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Cetorolaco como agente adjuvante no controle da dor pós-operatória após cirurgia artroscópica do LCA

24 de novembro de 2021 atualizado por: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
  1. Os investigadores pretendem examinar o uso de cetorolaco IV e oral como agente adjuvante ao protocolo padrão de tratamento da dor para controle da dor pós-operatória após cirurgia de reconstrução do LCA.
  2. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de cetorolaco IV e oral, além do protocolo padrão de tratamento da dor, reduzirá o consumo de opioides no pós-operatório após a cirurgia de reconstrução do LCA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes entre 18 e 89 anos
  • Pacientes submetidos à cirurgia de reconstrução primária do ligamento cruzado anterior (LCA)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com idade inferior a 18 anos ou superior a 89 anos
  • Indivíduos analfabetos ou que não falam inglês
  • Pacientes com contra-indicações ao Cetorolaco
  • Histórico de abuso crônico de álcool ou drogas
  • Uso crônico de drogas psicotrópicas ou analgésicas
  • Doença ulcerosa péptica conhecida ou diátese hemorrágica
  • Disfunção renal (taxa de filtração glomerular estimada < 50 mL/min/1,73m2)
  • mulheres que amamentam
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ao controle
Os pacientes recebem oxicodona-acetaminofeno (5mg-325mg) 28 comprimidos PRN para dor após cirurgia de reconstrução do LCA
Medicamento: Oxicodona-acetaminofeno
Oxicodona-acetaminofeno oral para controle da dor pós-operatória
Experimental: Cetorolaco
Os pacientes recebem cetorolaco IV seguido de cetorolaco 10 mg a cada 6 horas por 3 dias após a cirurgia de reconstrução do LCA. Os pacientes também recebem alta com oxicodona-acetaminofeno (5mg-325mg) 28 comprimidos PRN para controle adicional da dor
Medicamento: Cetorolaco
Cetorolaco oral para controle da dor após cirurgia de reconstrução do LCA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da Escala Visual Analógica Pós-operatória
Prazo: Até 8 semanas de pós-operatório
Os pacientes registrarão sua dor em uma escala analógica visual com uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 100, onde valores mais baixos indicam um nível de dor mais baixo e valores mais altos indicam um nível de dor mais alto.
Até 8 semanas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medicação Narcótica
Prazo: 5 dias
Número de comprimidos de oxicodona-acetaminofeno
5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Karns, MD, University Hospital Cleveland Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

9 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY20180985

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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