Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketorolak jako środek wspomagający w zwalczaniu bólu pooperacyjnego po artroskopowej operacji ACL

24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
  1. Celem badaczy jest zbadanie zastosowania dożylnego i doustnego ketorolaku jako środka pomocniczego do standardowego protokołu leczenia bólu w pooperacyjnej kontroli bólu po operacji rekonstrukcji ACL.
  2. Badacze postawili hipotezę, że stosowanie ketorolaku dożylnie i doustnie oprócz standardowego protokołu leczenia bólu zmniejszy pooperacyjne zużycie opioidów po operacji rekonstrukcji ACL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 89 lat
  • Pacjenci poddawani pierwotnej operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 89 lat
  • Analfabetów lub osób nie mówiących po angielsku
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do Ketorolaku
  • Historia przewlekłego nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Przewlekłe stosowanie leków psychotropowych lub przeciwbólowych
  • Znana choroba wrzodowa lub skaza krwotoczna
  • Zaburzenia czynności nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 50 ml/min/1,73 m2)
  • Kobiety karmiące piersią
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola
Pacjenci otrzymują oksykodon-acetaminofen (5 mg-325 mg) 28 tabletek PRN na ból po operacji rekonstrukcji ACL
Lek: Oksykodon-acetaminofen
Doustny oksykodon-acetaminofen do kontroli bólu pooperacyjnego
Eksperymentalny: Ketorolak
Pacjenci otrzymują dożylnie ketorolak, a następnie ketorolak w dawce 10 mg co 6 godzin przez 3 dni po operacji rekonstrukcji ACL. Pacjenci są dodatkowo wypisywani z oksykodonem-acetaminofenem (5 mg-325 mg) 28 tabletek PRN w celu dodatkowej kontroli bólu
Lek: Ketorolak
Doustny ketorolak do kontroli bólu po operacji rekonstrukcji ACL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne wyniki wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po zabiegu
Pacjenci będą rejestrować swój ból na wizualnej skali analogowej z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 100, gdzie niższe wartości wskazują na niższy poziom bólu, a wyższe wartości wskazują na wyższy poziom bólu.
Do 8 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lek narkotyczny
Ramy czasowe: 5 dni
Liczba tabletek oksykodonu z acetaminofenem
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Karns, MD, University Hospital Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20180985

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Oksykodon-acetaminofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj