- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04236544
Patienterfarenheter av multipel skleros (PExMS) (PExMS)
Effekten av en multimediawebbplats med patientupplevelser av multipel skleros (PExMS) på beslutsfattande inom immunterapi: en pilot-slumpmässig kontrollerad studie i en design med blandade metoder
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En mängd olika hanteringsalternativ (t.ex. immunterapier, livsstilsinterventioner och rehabilitering) är tillgängliga för personer med skovvis-remitterande multipel skleros. Förutom att klara av diagnosen måste personer med multipel skleros fatta komplexa beslut som att besluta om immunterapier. Förutom faktainformation kan rapporter om patientupplevelser (PEx) stödja patienter i beslutsfattande. Mervärdet av PEx i beslutsfattande är inte tydligt och kontrollerade studier är sällsynta. Därför är systematiska metoder nödvändiga för att utveckla och analysera PEx. Eftersom det inte finns några utvärderade PEx för multipel skleros i Tyskland, skapar utredarna för närvarande en webbplats som presenterar PEx strukturerad efter ämnen och illustrerad av video-, ljud- och textfiler.
Utredarna syftar till att utvärdera om PEx kan hjälpa personer med multipel skleros i deras immunterapibeslutsprocesser.
Detta projekt kommer att följa Medical Research Councils ramverk för utveckling och utvärdering av komplexa interventioner. Efter utvecklingen av en webbplats med PEx kommer en randomiserad kontrollerad pilotstudie att genomföras i fem neurologiska mottagningar/kliniker inklusive 55 personer med skovvis-remitterande multipel skleros och åtföljd av en processutvärdering.
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen i) en interventionsgrupp med två veckors tillgång till en evidensbaserad patientinformationsresurs och PExMS-webbplatsen som ett komplement eller till ii) kontrollgruppen med tillgång till enbart evidensinformation.
En rådgivande panel med 6 medlemmar som involverar representanter för personer med multipel skleros, forskare och neurologer, som följer med hela projektet, kommer att vara mentor för denna pilot-RCT. Den etiska kommittén vid Hamburgs läkarkammare godkände studieprotokollet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christoph Heesen, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +49 (0) 40 7410 53776
- E-post: heesen@uke.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anna Sippel, Dr.
- Telefonnummer: +49 (0) 40 7410 53215
- E-post: a.sippel@uke.de
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer med skovvis-remitterande multipel skleros
- vara ≥18 år gammal
- överväger att starta, byta eller avbryta immunterapi
Exklusions kriterier:
- personer med sekundär progressiv multipel skleros eller primär progressiv multipel skleros
- personer med stora kognitiva brister
- personer med dåliga tyska språkkunskaper
- personer som deltog i utvecklingsfasen av PExMS-webbplatsen, som ägde rum före den randomiserade kontrollerade pilotstudien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: PExMS och DECIMS-Wiki
Efter tilldelning kommer interventionsgruppen att få tillgång via en dataskyddad studieplattform (www.erecover.de)
till PExMS och DECIMS-Wiki under en tvåveckorsperiod.
Den förra är en multimediawebbplats som tillhandahåller upplevelsebaserad information.
DECIMS (Decision Coaching in MS)-Wiki (www.wiki2.kkn-ms.de) är en evidensbaserad patientinformationswebbplats som fokuserar på immunterapier mot multipel skleros.
Efteråt kommer primära och sekundära utfallsmått att erhållas.
I ett nästa steg kommer patienten att tillfrågas om sitt behandlingsbeslut vid ett läkarmöte.
|
Insatsen består av en informationsförsörjning om immunterapier som en kombination av fakta- och erfarenhetsinformation.
PExMS är en multimediawebbplats som ger patientupplevelser med MS i vardagen och med behandlingar illustrerade av video-, ljud- och textfiler av 48 personer med multipel skleros.
Utvecklingen av interventionen följde till stor del rekommendationer för standardiserad kvalitativ forskning från den internationella organisationen DIPEx (Database of Individual Patients' Experience of illness), som använder standardiserade kvalitativa forskningsmetoder för att tillhandahålla "balanserad" information från ursprungliga intervjudata.
Data för webbplatsen genererades i en kvalitativ intervjustudie med återfallande förlöpande multipel sklerospatienter över hela Tyskland.
DECIMS (Decision Coaching in MS)-Wiki (www.wiki2.kkn-ms.de) är en evidensbaserad patientinformationswebbplats som fokuserar på immunterapier mot multipel skleros.
|
ACTIVE_COMPARATOR: DECIMS-Wiki
Efter tilldelning kommer kontrollgruppen att få tillgång till DECIMS-Wiki under en tvåveckorsperiod.
DECIMS (Decision Coaching in MS)-Wiki (www.wiki2.kkn-ms.de) är en evidensbaserad patientinformationswebbplats som fokuserar på immunterapier mot multipel skleros.
Efteråt kommer primära och sekundära utfallsmått att erhållas.
I ett nästa steg kommer patienten att tillfrågas om sitt behandlingsbeslut vid ett läkarmöte.
|
Den aktiva jämförelsen är DECIMS-Wiki, som är en evidensbaserad informationsplattform online.
Det anses vara utmärkt faktainformation om immunterapier för multipel skleros.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Testa genomförbarheten av en intervention med hjälp av patienternas erfarenheter som ett komplement till evidensbaserad information i en pilot randomiserad kontrollerad studie
Tidsram: Baslinje och upp till 6 månader efter påbörjad, ändring eller avbrott av immunterapin
|
De specifika åtgärderna för att testa genomförbarheten är:
|
Baslinje och upp till 6 månader efter påbörjad, ändring eller avbrott av immunterapin
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förberedelser inför beslutsfattande
Tidsram: Upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
För att bedöma hur användbar en beslutsstödsintervention är för att förbereda patienter med multipel skleros att kommunicera vid ett konsultationsbesök och för att fatta ett beslut om en terapi, kommer skalan för 10-punkters Preparation for Decision Making (PrepDM) att användas.
Den har en femgradig Likert-skala och är utformad för att administreras efter konsultationsbesöket för att diskutera behandlingsalternativ.
Högre poäng visar en högre upplevd nivå av förberedelse för beslutsfattande.
|
Upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
Självrapporterad påverkan av eHälsa på dess användare
Tidsram: eHIQ-del-1 vid baslinjen och eHIQ-del-2 upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
EHealth Impact Questionnaire (eHIQ) mäter användarnas attityder till en webbplats som de nyligen tittat på.
Den är uppdelad i eHIQ-del 1 med 11 punkter, som frågar efter allmänna attityder till att använda internet för att få tillgång till hälsoinformation och eHIQ-del 2 med 26 punkter, som är relaterad till effekterna av att använda en specifik hälsorelaterad webbplats på tre underskalor: 1) förtroende och identifikation, 2) information och presentation och 3) förståelse och motivation.
Båda svarsformaten sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med).
Att identifiera sig med andra som visar sina erfarenheter på en webbplats, att veta att andra pwMS hanterar liknande problem och lära sig hur de hanterar svåra problem kan minska känslan av isolering och förbättra känslan av socialt stöd.
Omformulerade objekt från underskalan "förtroende och identifiering" av eHIQ kommer att användas för att bedöma socialt stöd.
|
eHIQ-del-1 vid baslinjen och eHIQ-del-2 upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
Beslutskonflikt
Tidsram: Baslinje och upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
4-punkts ja/nej-svaret "Säker på mig själv, förstå information, risk-nytta-förhållande, uppmuntran" (SURE) screeningtestet tar upp beslutskonflikt hos patienter.
Detta screeninginstrument har utvecklats för att hjälpa vårdpersonal att bedöma patienters uppfattning om osäkerhet kring beslutsfattande för en terapi.
SURE-screeningtestet har dikotoma frågor, där "ja" är lika med 1 poäng och "nej" är lika med 0 poäng.
Om totalpoängen är mindre än 4 indikerar det sannolikheten att patienten upplever en kliniskt signifikant beslutskonflikt.
|
Baslinje och upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
Affektiva prognoser när det gäller immunterapier
Tidsram: Baslinje och upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er) och och 6 månader efter början av immunterapin
|
Eftersom lämpliga instrument för att bedöma affektiva prognoser avseende användningen av immunterapier saknades, utvecklade vi 'Affektiv prognoser i immunterapi för multipel skleros frågeformulär' (AForT-MS).
Den består av artiklar som tar upp förväntade positiva och negativa känslor, rädslor och förhoppningar, ånger och fokalism när det gäller immunterapier.
Betygen måste utföras baserat på en 6-gradig Likert-skala.
Kognitiva intervjuer med n=6 personer med MS utfördes med den verbala sonderingsmetoden för att identifiera potentiellt problematiska frågor, svårigheter och oklarheter som kunde leda till oavsiktliga svar och för att förbättra frågeformuläret.
Onlineversionen av AFort-MS kommer att testas i ett urval av personer med MS som är i beslutsprocessen för att starta, ändra eller stoppa en immunterapi och revideras efteråt.
I ett andra steg kommer vi att administrera den reviderade AForT-MS till samma urval av personer med MS i pilot-RCT för att genomföra en explorativ faktoranalys.
|
Baslinje och upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er) och och 6 månader efter början av immunterapin
|
Självförtroende i beslutsfattande
Tidsram: Baslinje och upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
Decision Self-Efficacy Scale (DSES) med 11 punkter mäter självförtroende i beslutsfattande på en femgradig Likert-skala.
Det sträcker sig mellan 0 (inte alls säker) och 4 (mycket säker).
För den totala poängen summeras poster, divideras med 11 och multipliceras med 25.
Ett totalpoäng på 0 betyder "extremt låg self-efficacy" och ett poäng på 100 betyder "extremt hög self-efficacy".
|
Baslinje och upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
Patienternas uppfattning om nödvändigheten av deras medicinering och deras oro för den aktuella medicineringen
Tidsram: Baslinje och upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
Underskalan med 11 punkter 'Specific Necessity Beliefs' i 'Beliefs about Medicines Questionnaire' (BMQ) bedömer specifika farhågor om den aktuella medicinen.
Alla objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från "0" (inte håller med) till "4" (helt instämmer).
Poäng som erhållits för enskilda poster summeras.
Högre poäng indikerar starkare övertygelser.
|
Baslinje och upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
Efterlevnad
Tidsram: 6 månader efter påbörjad, ändring eller avbrott av immunterapin
|
Patienter som tror på en stark nödvändighet av sin medicin har ett högre följsamhetsbeteende. Vi antar att patienters erfarenheter av aspekterna av en immunterapi i vardagen kan förbereda andra personer med MS för svårigheter de kan möta och förbättra deras motståndskraft under detta tillstånd och följsamheten till en given immunterapi. Deltagarna måste svara på följsamhetsfrågor som hänvisats till de senaste fyra veckorna för orala DMT och självinjicerbara eller de senaste sex månaderna för att ta infusioner. |
6 månader efter påbörjad, ändring eller avbrott av immunterapin
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientrapporterad funktionsnedsättning
Tidsram: Baslinje
|
Patient Determined Disease Steps (PDDS) mäter patientrapporterad funktionsnedsättning hos personer med multipel skleros.
PDDS har nio ordinalnivåer som sträcker sig mellan 0 (normal) och 8 (sängliggande).
|
Baslinje
|
Stadium av beslutsfattande
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret "Stage of Decision Making" frågar efter patientens beredskap att engagera sig i beslutsfattande, framsteg i beslutsfattande och mottaglighet för att överväga eller ompröva alternativ.
Det kan vara användbart för att screena bort personer med multipel skleros som kanske inte har nytta av beslutshjälpmedel.
|
Baslinje
|
Symtom på ångest och depression
Tidsram: Baslinje och upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
Som en kontrollparameter kommer Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) att administreras.
Sju av punkterna rör ångest och sju rör depression.
Varje punkt på HADS poängsätts från 0-3 och det betyder att en person med multipel skleros kan få poäng mellan 0 och 21 för antingen ångest eller depression.
En poäng på 0-7 betyder "Normal", 8-10 betyder "Borderline onormal" och 11-21 betyder "Onormal".
|
Baslinje och upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
Kontroll Preferenser för delaktighet i behandlingsbeslut
Tidsram: Baslinje och upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
Kontrollpreferensskalan med 5 punkter (CPS) bedömer patienternas preferenser för deltagande i behandlingsbeslut.
Den består av fem ''kort'' på en tavla, som vart och ett illustrerar sin egen roll i beslutsfattande med hjälp av en tecknad serie och kort beskrivande uttalande.
Examinatorn ber respondenten att välja det föredragna kortet, som sedan täcks över och inte kan väljas igen.
Efteråt ber examinator respondenten att välja det föredragna kortet bland de återstående fyra korten.
Proceduren fortsätter tills ett kort är kvar.
Om den andra preferensen är inkongruent med den första, administreras testet omedelbart igen.
Sex poäng är möjliga baserat på försökspersonens två mest föredragna roller: aktiv-aktiv, aktiv-samverkande, kollaborativ-aktiv, kollaborativ-passiv, passiv-samverkande och passiv-passiv.
|
Baslinje och upp till 14 dagar efter användning av interventions- eller jämförande webbplats(er)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christoph Heesen, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Learmonth YC, Motl RW, Sandroff BM, Pula JH, Cadavid D. Validation of patient determined disease steps (PDDS) scale scores in persons with multiple sclerosis. BMC Neurol. 2013 Apr 25;13:37. doi: 10.1186/1471-2377-13-37.
- Browne P, Chandraratna D, Angood C, Tremlett H, Baker C, Taylor BV, Thompson AJ. Atlas of Multiple Sclerosis 2013: A growing global problem with widespread inequity. Neurology. 2014 Sep 9;83(11):1022-4. doi: 10.1212/WNL.0000000000000768. No abstract available.
- WHO. Atlas multiple sclerosis resources in the world 2008. Geneva; London: World Health Organization; Multiple Sclerosis International Federation; 2008. 51 p.
- Heesen C, Kasper J, Segal J, Kopke S, Muhlhauser I. Decisional role preferences, risk knowledge and information interests in patients with multiple sclerosis. Mult Scler. 2004 Dec;10(6):643-50. doi: 10.1191/1352458504ms1112oa.
- Heesen C, Schaffler N, Kasper J, Muhlhauser I, Kopke S. Suspected multiple sclerosis - what to do? Evaluation of a patient information leaflet. Mult Scler. 2009 Sep;15(9):1103-12. doi: 10.1177/1352458509106508. Epub 2009 Jul 22.
- Heesen C, Kolbeck J, Gold SM, Schulz H, Schulz KH. Delivering the diagnosis of MS--results of a survey among patients and neurologists. Acta Neurol Scand. 2003 May;107(5):363-8. doi: 10.1034/j.1600-0404.2003.00086.x.
- Rahn AC, Kopke S, Kasper J, Vettorazzi E, Muhlhauser I, Heesen C. Evaluator-blinded trial evaluating nurse-led immunotherapy DEcision Coaching In persons with relapsing-remitting Multiple Sclerosis (DECIMS) and accompanying process evaluation: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2015 Mar 21;16:106. doi: 10.1186/s13063-015-0611-7.
- Newhouse N, Martin A, Jawad S, Yu LM, Davoudianfar M, Locock L, Ziebland S, Powell J. Randomised feasibility study of a novel experience-based internet intervention to support self-management in chronic asthma. BMJ Open. 2016 Dec 28;6(12):e013401. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013401.
- Ziebland S, Powell J, Briggs P, Jenkinson C, Wyke S, Sillence E, Harris P, Perera R, Mazanderani F, Martin A, Locock L, Kelly L, Booth M, Gann B, Newhouse N, Farmer A. Examining the role of patients' experiences as a resource for choice and decision-making in health care: a creative, interdisciplinary mixed-method study in digital health. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401199/
- Powell J, Newhouse N, Martin A, Jawad S, Yu LM, Davoudianfar M, Locock L, Ziebland S. A novel experience-based internet intervention for smoking cessation: feasibility randomised controlled trial. BMC Public Health. 2016 Nov 11;16(1):1156. doi: 10.1186/s12889-016-3821-3.
- Dillard AJ, Fagerlin A, Dal Cin S, Zikmund-Fisher BJ, Ubel PA. Narratives that address affective forecasting errors reduce perceived barriers to colorectal cancer screening. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):45-52. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.02.038. Epub 2010 Mar 21.
- Bekker HL, Winterbottom AE, Butow P, Dillard AJ, Feldman-Stewart D, Fowler FJ, Jibaja-Weiss ML, Shaffer VA, Volk RJ. Do personal stories make patient decision aids more effective? A critical review of theory and evidence. BMC Med Inform Decis Mak. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S9. doi: 10.1186/1472-6947-13-S2-S9. Epub 2013 Nov 29.
- Engler J, Adami S, Adam Y, Keller B, Repke T, Fugemann H, Lucius-Hoene G, Muller-Nordhorn J, Holmberg C. Using others' experiences. Cancer patients' expectations and navigation of a website providing narratives on prostate, breast and colorectal cancer. Patient Educ Couns. 2016 Aug;99(8):1325-32. doi: 10.1016/j.pec.2016.03.015. Epub 2016 Mar 17.
- Entwistle VA, France EF, Wyke S, Jepson R, Hunt K, Ziebland S, Thompson A. How information about other people's personal experiences can help with healthcare decision-making: a qualitative study. Patient Educ Couns. 2011 Dec;85(3):e291-8. doi: 10.1016/j.pec.2011.05.014. Epub 2011 Jun 8.
- Giesler JM, Keller B, Repke T, Leonhart R, Weis J, Muckelbauer R, Rieckmann N, Muller-Nordhorn J, Lucius-Hoene G, Holmberg C. Effect of a Website That Presents Patients' Experiences on Self-Efficacy and Patient Competence of Colorectal Cancer Patients: Web-Based Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Oct 13;19(10):e334. doi: 10.2196/jmir.7639.
- Shaffer VA, Zikmund-Fisher BJ. All stories are not alike: a purpose-, content-, and valence-based taxonomy of patient narratives in decision aids. Med Decis Making. 2013 Jan;33(1):4-13. doi: 10.1177/0272989X12463266. Epub 2012 Oct 11.
- Winterbottom A, Bekker HL, Conner M, Mooney A. Does narrative information bias individual's decision making? A systematic review. Soc Sci Med. 2008 Dec;67(12):2079-88. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.09.037. Epub 2008 Oct 24.
- Graham ID OCA. User Manual - Preparation for Decision Making Scale. In: Institute OHR, editor. Ottawa1995.
- Rahn AC, Kopke S, Backhus I, Kasper J, Anger K, Untiedt B, Alegiani A, Kleiter I, Muhlhauser I, Heesen C. Nurse-led immunotreatment DEcision Coaching In people with Multiple Sclerosis (DECIMS) - Feasibility testing, pilot randomised controlled trial and mixed methods process evaluation. Int J Nurs Stud. 2018 Feb;78:26-36. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.08.011. Epub 2017 Aug 26.
- Bennett C, Graham ID, Kristjansson E, Kearing SA, Clay KF, O'Connor AM. Validation of a preparation for decision making scale. Patient Educ Couns. 2010 Jan;78(1):130-3. doi: 10.1016/j.pec.2009.05.012. Epub 2009 Jun 26.
- Heesen C, Kasper J, Fischer K, Kopke S, Rahn A, Backhus I, Poettgen J, Vahter L, Drulovic J, Van Nunen A, Beckmann Y, Liethmann K, Giordano A, Fulcher G, Solari A; AutoMS-group. Risk Knowledge in Relapsing Multiple Sclerosis (RIKNO 1.0)--Development of an Outcome Instrument for Educational Interventions. PLoS One. 2015 Oct 2;10(10):e0138364. doi: 10.1371/journal.pone.0138364. eCollection 2015.
- Heesen C, Pottgen J, Rahn AC, Liethmann K, Kasper J, Vahter L, Drulovic J, Van Nunen A, Wilkie D, Beckmann Y, Paul F, Kopke S, Giordano A, Solari A; AutoMS-group. What should a person with relapsing-remitting multiple sclerosis know? - Focus group and survey data of a risk knowledge questionnaire (RIKNO 2.0). Mult Scler Relat Disord. 2017 Nov;18:186-195. doi: 10.1016/j.msard.2017.09.020. Epub 2017 Sep 21.
- Marteau TM, Dormandy E, Michie S. A measure of informed choice. Health Expect. 2001 Jun;4(2):99-108. doi: 10.1046/j.1369-6513.2001.00140.x.
- Kopke S, Kasper J, Flachenecker P, Meissner H, Brandt A, Hauptmann B, Bender G, Backhus I, Rahn AC, Pottgen J, Vettorazzi E, Heesen C. Patient education programme on immunotherapy in multiple sclerosis (PEPIMS): a controlled rater-blinded study. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):250-261. doi: 10.1177/0269215516639734. Epub 2016 Jul 10.
- Legare F, Kearing S, Clay K, Gagnon S, D'Amours D, Rousseau M, O'Connor A. Are you SURE?: Assessing patient decisional conflict with a 4-item screening test. Can Fam Physician. 2010 Aug;56(8):e308-14.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- De Las Cuevas C, Penate W. Validity of the Control Preferences Scale in patients with emotional disorders. Patient Prefer Adherence. 2016 Nov 15;10:2351-2356. doi: 10.2147/PPA.S122377. eCollection 2016.
- Kelly L, Ziebland S, Jenkinson C. Measuring the effects of online health information: Scale validation for the e-Health Impact Questionnaire. Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1418-24. doi: 10.1016/j.pec.2015.06.008. Epub 2015 Jun 22.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Kelly L, Jenkinson C, Ziebland S. Measuring the effects of online health information for patients: item generation for an e-health impact questionnaire. Patient Educ Couns. 2013 Dec;93(3):433-8. doi: 10.1016/j.pec.2013.03.012. Epub 2013 Apr 15.
- Barabasch A, Riemann-Lorenz K, Kofahl C, Scheiderbauer J, Eklund D, Kleiter I, Kasper J, Kopke S, Lezius S, Zapf A, Rahn AC, Heesen C. Impact of a multimedia website with patient experiences of multiple sclerosis (PExMS) on immunotherapy decision-making: study protocol for a pilot randomised controlled trial in a mixed-methods design. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jan 7;7(1):16. doi: 10.1186/s40814-020-00749-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PExMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna