鏡視下ACL手術後の術後疼痛管理のための補助剤としてのケトロラク
2021年11月24日 更新者：Michael Karns, MD.、University Hospitals Cleveland Medical Center
- 研究者らは、ACL再建手術後の術後疼痛管理のための標準治療疼痛プロトコルに対する補助剤としてのIVおよび経口ケトロラックの使用を調べることを目指しています.
- 研究者らは、標準治療の疼痛プロトコルに加えて IV および経口ケトロラックを使用すると、ACL 再建手術後の術後オピオイド消費量が減少すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- UH Cleveland Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から89歳までの患者
- 一次前十字靭帯（ACL）再建手術を受ける患者
除外基準:
- 18歳未満または89歳以上の患者
- 読み書きができない、または英語を話さない個人
- ケトロラックが禁忌の患者
- 慢性的なアルコールまたは薬物乱用の病歴
- 向精神薬または鎮痛薬の慢性使用
- -既知の消化性潰瘍疾患または出血素因
- 腎機能障害（推定糸球体濾過量 < 50 mL/min/1.73m2）
- 授乳中の女性
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コントロール
患者はオキシコドン-アセトアミノフェン (5mg-325mg) 28 錠を受け取り、ACL 再建手術後の痛みに対して PRN を投与
|
術後疼痛管理のための経口オキシコドンアセトアミノフェン
|
|
実験的：ケトロラック
患者は、ACL 再建手術後 3 日間、IV ケトロラクに続いて 6 時間ごとに 10 mg のケトロラクを受け取ります。
患者は追加の疼痛管理のためのオキシコドン-アセトアミノフェン (5mg-325mg) 28 錠 PRN でさらに退院します。
|
ACL再建手術後の疼痛管理のための経口ケトロラック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後ビジュアルアナログスケールスコア
時間枠：術後8週間まで
|
患者は、最小スコアが 0、最大スコアが 100 のビジュアル アナログ スケールで痛みを記録します。値が低いほど痛みのレベルが低く、値が高いほど痛みのレベルが高くなります。
|
術後8週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
麻薬
時間枠：5日間
|
オキシコドンアセトアミノフェンの錠剤数
|
5日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Karns, MD、University Hospital Cleveland Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月21日
一次修了 (実際)
2020年10月9日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月28日
最初の投稿 (実際)
2020年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月24日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY20180985
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
オキシコドンアセトアミノフェンの臨床試験
-
Stanford UniversityMayo Clinic; University of British Columbia; Albert Einstein College of Medicine; Vanderbilt University... と他の協力者完了