterien:

-Patienten mit anderen Erkrankungen, die den Serumlaktatspiegel beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
50 Multiple-Sklerose-Patienten
Die Gehirn-MR-Bildgebungsuntersuchungen wurden unter Verwendung eines 3-Tesla-Scanners (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Niederlande) durchgeführt. Alle Patienten wurden in Rückenlage mit Kopfspule untersucht. Routinebilder (T2, T1, FLAIR) und doppelte Inversions-Erholungssequenz (DIR) wurden bei allen Patienten gemacht: Wiederholungszeit (TR) _ 9583 s, Echozeit (TE) _ 25 s, Inversionszeit (TI) _ 3400 s, IR-Verzögerung _ 325 s, Echozuglänge (ETL) _ 17, 50 zusammenhängende axiale Schnitte, Dicke _ 3 mm, Matrixgröße 240 × 142 mm2, Sichtfeld (FOV) 230 × 184 mm2.
Die Magnetresonanz (MR)-Spektroskopie ist ein nicht-invasiver diagnostischer Test zur Messung biochemischer Veränderungen im Gehirn. Während die Magnetresonanztomographie (MRT) den anatomischen Ort einer Läsion identifiziert, vergleicht die MR-Spektroskopie die chemische Zusammensetzung von normalem Hirngewebe mit abnormalem Hirngewebe. Dieser Test kann auch zum Nachweis von Gewebeveränderungen bei Schlaganfall und Epilepsie eingesetzt werden.
Kontrollgruppe
30 normale gesunde Kontrolle
Die Gehirn-MR-Bildgebungsuntersuchungen wurden unter Verwendung eines 3-Tesla-Scanners (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Niederlande) durchgeführt. Alle Patienten wurden in Rückenlage mit Kopfspule untersucht. Routinebilder (T2, T1, FLAIR) und doppelte Inversions-Erholungssequenz (DIR) wurden bei allen Patienten gemacht: Wiederholungszeit (TR) _ 9583 s, Echozeit (TE) _ 25 s, Inversionszeit (TI) _ 3400 s, IR-Verzögerung _ 325 s, Echozuglänge (ETL) _ 17, 50 zusammenhängende axiale Schnitte, Dicke _ 3 mm, Matrixgröße 240 × 142 mm2, Sichtfeld (FOV) 230 × 184 mm2.
Die Magnetresonanz (MR)-Spektroskopie ist ein nicht-invasiver diagnostischer Test zur Messung biochemischer Veränderungen im Gehirn. Während die Magnetresonanztomographie (MRT) den anatomischen Ort einer Läsion identifiziert, vergleicht die MR-Spektroskopie die chemische Zusammensetzung von normalem Hirngewebe mit abnormalem Hirngewebe. Dieser Test kann auch zum Nachweis von Gewebeveränderungen bei Schlaganfall und Epilepsie eingesetzt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biochemische Tests
Zeitfenster: 2 Tage
Plasmalaktat wurde gemäß der Trinder-Methode14 untersucht. Alle Assays wurden mit Bechman Coulter AU480 Autoanalyzer (USA) durchgeführt.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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