REACH: Studie för att fastställa etiologin för klormetingel-inducerad läkemedelsreaktion i tidigt skede av mykos Fungoides kutant T-cellslymfom (MF-CTCL) (REACH)

Vuxna patienter med tidigt stadium av MF-CTCL (stadium IA-IB) kommer att vara berättigade till denna studie. Totalt 100 MF-CTCL-patienter i tidigt stadium som diagnostiserats under det senaste året kommer att registreras.

Behandling med CL-gel kommer att appliceras en gång dagligen på alla hudområden som påverkas av MF-CTCL och, under 8 veckor, ett utvalt hudområde opåverkat av MF-CTCL (0,5 % kroppsyta) tills behandlingssvar (fullständigt svar), studiebehandling avslutad varaktighet (56 veckor), progression eller annat uttagskriterium är uppfyllt.

Beroende på vilken typ av hudläkemedelsrelaterad reaktion (om någon) som inträffar efter applicering av CL-gel, kommer denna studie att kategorisera patienter i tre olika grupper som motsvarar tre olika behandlingsmönster:

• Grupp A: Patienter utan hudläkemedelsreaktion med CL-gelapplicering
• Grupp B: Patienter som utvecklar en hudläkemedelsreaktion av vilken grad som helst med applicering av CL-gel, inte på grund av allergisk reaktion mot CL-gel, kommer att fortsätta behandlingen med minskad appliceringsfrekvens
• Grupp C: Patienter från grupp B som inte kan tolerera minskad CL-gelappliceringsfrekvens kommer att applicera en potent topikal steroid två gånger dagligen utöver CL-gel som appliceras varannan dag