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Correlación del lactato sérico y la actividad de la esclerosis múltiple

24 de diciembre de 2019 actualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Correlación del lactato sérico y la actividad de la esclerosis múltiple y su correlación con diferentes tipos de EM

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Correlación del lactato sérico y la actividad de la esclerosis múltiple y su correlación con diferentes tipos de EM e imágenes de resonancia magnética, espectroscopia de resonancia magnética

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35516
        • Reclutamiento
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

80 sujetos egipcios (50 pacientes con esclerosis múltiple (grupo de pacientes = grupo I) y 30 controles sanos normales (grupo de control = grupo II)

Descripción

Criterios de inclusión:

-Pacientes con esclerosis múltiple (RRMS,PPMS y SPMS)

Criterio de exclusión:

-Pacientes con cualquier otra condición médica que pueda afectar el nivel de lactato sérico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de pacientes
50 pacientes con esclerosis múltiple
Radiación: Imágenes de resonancia magnética
Los exámenes de imágenes de RM del cerebro se realizaron utilizando un escáner de 3 tesla (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Países Bajos). Todos los pacientes fueron examinados en decúbito supino utilizando una bobina de cabeza. Se realizaron imágenes de rutina (T2, T1, FLAIR) y secuencia de recuperación de doble inversión (DIR) a todos los pacientes: tiempo de repetición (TR) _ 9583 seg, tiempo de eco (TE) _ 25 seg, tiempo de inversión (TI) _ 3400 seg, Retardo IR _ 325 s, longitud del tren de ecos (ETL) _ 17, 50 cortes axiales contiguos, grosor _ 3 mm, tamaño de matriz 240× 142 mm2, campo de visión (FOV) 230× 184 mm2.
Radiación: Espectroscopía de resonancia magnética
La espectroscopia de resonancia magnética (MR) es una prueba de diagnóstico no invasiva para medir los cambios bioquímicos en el cerebro. Mientras que la resonancia magnética (MRI) identifica la ubicación anatómica de una lesión, la espectroscopia de MR compara la composición química del tejido cerebral normal con el tejido cerebral anormal. Esta prueba también se puede utilizar para detectar cambios en los tejidos en caso de accidente cerebrovascular y epilepsia.
Grupo de control
30 controles sanos normales
Radiación: Imágenes de resonancia magnética
Los exámenes de imágenes de RM del cerebro se realizaron utilizando un escáner de 3 tesla (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Países Bajos). Todos los pacientes fueron examinados en decúbito supino utilizando una bobina de cabeza. Se realizaron imágenes de rutina (T2, T1, FLAIR) y secuencia de recuperación de doble inversión (DIR) a todos los pacientes: tiempo de repetición (TR) _ 9583 seg, tiempo de eco (TE) _ 25 seg, tiempo de inversión (TI) _ 3400 seg, Retardo IR _ 325 s, longitud del tren de ecos (ETL) _ 17, 50 cortes axiales contiguos, grosor _ 3 mm, tamaño de matriz 240× 142 mm2, campo de visión (FOV) 230× 184 mm2.
Radiación: Espectroscopía de resonancia magnética
La espectroscopia de resonancia magnética (MR) es una prueba de diagnóstico no invasiva para medir los cambios bioquímicos en el cerebro. Mientras que la resonancia magnética (MRI) identifica la ubicación anatómica de una lesión, la espectroscopia de MR compara la composición química del tejido cerebral normal con el tejido cerebral anormal. Esta prueba también se puede utilizar para detectar cambios en los tejidos en caso de accidente cerebrovascular y epilepsia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas bioquímicas
Periodo de tiempo: 2 días
El lactato plasmático se ensayó según el método de Trinder14. Todos los ensayos se llevaron a cabo con el autoanalizador Bechman Coulter AU480 (EE. UU.).
2 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mansoura University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Mansoura University H 10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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