Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av serumlaktat og aktivitet av multippel sklerose

24. desember 2019 oppdatert av: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Korrelasjon av serumlaktat og aktivitet av multippel sklerose og dens korrelasjon til forskjellige typer MS

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korrelasjon av serumlaktat og aktivitet av multippel sklerose og dens korrelasjon til forskjellige typer MS og magnetisk resonansavbildning, magentisk resonansspektroskopi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 egyptiske forsøkspersoner (50 multippel sklerosepasienter (pasientgruppe = gruppe I) og 30 normal frisk kontroll (kontrollgruppe = gruppe II)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med multippel sklerose (RRMS, PPMS og SPMS)

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter med andre medisinske tilstander som kan påvirke serumlaktatnivået

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe
50 multippel sklerosepasienter
Stråling: Magentisk resonansavbildning
MR-undersøkelser av hjernen ble utført ved å bruke en 3 tesla skanner (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Nederland). Alle pasienter ble undersøkt i ryggleie ved hjelp av hodespiral. Rutinebilder (T2, T1, FLAIR) og dobbel inversjonsgjenopprettingssekvens (DIR) ble gjort til alle pasienter: repetisjonstid (TR) _ 9583 sek, ekkotid (TE) _ 25 sek, inversjonstid (TI) _ 3400 sek. IR-forsinkelse _ 325 sek, ekkotoglengde (ETL) _ 17, 50 sammenhengende aksiale skiver, tykkelse _ 3 mm, matrisestørrelse 240× 142 mm2, synsfelt (FOV) 230× 184 mm2.
Stråling: Magentisk resonansspektroskopi
Magnetisk resonansspektroskopi (MR) er en ikke-invasiv diagnostisk test for å måle biokjemiske endringer i hjernen. Mens magnetisk resonansavbildning (MRI) identifiserer den anatomiske plasseringen av en lesjon, sammenligner MR-spektroskopi den kjemiske sammensetningen av normalt hjernevev med unormalt hjernevev. Denne testen kan også brukes til å oppdage vevsendringer i hjerneslag og epilepsi.
Kontrollgruppe
30 normal sunn kontroll
Stråling: Magentisk resonansavbildning
MR-undersøkelser av hjernen ble utført ved å bruke en 3 tesla skanner (Acheiva; Philips Medical Systems, Best, Nederland). Alle pasienter ble undersøkt i ryggleie ved hjelp av hodespiral. Rutinebilder (T2, T1, FLAIR) og dobbel inversjonsgjenopprettingssekvens (DIR) ble gjort til alle pasienter: repetisjonstid (TR) _ 9583 sek, ekkotid (TE) _ 25 sek, inversjonstid (TI) _ 3400 sek. IR-forsinkelse _ 325 sek, ekkotoglengde (ETL) _ 17, 50 sammenhengende aksiale skiver, tykkelse _ 3 mm, matrisestørrelse 240× 142 mm2, synsfelt (FOV) 230× 184 mm2.
Stråling: Magentisk resonansspektroskopi
Magnetisk resonansspektroskopi (MR) er en ikke-invasiv diagnostisk test for å måle biokjemiske endringer i hjernen. Mens magnetisk resonansavbildning (MRI) identifiserer den anatomiske plasseringen av en lesjon, sammenligner MR-spektroskopi den kjemiske sammensetningen av normalt hjernevev med unormalt hjernevev. Denne testen kan også brukes til å oppdage vevsendringer i hjerneslag og epilepsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk testing
Tidsramme: 2 dager
Plasmalaktat ble analysert i henhold til Trinder-metode14. Alle analyser ble utført med Bechman Coulter AU480 autoanalyzer (USA).
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. desember 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mansoura University H 10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Magentisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere