Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketorolac som adjuvans för postoperativ smärtkontroll efter artroskopisk ACL-kirurgi

24 november 2021 uppdaterad av: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
  1. Utredarna syftar till att undersöka användningen av IV och oral ketorolak som ett komplement till standarden för smärtprotokoll för postoperativ smärtkontroll efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
  2. Utredarna antar att användningen av IV och oral ketorolak utöver det vanliga smärtprotokollet kommer att minska postoperativ opioidkonsumtion efter ACL-rekonstruktionskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 89 år
  • Patienter som genomgår primärt främre korsbandsrekonstruktionskirurgi (ACL).

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år eller över 89 år
  • Analfabeter eller icke-engelsktalande individer
  • Patienter med kontraindikationer mot Ketorolac
  • Historik av kroniskt alkohol- eller drogmissbruk
  • Kronisk användning av psykotropa eller smärtstillande läkemedel
  • Känd magsårssjukdom eller blödande diastes
  • Njurdysfunktion (uppskattad glomerulär filtrationshastighet < 50 ml/min/1,73 m2)
  • Ammande kvinnor
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera
Patienterna får oxikodon-acetaminofen (5mg-325mg) 28 tabletter PRN för smärta efter ACL-rekonstruktionskirurgi
Läkemedel: Oxykodon-Acetaminophen
Oral oxikodon-acetaminofen för postoperativ smärtkontroll
Experimentell: Ketorolac
Patienterna får IV ketorolac följt av ketorolac 10 mg var 6:e ​​timme i 3 dagar efter ACL-rekonstruktionskirurgi. Patienterna skrivs dessutom ut med oxikodon-acetamol (5mg-325mg) 28 tabletter PRN för ytterligare smärtkontroll
Läkemedel: Ketorolac
Oral ketorolac för smärtkontroll efter ACL-rekonstruktionskirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ Visual Analog Scale Scores
Tidsram: Upp till 8 veckor efter operationen
Patienterna kommer att registrera sin smärta på en visuell analog skala med ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt värde på 100 där lägre värden indikerar en lägre smärtnivå och högre värden indikerar en högre smärtnivå.
Upp till 8 veckor efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Narkotiska läkemedel
Tidsram: 5 dagar
Antal oxikodon-acetaminofentabletter
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Karns, MD, University Hospital Cleveland Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Första postat (Faktisk)

29 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20180985

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera