- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04210960
Seerumin laktaatin ja multippeliskleroosin aktiivisuuden korrelaatio
tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Seerumin laktaatin ja multippeliskleroosin aktiivisuuden korrelaatio ja sen korrelaatio eri tyyppisiin MS-tautiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seerumin laktaatin ja multippeliskleroosin aktiivisuuden korrelaatio ja sen korrelaatio erityyppisiin MS-tautiin ja magneettiseen resonanssikuvaukseen, magenttiresonanssispektroskopiaan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Mansoura University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
80 egyptiläistä koehenkilöä (50 multippeliskleroosipotilasta (potilasryhmä = ryhmä I) ja 30 normaalia tervettä kontrollia (kontrolliryhmä = ryhmä II)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on multippeliskleroosi (RRMS, PPMS ja SPMS)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa seerumin laktaattitasoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilasryhmä
50 multippeliskleroosipotilasta
|
Aivojen MR-kuvaustutkimukset tehtiin 3 teslan skannerilla (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Alankomaat).
Kaikki potilaat tutkittiin makuuasennossa pääkierukan avulla.
Kaikille potilaille tehtiin rutiinikuvat (T2, T1, FLAIR) ja kaksoisinversion palautumissekvenssi (DIR): toistoaika (TR) _ 9583 s, kaikuaika (TE) _ 25 s, inversioaika (TI) _ 3400 s, IR-viive _ 325 s, kaikujonon pituus (ETL) _ 17, 50 vierekkäistä aksiaalista viipaletta, paksuus _ 3 mm, matriisin koko 240× 142 mm2, näkökenttä (FOV) 230× 184 mm2.
Magneettiresonanssispektroskopia (MR) on ei-invasiivinen diagnostinen testi aivojen biokemiallisten muutosten mittaamiseen. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tunnistaa leesion anatomisen sijainnin, kun taas MR-spektroskopia vertaa normaalin aivokudoksen kemiallista koostumusta epänormaaliin aivokudokseen.
Tätä testiä voidaan käyttää myös aivohalvauksen ja epilepsian kudosmuutosten havaitsemiseen.
|
Kontrolliryhmä
30 normaali terve kontrolli
|
Aivojen MR-kuvaustutkimukset tehtiin 3 teslan skannerilla (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Alankomaat).
Kaikki potilaat tutkittiin makuuasennossa pääkierukan avulla.
Kaikille potilaille tehtiin rutiinikuvat (T2, T1, FLAIR) ja kaksoisinversion palautumissekvenssi (DIR): toistoaika (TR) _ 9583 s, kaikuaika (TE) _ 25 s, inversioaika (TI) _ 3400 s, IR-viive _ 325 s, kaikujonon pituus (ETL) _ 17, 50 vierekkäistä aksiaalista viipaletta, paksuus _ 3 mm, matriisin koko 240× 142 mm2, näkökenttä (FOV) 230× 184 mm2.
Magneettiresonanssispektroskopia (MR) on ei-invasiivinen diagnostinen testi aivojen biokemiallisten muutosten mittaamiseen. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) tunnistaa leesion anatomisen sijainnin, kun taas MR-spektroskopia vertaa normaalin aivokudoksen kemiallista koostumusta epänormaaliin aivokudokseen.
Tätä testiä voidaan käyttää myös aivohalvauksen ja epilepsian kudosmuutosten havaitsemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemiallinen testaus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Plasman laktaatti määritettiin Trinder-menetelmällä14.
Kaikki määritykset suoritettiin Bechman Coulter AU480 autoanalyzerilla (USA).
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mansoura University H 10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina
Kliiniset tutkimukset Magenttiresonanssikuvaus
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointiaVirtsarakon syöpä
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Georgetown UniversityValmisPerifeerinen verisuonisairausYhdysvallat
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Pään ja kaulan syöpä | Keuhkosyöpä | Lantion syöpä | Ylempi maha-suolikanavan syöpäYhdysvallat
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaAberraatio, sarveiskalvon aaltorintama
-
Enspectra HealthNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ValmisIhosairaudet | Ihon poikkeavuudet | Ihosyöpä | Ihovaurio | Ihon kuntoYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonTuntematonMunuaisensiirtoRanska