Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketorolac som et hjelpemiddel for postoperativ smertekontroll etter artroskopisk ACL-kirurgi

24. november 2021 oppdatert av: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
  1. Etterforskerne tar sikte på å undersøke bruken av IV og oral ketorolac som et tilleggsmiddel til smerteprotokollen for postoperativ smertekontroll etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.
  2. Etterforskerne antar at bruk av IV og oral ketorolac i tillegg til standard smerteprotokoll vil redusere postoperativt opioidforbruk etter ACL-rekonstruksjonskirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 89 år
  • Pasienter som gjennomgår primær rekonstruksjonskirurgi for fremre korsbånd (ACL).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år eller over 89 år
  • Analfabeter eller ikke-engelsktalende personer
  • Pasienter med kontraindikasjoner mot Ketorolac
  • Historie med kronisk alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Kronisk bruk av psykotrope eller smertestillende medikamenter
  • Kjent magesårsykdom eller blødende diastese
  • Nyredysfunksjon (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 50 ml/min/1,73 m2)
  • Ammende kvinner
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll
Pasienter får oksykodon-acetaminophen (5mg-325mg) 28 tabletter PRN for smerte etter ACL-rekonstruksjonskirurgi
Legemiddel: Oksykodon-Acetaminophen
Oral oksykodon-acetaminofen for postoperativ smertekontroll
Eksperimentell: Ketorolac
Pasienter får IV ketorolac etterfulgt av ketorolac 10 mg hver 6. time i 3 dager etter ACL-rekonstruksjonskirurgi. Pasienter utskrives i tillegg med oksykodon-acetaminofen (5mg-325mg) 28 tabletter PRN for ytterligere smertekontroll
Legemiddel: Ketorolac
Oral ketorolac for smertekontroll etter ACL-rekonstruksjonskirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Visual Analog Scale Scores
Tidsramme: Inntil 8 uker postoperativt
Pasienter vil registrere smertene sine på en visuell analog skala med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 100, der lavere verdier indikerer et lavere smertenivå, og høyere verdier indikerer et høyere smertenivå.
Inntil 8 uker postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Narkotiske medisiner
Tidsramme: 5 dager
Antall oksykodon-acetaminofentabletter
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Karns, MD, University Hospital Cleveland Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

9. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20180985

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Oksykodon-Acetaminophen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere