Dubbel trombolytisk terapi med mutant pro-urokinas och lågdos alteplas för ischemisk stroke (DUMAS)

Inklusionskriterier:

• En klinisk diagnos av ischemisk stroke;
• En poäng på minst 1 på NIH Stroke Scale;
• CT utesluter intrakraniell blödning;
• Behandling möjlig inom 4,5 timmar från symtomdebut eller senast sett bra;
• Uppfylla kriterierna för standardbehandling för IV alteplas enligt nationella riktlinjer27;
• Ålder 18 år eller äldre;
• Skriftligt informerat samtycke (uppskjutet).

Exklusions kriterier:

• Kandidat för endovaskulär trombektomi (dvs en proximal intrakraniell storartärocklusion på CTA);

• Kontraindikation för behandling med IV alteplase enligt nationella riktlinjer27:

  • Arteriellt blodtryck som överstiger 185/110 mmHg och svarar inte på behandlingen
  • Blodsocker mindre än 2,7 eller över 22,2 mmol/L
  • Cerebral infarkt under de senaste 6 veckorna med kvarvarande neurologisk underskott eller tecken på nyligen infarkt på neuro-imaging
  • Huvudtrauma under de senaste 4 veckorna
  • Stor operation eller allvarligt trauma under de senaste 2 veckorna
  • Gastrointestinal eller urinvägsblödning under de senaste 2 veckorna
  • Tidigare intracerebral blödning
  • Användning av antikoagulantia med INR som överstiger 1,7 eller APTT som överstiger 50 sekunder
  • Känt trombocytantal mindre än 90 x 109 /L
  • Behandling med direkt trombin eller faktor X-hämmare, om inte specifikt motgift har givits, dvs idarucizumab vid användning av dabigatran.
• Pre-stroke funktionsnedsättning som stör bedömningen av funktionellt resultat efter 90 dagar, dvs mRS > 2;
• Känd graviditet eller om graviditet inte kan uteslutas, d.v.s. inte haft samlag på > 6 månader och inga kliniska tecken på graviditet, adekvat användning av någon preventivmetod (t. intrauterina enheter) eller sterilisering av patienten själv.

• Kontraindikationer för MR-undersökning, dvs:

  • en MRT-inkompatibel pacemaker, ICD, pacingledningar och loopposter
  • metalliska främmande kroppar (t.ex. intraokulärt)
  • protetiska hjärtklaffar
  • blodkärlsklämmor, spolar eller stentar
  • ett implanterat elektroniskt och/eller magnetiskt implantat eller pump (t.ex. neurostimulator)
  • cochleaimplantat
  • mekaniska implantat (implanterade för mindre än 6 veckor sedan)
  • en intrauterin kopparanordning
• Aktuellt deltagande i någon annan medicinsk eller kirurgisk terapeutisk prövning än DUMAS.