Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кеторолак как вспомогательное средство для послеоперационного обезболивания после артроскопической хирургии передней крестообразной связки

24 ноября 2021 г. обновлено: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
  1. Исследователи стремятся изучить использование внутривенного и перорального кеторолака в качестве дополнительного средства к стандартному протоколу лечения боли для послеоперационного контроля боли после операции по реконструкции ПКС.
  2. Исследователи предполагают, что использование кеторолака внутривенно и перорально в дополнение к стандартному протоколу лечения боли снизит послеоперационное потребление опиоидов после операции по реконструкции ПКС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 89 лет
  • Пациенты, перенесшие первичную операцию по реконструкции передней крестообразной связки (ПКС)

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет или старше 89 лет
  • Неграмотные или не говорящие по-английски лица
  • Пациенты с противопоказаниями к кеторолаку
  • История хронического злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • Хроническое употребление психотропных или анальгетиков
  • Известная язвенная болезнь или геморрагический диастез
  • Нарушение функции почек (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 50 мл/мин/1,73 м2)
  • Кормящие женщины
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контроль
Пациенты получают оксикодон-ацетаминофен (5 мг-325 мг) 28 таблеток PRN от боли после операции по реконструкции передней крестообразной связки.
Лекарство: Оксикодон-ацетаминофен
Оральный оксикодон-ацетаминофен для послеоперационного контроля боли
Экспериментальный: Кеторолак
Пациенты получают кеторолак внутривенно, а затем кеторолак 10 мг каждые 6 часов в течение 3 дней после операции по реконструкции передней крестообразной связки. Больным дополнительно выписывают оксикодон-ацетаминофен (5мг-325мг) 28 таблеток PRN для дополнительного обезболивания
Лекарство: Кеторолак
Пероральный кеторолак для обезболивания после операции по реконструкции передней крестообразной связки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные баллы по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: До 8 недель после операции
Пациенты будут записывать свою боль по визуальной аналоговой шкале с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 100, где более низкие значения указывают на более низкий уровень боли, а более высокие значения указывают на более высокий уровень боли.
До 8 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наркотические лекарства
Временное ограничение: 5 дней
Количество таблеток оксикодона-ацетаминофена
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Michael Karns, MD, University Hospital Cleveland Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20180985

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксикодон-ацетаминофен

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться