Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketorolac som adjuvans til postoperativ smertekontrol efter artroskopisk ACL-kirurgi

24. november 2021 opdateret af: Michael Karns, MD., University Hospitals Cleveland Medical Center
  1. Efterforskerne sigter mod at undersøge brugen af ​​IV og oral ketorolac som et supplerende middel til standarden for pleje smerteprotokollen til postoperativ smertekontrol efter ACL-rekonstruktionskirurgi.
  2. Efterforskerne antager, at brugen af ​​IV og oral ketorolac i tillæg til standarden for smerteprotokollen vil reducere postoperativt opioidforbrug efter ACL-rekonstruktionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • UH Cleveland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 89 år
  • Patienter, der gennemgår primær forreste korsbånd (ACL) genopbygningskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år eller over 89 år
  • Analfabeter eller ikke-engelsktalende personer
  • Patienter med kontraindikationer over for Ketorolac
  • Anamnese med kronisk alkohol- eller stofmisbrug
  • Kronisk brug af psykotrope eller smertestillende stoffer
  • Kendt mavesår eller blødende diastese
  • Renal dysfunktion (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 50 ml/min/1,73 m2)
  • Ammende kvinder
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring
Patienterne får oxycodon-acetaminophen (5mg-325mg) 28 tabletter PRN mod smerter efter ACL-rekonstruktionskirurgi
Medicin: Oxycodon-Acetaminophen
Oral oxycodon-acetaminophen til postoperativ smertekontrol
Eksperimentel: Ketorolac
Patienterne får IV ketorolac efterfulgt af ketorolac 10 mg hver 6. time i 3 dage efter ACL-rekonstruktionskirurgi. Patienterne udskrives desuden med oxycodon-acetaminophen (5mg-325mg) 28 tabletter PRN for yderligere smertekontrol
Medicin: Ketorolac
Oral ketorolac til smertekontrol efter ACL-rekonstruktionskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuel analog skala-score
Tidsramme: Op til 8 uger efter operationen
Patienterne vil registrere deres smerter på en visuel analog skala med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 100, hvor lavere værdier indikerer et lavere smerteniveau, og højere værdier indikerer et højere smerteniveau.
Op til 8 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narkotisk medicin
Tidsramme: 5 dage
Antal oxycodon-acetaminophen-tabletter
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Karns, MD, University Hospital Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20180985

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Oxycodon-Acetaminophen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner