- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04210960
Korrelation von Serumlaktat und Aktivität bei Multipler Sklerose
24. Dezember 2019 aktualisiert von: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Korrelation von Serumlaktat und Aktivität bei Multipler Sklerose und ihre Korrelation zu verschiedenen MS-Typen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Korrelation von Serumlaktat und Aktivität von Multipler Sklerose und ihre Korrelation zu verschiedenen Arten von MS und Magnetresonanz-Bildgebung, Magnetresonanz-Spektroskopie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 35516
- Rekrutierung
- Mansoura University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
80 ägyptische Probanden (50 Multiple-Sklerose-Patienten (Patientengruppe = Gruppe I) und 30 normale gesunde Kontrollpersonen (Kontrollgruppe = Gruppe II)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Patienten mit Multipler Sklerose (RRMS, PPMS und SPMS)
Ausschlusskriterien:
-Patienten mit anderen Erkrankungen, die den Serumlaktatspiegel beeinflussen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patientengruppe
50 Multiple-Sklerose-Patienten
|
Die Gehirn-MR-Bildgebungsuntersuchungen wurden unter Verwendung eines 3-Tesla-Scanners (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Niederlande) durchgeführt.
Alle Patienten wurden in Rückenlage mit Kopfspule untersucht.
Routinebilder (T2, T1, FLAIR) und doppelte Inversions-Erholungssequenz (DIR) wurden bei allen Patienten gemacht: Wiederholungszeit (TR) _ 9583 s, Echozeit (TE) _ 25 s, Inversionszeit (TI) _ 3400 s, IR-Verzögerung _ 325 s, Echozuglänge (ETL) _ 17, 50 zusammenhängende axiale Schnitte, Dicke _ 3 mm, Matrixgröße 240 × 142 mm2, Sichtfeld (FOV) 230 × 184 mm2.
Die Magnetresonanz (MR)-Spektroskopie ist ein nicht-invasiver diagnostischer Test zur Messung biochemischer Veränderungen im Gehirn. Während die Magnetresonanztomographie (MRT) den anatomischen Ort einer Läsion identifiziert, vergleicht die MR-Spektroskopie die chemische Zusammensetzung von normalem Hirngewebe mit abnormalem Hirngewebe.
Dieser Test kann auch zum Nachweis von Gewebeveränderungen bei Schlaganfall und Epilepsie eingesetzt werden.
|
Kontrollgruppe
30 normale gesunde Kontrolle
|
Die Gehirn-MR-Bildgebungsuntersuchungen wurden unter Verwendung eines 3-Tesla-Scanners (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Niederlande) durchgeführt.
Alle Patienten wurden in Rückenlage mit Kopfspule untersucht.
Routinebilder (T2, T1, FLAIR) und doppelte Inversions-Erholungssequenz (DIR) wurden bei allen Patienten gemacht: Wiederholungszeit (TR) _ 9583 s, Echozeit (TE) _ 25 s, Inversionszeit (TI) _ 3400 s, IR-Verzögerung _ 325 s, Echozuglänge (ETL) _ 17, 50 zusammenhängende axiale Schnitte, Dicke _ 3 mm, Matrixgröße 240 × 142 mm2, Sichtfeld (FOV) 230 × 184 mm2.
Die Magnetresonanz (MR)-Spektroskopie ist ein nicht-invasiver diagnostischer Test zur Messung biochemischer Veränderungen im Gehirn. Während die Magnetresonanztomographie (MRT) den anatomischen Ort einer Läsion identifiziert, vergleicht die MR-Spektroskopie die chemische Zusammensetzung von normalem Hirngewebe mit abnormalem Hirngewebe.
Dieser Test kann auch zum Nachweis von Gewebeveränderungen bei Schlaganfall und Epilepsie eingesetzt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Biochemische Tests
Zeitfenster: 2 Tage
|
Plasmalaktat wurde gemäß der Trinder-Methode14 untersucht.
Alle Assays wurden mit Bechman Coulter AU480 Autoanalyzer (USA) durchgeführt.
|
2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
23. Dezember 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mansoura University H 10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magentische Resonanz-Bildgebung
-
Stanford UniversityAnmeldung auf EinladungOsteonekroseVereinigte Staaten
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutierungLungenkrebsNiederlande
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutierung
-
University of California, San DiegoRekrutierungWirbelsäule | WirbelsäulendeformitätVereinigte Staaten
-
Showa Inan General HospitalAbgeschlossen
-
Lawson Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
-
Georgetown UniversityAbgeschlossenPeriphere GefäßerkrankungVereinigte Staaten
-
Rupert LanzenbergerUniversity of KonstanzNoch keine Rekrutierung
-
Deep BreezeAbgeschlossenZentrale AtemwegsstenoseVereinigte Staaten, Frankreich, Deutschland, Japan
-
University of AberdeenNHS GrampianNoch keine Rekrutierung