Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketorolakki adjuvanttiaineena postoperatiivisen kivun hallintaan artroskooppisen ACL-leikkauksen jälkeen

keskiviikko 24. marraskuuta 2021 päivittänyt: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
  1. Tutkijat pyrkivät tutkimaan IV ja suun kautta otettavan ketorolakin käyttöä täydentävänä aineena hoitokipuprotokollan mukaisesti leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.
  2. Tutkijat olettavat, että suonensisäisen ja suun kautta otettavan ketorolakin käyttö normaalin hoitokipuprotokollan lisäksi vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–89-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille tehdään primaarinen anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktioleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat tai yli 89-vuotiaat
  • Lukutaidottomat tai ei-englanninkieliset henkilöt
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita Ketorolakin käyttöön
  • Krooninen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö historiassa
  • Psykotrooppisten tai analgeettisten lääkkeiden jatkuva käyttö
  • Tunnettu peptinen haavasairaus tai verenvuotodiasteesi
  • Munuaisten toimintahäiriö (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 50 ml/min/1,73 m2)
  • Imettävät naiset
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus
Potilaat saavat oksikodoni-asetaminofeenia (5mg-325mg) 28 PRN-tablettia kivun hoitoon ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen
Lääke: Oksikodoni-asetaminofeeni
Suun kautta otettava oksikodoni-asetaminofeeni leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan
Kokeellinen: Ketorolac
Potilaat saavat IV ketorolakia ja sen jälkeen ketorolaakia 10 mg 6 tunnin välein 3 päivän ajan ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen. Potilaat kotiutetaan lisäksi oksikodoni-asetaminofeenilla (5mg-325mg) 28 tablettia PRN lisäkivun hallintaan
Lääke: Ketorolac
Suun kautta otettava ketorolakki kivunhallintaan ACL-rekonstruktioleikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperative Visual Analogue Scale Scores
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
Potilaat kirjaavat kipunsa visuaalisella analogisella asteikolla, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100, jossa pienemmät arvot osoittavat pienempää kiputasoa ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa kiputasoa.
Jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumausainelääke
Aikaikkuna: 5 päivää
Oksikodoni-asetaminofeenitablettien lukumäärä
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Karns, MD, University Hospital Cleveland Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY20180985

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Oksikodoni-asetaminofeeni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa