- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04210960
Korrelation af serumlaktat og aktivitet af multipel sklerose
24. december 2019 opdateret af: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Korrelation af serumlaktat og aktivitet af dissemineret sklerose og dens korrelation til forskellige typer MS
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Korrelation af serumlaktat og aktivitet af dissemineret sklerose og dens korrelation til forskellige typer MS og magnetisk resonans billeddannelse, magentisk resonansspektroskopi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35516
- Rekruttering
- Mansoura University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
80 egyptiske forsøgspersoner (50 multipel sklerosepatienter (patientgruppe = gruppe I) og 30 normal sund kontrol (kontrolgruppe = gruppe II)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med multipel sklerose (RRMS, PPMS og SPMS)
Ekskluderingskriterier:
-Patienter med andre medicinske tilstande, der kan påvirke serumlaktatniveauet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patientgruppe
50 sclerosepatienter
|
Hjerne MR-billeddannelsesundersøgelserne blev udført ved at bruge en 3 tesla scanner (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Holland).
Alle patienter blev undersøgt i liggende stilling ved hjælp af hovedspiral.
Rutinebilleder (T2, T1, FLAIR) og dobbelt inversion recovery-sekvens (DIR) blev udført for alle patienter: gentagelsestid (TR) _ 9583 sek., ekkotid (TE) _ 25 sek., inversionstid (TI) _ 3400 sek. IR-forsinkelse _ 325 sek., ekkotogslængde (ETL) _ 17, 50 sammenhængende aksiale skiver, tykkelse _ 3 mm, matrixstørrelse 240× 142 mm2, synsfelt (FOV) 230× 184 mm2.
Magnetisk resonans (MR) spektroskopi er en ikke-invasiv diagnostisk test til måling af biokemiske ændringer i hjernen. Mens magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) identificerer den anatomiske placering af en læsion, sammenligner MR-spektroskopi den kemiske sammensætning af normalt hjernevæv med unormalt hjernevæv.
Denne test kan også bruges til at påvise vævsændringer i slagtilfælde og epilepsi.
|
Kontrolgruppe
30 normal sund kontrol
|
Hjerne MR-billeddannelsesundersøgelserne blev udført ved at bruge en 3 tesla scanner (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Holland).
Alle patienter blev undersøgt i liggende stilling ved hjælp af hovedspiral.
Rutinebilleder (T2, T1, FLAIR) og dobbelt inversion recovery-sekvens (DIR) blev udført for alle patienter: gentagelsestid (TR) _ 9583 sek., ekkotid (TE) _ 25 sek., inversionstid (TI) _ 3400 sek. IR-forsinkelse _ 325 sek., ekkotogslængde (ETL) _ 17, 50 sammenhængende aksiale skiver, tykkelse _ 3 mm, matrixstørrelse 240× 142 mm2, synsfelt (FOV) 230× 184 mm2.
Magnetisk resonans (MR) spektroskopi er en ikke-invasiv diagnostisk test til måling af biokemiske ændringer i hjernen. Mens magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) identificerer den anatomiske placering af en læsion, sammenligner MR-spektroskopi den kemiske sammensætning af normalt hjernevæv med unormalt hjernevæv.
Denne test kan også bruges til at påvise vævsændringer i slagtilfælde og epilepsi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biokemisk test
Tidsramme: 2 dage
|
Plasmalactat blev analyseret ifølge Trinder-metode14.
Alle assays blev udført med Bechman Coulter AU480 autoanalyzer (USA).
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
23. december 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2019
Først opslået (FAKTISKE)
26. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mansoura University H 10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Magentisk resonans billeddannelse
-
Technische Universität DresdenRekrutteringFedme | Diabetes mellitus | NAFLDTyskland
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStrålebehandling af tumorerForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater