이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관절경 ACL 수술 후 수술 후 통증 조절을 위한 보조제로서의 Ketorolac

2021년 11월 24일 업데이트: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
  1. 연구자들은 ACL 재건 수술 후 수술 후 통증 조절을 위한 치료 통증 프로토콜의 표준에 대한 보조제로서 IV 및 경구 케토로락의 사용을 조사하는 것을 목표로 합니다.
  2. 연구자들은 치료 통증 프로토콜의 표준에 추가하여 IV 및 경구 케토로락을 사용하면 ACL 재건 수술 후 수술 후 오피오이드 소비를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 89세 사이의 환자
  • 1차 전방십자인대(ACL) 재건 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 89세 이상 환자
  • 문맹자 또는 비영어권 개인
  • Ketorolac에 금기 사항이 있는 환자
  • 만성 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 향정신성 또는 진통제의 만성 사용
  • 알려진 소화성 궤양 질환 또는 출혈 체질
  • 신장 기능 장애(추정 사구체 여과율 < 50mL/min/1.73m2)
  • 모유 수유 여성
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
환자는 ACL 재건 수술 후 통증에 대해 옥시코돈-아세트아미노펜(5mg-325mg) 28정 PRN을 받습니다.
의약품: 옥시코돈-아세트아미노펜
수술 후 통증 조절을 위한 경구용 oxycodone-acetaminophen
실험적: 케토로락
환자는 ACL 재건 수술 후 3일 동안 6시간마다 IV 케토로락에 이어 케토로락 10mg을 투여받습니다. 환자는 추가적인 통증 조절을 위해 옥시코돈-아세트아미노펜(5mg-325mg) 28정 PRN으로 추가 퇴원합니다.
의약품: 케토로락
전방십자인대 재건술 후 통증 조절을 위한 경구용 케토로락

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 최대 8주
환자는 최소 점수 0점에서 최대 점수 100점으로 시각적 아날로그 척도에 통증을 기록합니다. 값이 낮을수록 통증 수준이 낮고 값이 높을수록 통증 수준이 높습니다.
수술 후 최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마약류
기간: 5 일
옥시코돈-아세트아미노펜 정제의 수
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Michael Karns, MD, University Hospital Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20180985

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수술 후 통증에 대한 임상 시험

옥시코돈-아세트아미노펜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mongolia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다