Potilaiden kokemukset multippeliskleroosista (PExMS) (PExMS)
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Multimediaskleroosista (PExMS) kärsivien potilaiden kokemuksia sisältävän multimediasivuston vaikutus immunoterapiapäätöksentekoon: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe sekamenetelmien suunnittelussa
Diagnoosin selviytymisen lisäksi multippeliskleroosia sairastavien ihmisten on tehtävä monimutkaisia päätöksiä, kuten päätettävä immuunihoidosta.
He etsivät paitsi faktatietoa myös raportteja potilaiden kokemuksista (PEx).
Tutkijat pyrkivät arvioimaan satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa, voiko PEx:iä esittelevä verkkosivusto tosiasiallisten tietojen lisänä auttaa ihmisiä, joilla on multippeliskleroosi heidän immuunihoidon päätöksentekoprosesseissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia hallintavaihtoehtoja (esim. immuunihoidot, elämäntapainterventiot ja kuntoutus) ovat saatavilla ihmisille, joilla on uusiutuva ja remittoiva multippeliskleroosi. Diagnoosin selviytymisen lisäksi multippeliskleroosia sairastavien ihmisten on tehtävä monimutkaisia päätöksiä, kuten päätettävä immuunihoidosta. Asiatietojen lisäksi potilaskokemusten raportit (PEx) voivat tukea potilaita päätöksenteossa. PEx:n lisäarvo päätöksenteossa ei ole selvä ja kontrolloidut tutkimukset ovat harvinaisia. Siksi järjestelmälliset menetelmät ovat tarpeen PEx:n kehittämiseksi ja analysoimiseksi. Koska Saksassa ei ole arvioituja multippeliskleroosin PEx:iä, tutkijat luovat parhaillaan verkkosivustoa, joka esittelee PEx:ää aiheiden mukaan ja havainnollistettuna video-, ääni- ja tekstitiedostoilla.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voiko PEx auttaa ihmisiä, joilla on multippeliskleroosi heidän immunoterapiaa koskevissa päätöksentekoprosesseissa.
Tämä projekti noudattaa Medical Research Councilin kehystä monimutkaisten interventioiden kehittämisessä ja arvioinnissa. PEx-sivuston kehittämisen jälkeen suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus viidellä neurologisella vastaanotolla/klinikalla, mukaan lukien 55 relapsoivaa ja remittoivaa multippeliskleroosia sairastavaa henkilöä, ja siihen liittyy prosessin arviointi.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko i) interventioryhmään, jolla on kahden viikon pääsy näyttöön perustuvaan potilastietoresurssiin ja PExMS-verkkosivustoon lisänä tai ii) kontrolliryhmään, jolla on pääsy pelkkään todistetietoon.
6-jäseninen neuvoa-antava paneeli, johon kuuluu multippeliskleroosia sairastavien ihmisten, tutkijoiden ja neurologien edustajia, jotka seuraavat koko hanketta, ohjaa tätä pilottitutkimusta. Hampurin lääkärikamarin eettinen komitea hyväksyi tutkimusprotokollan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christoph Heesen, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 (0) 40 7410 53776
- Sähköposti: heesen@uke.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Sippel, Dr.
- Puhelinnumero: +49 (0) 40 7410 53215
- Sähköposti: a.sippel@uke.de
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, joilla on uusiutuva tai remittoiva multippeliskleroosi
- on ≥18 vuotta vanha
- harkitsevat immunoterapian aloittamista, vaihtamista tai lopettamista
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on sekundaarisesti etenevä multippeliskleroosi tai primaarinen etenevä multippeliskleroosi
- henkilöt, joilla on vakavia kognitiivisia puutteita
- henkilöt, joilla on heikko saksan kielen taito
- henkilöt, jotka osallistuivat PExMS-verkkosivuston kehitysvaiheeseen, joka tapahtui ennen pilottisatunnaistettua kontrolloitua koetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PexMS ja DECIMS-Wiki
Jakamisen jälkeen interventioryhmä saa pääsyn tietosuojatun tutkimusalustan (www.erecover.de) kautta.
PexMS:ään ja DECIMS-Wikiin kahden viikon ajaksi.
Edellinen on multimediasivusto, joka tarjoaa kokemuksellista tietoa.
DECIMS (Decision coaching in MS)-Wiki (www.wiki2.kkn-ms.de) on näyttöön perustuva potilastietosivusto, joka keskittyy multippeliskleroosin immuunihoitoihin.
Sen jälkeen saadaan primaariset ja toissijaiset tulosmittaukset.
Seuraavassa vaiheessa potilaalta kysytään hoitopäätöstään lääkärin kohtaamisessa.
|
Interventio koostuu immunoterapioista tiedottamisesta tosiasiallisen ja kokemuksellisen tiedon yhdistelmänä.
PExMS on multimediasivusto, joka tarjoaa potilaiden kokemuksia MS-tautista jokapäiväisessä elämässä ja terapioissa, jotka on havainnollistettu 48 multippeliskleroosipotilaan video-, ääni- ja tekstitiedostoilla.
Intervention kehittämisessä noudatettiin suurelta osin kansainvälisen DIPEx (Database of Individual Patients' Experience of sairaus) -yhdistyksen standardoitua kvalitatiivista tutkimusta, joka käyttää standardoituja kvalitatiivisia tutkimusmenetelmiä tuottaakseen "tasapainoista" tietoa alkuperäisestä haastatteludatasta.
Verkkosivuston tiedot on tuotettu kvalitatiivisessa haastattelututkimuksessa, jossa oli mukana relapsoituvia multippeliskleroosipotilaita kaikkialla Saksassa.
DECIMS (Decision coaching in MS)-Wiki (www.wiki2.kkn-ms.de) on näyttöön perustuva potilastietosivusto, joka keskittyy multippeliskleroosin immuunihoitoihin.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DECIMS-Wiki
Jakamisen jälkeen kontrolliryhmä saa pääsyn DECIMS-Wikiin kahdeksi viikoksi.
DECIMS (Decision coaching in MS)-Wiki (www.wiki2.kkn-ms.de) on näyttöön perustuva potilastietosivusto, joka keskittyy multippeliskleroosin immuunihoitoihin.
Sen jälkeen saadaan primaariset ja toissijaiset tulosmittaukset.
Seuraavassa vaiheessa potilaalta kysytään hoitopäätöstään lääkärin kohtaamisessa.
|
Aktiivinen vertailija on DECIMS-Wiki, joka on näyttöön perustuva online-tietoalusta.
Sitä pidetään erinomaisena faktana tietona multippeliskleroosin immuunihoidoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuuden testaus satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa käyttämällä potilaiden kokemuksia näyttöön perustuvan tiedon lisänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 6 kuukautta immunoterapian aloittamisen, muuttamisen tai lopettamisen jälkeen
|
Erityiset toimenpiteet toteutettavuuden testaamiseksi ovat:
|
Lähtötilanne ja enintään 6 kuukautta immunoterapian aloittamisen, muuttamisen tai lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistautuminen päätöksentekoon
Aikaikkuna: Enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
Arvioitaessa, kuinka hyödyllinen päätöksentekoa tukeva interventio on multippeliskleroosipotilaiden valmistelemisessa kommunikointiin konsultaatiokäynnillä ja terapiapäätöksen tekemiseen, käytetään 10-kohdan PrepDM-asteikkoa Päätöksentekoa varten.
Siinä on viiden pisteen Likert-asteikko, ja se on suunniteltu annettavaksi konsultaatiokäynnin jälkeen, jossa keskustellaan hoitovaihtoehdoista.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua valmistautumista päätöksentekoon.
|
Enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
|
Sähköisen terveydenhuollon omaehtoinen vaikutus sen käyttäjiin
Aikaikkuna: eHIQ-Part-1 lähtötilanteessa ja eHIQ-Part-2 enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
EHealth Impact Questionnaire (eHIQ) mittaa käyttäjien asenteita verkkosivustoa kohtaan, jota he ovat äskettäin katselleet.
Se on jaettu 11-kohtaiseen eHIQ-osaan 1, jossa pyydetään yleisiä asenteita Internetin käyttämiseen terveystietojen saamiseksi, ja 26-kohtaiseen eHIQ-osaan 2, joka liittyy tietyn terveyteen liittyvän verkkosivuston käytön vaikutuksiin. kolme alaasteikkoa: 1) itseluottamus ja identifiointi, 2) informaatio ja esittely sekä 3) ymmärrys ja motivaatio.
Molemmat vastausmuodot vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Lisäksi samaistuminen muihin, jotka esittelevät kokemuksiaan verkkosivustolla, tietäminen, että muut pwMS:t käsittelevät samanlaisia ongelmia, ja oppia kuinka he hallitsevat vaikeita asioita, voivat vähentää eristyneisyyden tunnetta ja parantaa sosiaalisen tuen tunnetta.
Sosiaalisen tuen arvioinnissa käytetään uudelleen muotoiltuja kohteita eHIQ:n ala-asteikosta "luottamus ja tunnistaminen".
|
eHIQ-Part-1 lähtötilanteessa ja eHIQ-Part-2 enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
|
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
Neljän kohdan kyllä/ei vastaus "Varma itsestäni, ymmärtänyt tiedot, riski-hyötysuhde, rohkaisu" (SURE) -seulontatesti käsittelee potilaiden päätöksentekoristiriitoja.
Tämä seulontainstrumentti kehitettiin auttamaan terveydenhuollon ammattilaisia arvioimaan potilaiden käsitystä epävarmuudesta terapiaa koskevassa päätöksenteossa.
SURE-seulontatestissä on kaksijakoisia kysymyksiä, joissa "kyllä" on 1 piste ja "ei" on 0 pistettä.
Jos kokonaispistemäärä on alle 4, se osoittaa todennäköisyyden, että potilaalla on kliinisesti merkittävä päätöskonflikti.
|
Lähtötilanne ja enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
|
Tehokas ennuste immunoterapioiden suhteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 14 päivää interventioiden tai vertailusivustojen käytön jälkeen ja ja 6 kuukautta immunoterapian aloittamisen jälkeen
|
Koska sopivia välineitä immuunihoitojen käyttöön liittyvien mielialaennusteiden arvioimiseen puuttui, kehitimme 'Affective Forecasting in Immunotherapy for Multiple Sclerosis -kyselylomakkeen' (AForT-MS).
Se koostuu kohdista, jotka käsittelevät ennakoituja positiivisia ja negatiivisia tunteita, pelkoja ja toiveita, katumusta ja fokalismia immunoterapioiden suhteen.
Arviot on suoritettava 6-pisteen Likert-asteikon perusteella.
Kognitiiviset haastattelut n=6 MS-tautia sairastavalle henkilölle suoritettiin verbaalisella luotausmenetelmällä tunnistamaan mahdollisesti ongelmalliset kysymykset, vaikeudet ja epäselvyydet, jotka voisivat johtaa tahattomiin vastauksiin ja parantaa kyselylomaketta.
AFort-MS:n verkkoversio testataan otoksella MS-tautia sairastavista henkilöistä, jotka ovat päättämässä immunoterapian aloittamisesta, muuttamisesta tai lopettamisesta, ja tarkistetaan myöhemmin.
Toisessa vaiheessa annamme tarkistetun AForT-MS:n samalle otokselle MS-potilaista pilotti-RCT:ssä suorittaaksemme tutkivan tekijäanalyysin.
|
Lähtötilanne ja enintään 14 päivää interventioiden tai vertailusivustojen käytön jälkeen ja ja 6 kuukautta immunoterapian aloittamisen jälkeen
|
|
Itseluottamus päätöksenteossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
11-osainen Decision Self-Efficacy Scale (DSES) mittaa itseluottamusta päätöksenteossa viiden pisteen Likert-asteikolla.
Se vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan varma) ja 4 (erittäin itsevarma).
Kokonaispisteet lasketaan yhteen, jaetaan 11:llä ja kerrotaan 25:llä.
Kokonaispistemäärä 0 tarkoittaa "erittäin alhaista itsetehokkuutta" ja pistemäärä 100 tarkoittaa "erittäin korkeaa itsetehokkuutta".
|
Lähtötilanne ja enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
|
Potilaiden uskomukset lääkityksensä tarpeellisuudesta ja huolenaiheet nykyisestä lääkityksestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
Lääkkeitä koskevia uskomuksia koskevan kyselylomakkeen (BMQ) 11 kohdan alaasteikko "Specific Necessity Beliefs" arvioi nykyiseen lääkitykseen liittyviä erityisiä huolenaiheita.
Kaikki kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "0" (täysin eri mieltä) "4" (täysin samaa mieltä).
Yksittäisistä kohteista saadut pisteet lasketaan yhteen.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia uskomuksia.
|
Lähtötilanne ja enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta immunoterapian aloittamisen, vaihtamisen tai lopettamisen jälkeen
|
Potilailla, jotka uskovat lääkityksensä vahvaan tarpeellisuuteen, on korkeampi sitoutumiskäyttäytyminen. Oletamme, että potilaiden kokemukset immunoterapian näkökohdista jokapäiväisessä elämässä voivat valmistaa muita MS-potilaita vaikeuksiin, joita he saattavat kohdata, ja parantaa heidän kestävyyttään tässä tilassa ja tietyn immunoterapian noudattamista. Osallistujien on vastattava sitoutumista koskeviin kysymyksiin, jotka on esitetty viimeisten neljän viikon aikana suun kautta otettavien DMT-lääkkeiden ja itseinjektioiden osalta tai viimeisen kuuden kuukauden aikana infuusioiden ottamisesta. |
6 kuukautta immunoterapian aloittamisen, vaihtamisen tai lopettamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama vamma
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden määrittämät sairausvaiheet (PDDS) mittaavat potilaiden ilmoittamaa vammaisuutta multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä.
PDDS:ssä on yhdeksän järjestystasoa, jotka vaihtelevat välillä 0 (normaali) ja 8 (vuodehoito).
|
Perustaso
|
|
Päätöksenteon vaihe
Aikaikkuna: Perustaso
|
Päätöksenteon vaihe -kyselylomakkeessa kysytään potilaan valmiutta osallistua päätöksentekoon, edistymistä päätöksenteossa ja alttiutta harkita tai harkita vaihtoehtoja uudelleen.
Se voi olla hyödyllistä seulottaessa multippeliskleroosia sairastavia henkilöitä, jotka eivät ehkä hyödy päätöksentekoaputoimenpiteistä.
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
Kontrolliparametrina annetaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikko.
Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen.
Jokainen HADS:n kohta saa pisteytyksen 0–3, mikä tarkoittaa, että multippeliskleroosia sairastava henkilö voi saada pisteet 0–21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.
Pistemäärä 0-7 tarkoittaa "normaalia", 8-10 tarkoittaa "poikkeavaa rajaa" ja 11-21 tarkoittaa "epänormaalia".
|
Lähtötilanne ja enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
|
Ohjaa hoitopäätöksiin osallistumisen asetuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
5-osainen Control Preferences Scale (CPS) arvioi potilaiden mieltymyksiä osallistua hoitopäätöksiin.
Se koostuu viidestä taululla olevasta "kortista", joista jokainen havainnollistaa eri roolia päätöksenteossa sarjakuvan ja lyhyen kuvauksen avulla.
Tarkastaja pyytää vastaajaa valitsemaan haluamasi kortin, joka peitetään eikä sitä voi valita uudelleen.
Jälkeenpäin tutkija pyytää vastaajaa valitsemaan parhaan kortin jäljellä olevista neljästä kortista.
Toimenpide jatkuu, kunnes yksi kortti on jäljellä.
Jos toinen mieltymys on ristiriidassa ensimmäisen kanssa, testi suoritetaan välittömästi uudelleen.
Kuusi pistettä on mahdollista koehenkilön kahden suosituimman roolin perusteella: aktiivinen-aktiivinen, aktiivinen-yhteistyö, yhteistyöaktiivinen, yhteistyö-passiivinen, passiivinen-yhteistyö ja passiivinen-passiivinen.
|
Lähtötilanne ja enintään 14 päivää interventio- tai vertailusivusto(t)en käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Heesen, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Learmonth YC, Motl RW, Sandroff BM, Pula JH, Cadavid D. Validation of patient determined disease steps (PDDS) scale scores in persons with multiple sclerosis. BMC Neurol. 2013 Apr 25;13:37. doi: 10.1186/1471-2377-13-37.
- Browne P, Chandraratna D, Angood C, Tremlett H, Baker C, Taylor BV, Thompson AJ. Atlas of Multiple Sclerosis 2013: A growing global problem with widespread inequity. Neurology. 2014 Sep 9;83(11):1022-4. doi: 10.1212/WNL.0000000000000768. No abstract available.
- WHO. Atlas multiple sclerosis resources in the world 2008. Geneva; London: World Health Organization; Multiple Sclerosis International Federation; 2008. 51 p.
- Heesen C, Kasper J, Segal J, Kopke S, Muhlhauser I. Decisional role preferences, risk knowledge and information interests in patients with multiple sclerosis. Mult Scler. 2004 Dec;10(6):643-50. doi: 10.1191/1352458504ms1112oa.
- Heesen C, Schaffler N, Kasper J, Muhlhauser I, Kopke S. Suspected multiple sclerosis - what to do? Evaluation of a patient information leaflet. Mult Scler. 2009 Sep;15(9):1103-12. doi: 10.1177/1352458509106508. Epub 2009 Jul 22.
- Heesen C, Kolbeck J, Gold SM, Schulz H, Schulz KH. Delivering the diagnosis of MS--results of a survey among patients and neurologists. Acta Neurol Scand. 2003 May;107(5):363-8. doi: 10.1034/j.1600-0404.2003.00086.x.
- Rahn AC, Kopke S, Kasper J, Vettorazzi E, Muhlhauser I, Heesen C. Evaluator-blinded trial evaluating nurse-led immunotherapy DEcision Coaching In persons with relapsing-remitting Multiple Sclerosis (DECIMS) and accompanying process evaluation: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2015 Mar 21;16:106. doi: 10.1186/s13063-015-0611-7.
- Newhouse N, Martin A, Jawad S, Yu LM, Davoudianfar M, Locock L, Ziebland S, Powell J. Randomised feasibility study of a novel experience-based internet intervention to support self-management in chronic asthma. BMJ Open. 2016 Dec 28;6(12):e013401. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013401.
- Ziebland S, Powell J, Briggs P, Jenkinson C, Wyke S, Sillence E, Harris P, Perera R, Mazanderani F, Martin A, Locock L, Kelly L, Booth M, Gann B, Newhouse N, Farmer A. Examining the role of patients' experiences as a resource for choice and decision-making in health care: a creative, interdisciplinary mixed-method study in digital health. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2016 Nov. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK401199/
- Powell J, Newhouse N, Martin A, Jawad S, Yu LM, Davoudianfar M, Locock L, Ziebland S. A novel experience-based internet intervention for smoking cessation: feasibility randomised controlled trial. BMC Public Health. 2016 Nov 11;16(1):1156. doi: 10.1186/s12889-016-3821-3.
- Dillard AJ, Fagerlin A, Dal Cin S, Zikmund-Fisher BJ, Ubel PA. Narratives that address affective forecasting errors reduce perceived barriers to colorectal cancer screening. Soc Sci Med. 2010 Jul;71(1):45-52. doi: 10.1016/j.socscimed.2010.02.038. Epub 2010 Mar 21.
- Bekker HL, Winterbottom AE, Butow P, Dillard AJ, Feldman-Stewart D, Fowler FJ, Jibaja-Weiss ML, Shaffer VA, Volk RJ. Do personal stories make patient decision aids more effective? A critical review of theory and evidence. BMC Med Inform Decis Mak. 2013;13 Suppl 2(Suppl 2):S9. doi: 10.1186/1472-6947-13-S2-S9. Epub 2013 Nov 29.
- Engler J, Adami S, Adam Y, Keller B, Repke T, Fugemann H, Lucius-Hoene G, Muller-Nordhorn J, Holmberg C. Using others' experiences. Cancer patients' expectations and navigation of a website providing narratives on prostate, breast and colorectal cancer. Patient Educ Couns. 2016 Aug;99(8):1325-32. doi: 10.1016/j.pec.2016.03.015. Epub 2016 Mar 17.
- Entwistle VA, France EF, Wyke S, Jepson R, Hunt K, Ziebland S, Thompson A. How information about other people's personal experiences can help with healthcare decision-making: a qualitative study. Patient Educ Couns. 2011 Dec;85(3):e291-8. doi: 10.1016/j.pec.2011.05.014. Epub 2011 Jun 8.
- Giesler JM, Keller B, Repke T, Leonhart R, Weis J, Muckelbauer R, Rieckmann N, Muller-Nordhorn J, Lucius-Hoene G, Holmberg C. Effect of a Website That Presents Patients' Experiences on Self-Efficacy and Patient Competence of Colorectal Cancer Patients: Web-Based Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Oct 13;19(10):e334. doi: 10.2196/jmir.7639.
- Shaffer VA, Zikmund-Fisher BJ. All stories are not alike: a purpose-, content-, and valence-based taxonomy of patient narratives in decision aids. Med Decis Making. 2013 Jan;33(1):4-13. doi: 10.1177/0272989X12463266. Epub 2012 Oct 11.
- Winterbottom A, Bekker HL, Conner M, Mooney A. Does narrative information bias individual's decision making? A systematic review. Soc Sci Med. 2008 Dec;67(12):2079-88. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.09.037. Epub 2008 Oct 24.
- Graham ID OCA. User Manual - Preparation for Decision Making Scale. In: Institute OHR, editor. Ottawa1995.
- Rahn AC, Kopke S, Backhus I, Kasper J, Anger K, Untiedt B, Alegiani A, Kleiter I, Muhlhauser I, Heesen C. Nurse-led immunotreatment DEcision Coaching In people with Multiple Sclerosis (DECIMS) - Feasibility testing, pilot randomised controlled trial and mixed methods process evaluation. Int J Nurs Stud. 2018 Feb;78:26-36. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2017.08.011. Epub 2017 Aug 26.
- Bennett C, Graham ID, Kristjansson E, Kearing SA, Clay KF, O'Connor AM. Validation of a preparation for decision making scale. Patient Educ Couns. 2010 Jan;78(1):130-3. doi: 10.1016/j.pec.2009.05.012. Epub 2009 Jun 26.
- Heesen C, Kasper J, Fischer K, Kopke S, Rahn A, Backhus I, Poettgen J, Vahter L, Drulovic J, Van Nunen A, Beckmann Y, Liethmann K, Giordano A, Fulcher G, Solari A; AutoMS-group. Risk Knowledge in Relapsing Multiple Sclerosis (RIKNO 1.0)--Development of an Outcome Instrument for Educational Interventions. PLoS One. 2015 Oct 2;10(10):e0138364. doi: 10.1371/journal.pone.0138364. eCollection 2015.
- Heesen C, Pottgen J, Rahn AC, Liethmann K, Kasper J, Vahter L, Drulovic J, Van Nunen A, Wilkie D, Beckmann Y, Paul F, Kopke S, Giordano A, Solari A; AutoMS-group. What should a person with relapsing-remitting multiple sclerosis know? - Focus group and survey data of a risk knowledge questionnaire (RIKNO 2.0). Mult Scler Relat Disord. 2017 Nov;18:186-195. doi: 10.1016/j.msard.2017.09.020. Epub 2017 Sep 21.
- Marteau TM, Dormandy E, Michie S. A measure of informed choice. Health Expect. 2001 Jun;4(2):99-108. doi: 10.1046/j.1369-6513.2001.00140.x.
- Kopke S, Kasper J, Flachenecker P, Meissner H, Brandt A, Hauptmann B, Bender G, Backhus I, Rahn AC, Pottgen J, Vettorazzi E, Heesen C. Patient education programme on immunotherapy in multiple sclerosis (PEPIMS): a controlled rater-blinded study. Clin Rehabil. 2017 Feb;31(2):250-261. doi: 10.1177/0269215516639734. Epub 2016 Jul 10.
- Legare F, Kearing S, Clay K, Gagnon S, D'Amours D, Rousseau M, O'Connor A. Are you SURE?: Assessing patient decisional conflict with a 4-item screening test. Can Fam Physician. 2010 Aug;56(8):e308-14.
- Degner LF, Sloan JA, Venkatesh P. The Control Preferences Scale. Can J Nurs Res. 1997 Fall;29(3):21-43.
- De Las Cuevas C, Penate W. Validity of the Control Preferences Scale in patients with emotional disorders. Patient Prefer Adherence. 2016 Nov 15;10:2351-2356. doi: 10.2147/PPA.S122377. eCollection 2016.
- Kelly L, Ziebland S, Jenkinson C. Measuring the effects of online health information: Scale validation for the e-Health Impact Questionnaire. Patient Educ Couns. 2015 Nov;98(11):1418-24. doi: 10.1016/j.pec.2015.06.008. Epub 2015 Jun 22.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Kelly L, Jenkinson C, Ziebland S. Measuring the effects of online health information for patients: item generation for an e-health impact questionnaire. Patient Educ Couns. 2013 Dec;93(3):433-8. doi: 10.1016/j.pec.2013.03.012. Epub 2013 Apr 15.
- Barabasch A, Riemann-Lorenz K, Kofahl C, Scheiderbauer J, Eklund D, Kleiter I, Kasper J, Kopke S, Lezius S, Zapf A, Rahn AC, Heesen C. Impact of a multimedia website with patient experiences of multiple sclerosis (PExMS) on immunotherapy decision-making: study protocol for a pilot randomised controlled trial in a mixed-methods design. Pilot Feasibility Stud. 2021 Jan 7;7(1):16. doi: 10.1186/s40814-020-00749-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PExMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Opintokeskus koordinoi tutkimuksen sisäistä tiedonjakoprosessia ja julkaisee anonymisoitua aineistoa suurimmissa lehdissä.
Tutkimuksemme tulokset esitellään kansallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa ja julkaistaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.
IPD-jaon aikakehys
IPD tulee saataville, kun yhteenvetotiedot julkaistaan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD jaetaan päätutkijan pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina