Двойная тромболитическая терапия с мутантной проурокиназой и низкой дозой альтеплазы при ишемическом инсульте (DUMAS)

Критерии включения:

• Клинический диагноз ишемического инсульта;
• Оценка не менее 1 по шкале инсульта NIH;
• КТ, исключающая внутричерепное кровоизлияние;
• Лечение возможно в течение 4,5 часов с момента появления симптомов или после последнего осмотра;
• Соответствуют критериям стандартного лечения внутривенной альтеплазы в соответствии с национальными рекомендациями27;
• Возраст от 18 лет и старше;
• Письменное информированное согласие (отсроченное).

Критерий исключения:

• Кандидат на эндоваскулярную тромбэктомию (т. е. окклюзию проксимальной внутричерепной крупной артерии на КТА);

• Противопоказания для лечения внутривенной альтеплазой в соответствии с национальными рекомендациями27:

  • Артериальное давление выше 185/110 мм рт. ст., не отвечающее на лечение
  • Глюкоза крови менее 2,7 или более 22,2 ммоль/л
  • Церебральный инфаркт в предшествующие 6 недель с остаточным неврологическим дефицитом или признаками недавнего инфаркта на нейровизуализации
  • Травма головы в предыдущие 4 недели
  • Обширное хирургическое вмешательство или серьезная травма в предыдущие 2 недели
  • Кровотечение из желудочно-кишечного тракта или мочевыводящих путей в предшествующие 2 недели
  • Предшествующее внутримозговое кровоизлияние
  • Использование антикоагулянта при МНО более 1,7 или АЧТВ более 50 секунд.
  • Известное количество тромбоцитов менее 90 x 109/л
  • Лечение прямыми ингибиторами тромбина или фактора X, если не был назначен специфический антидот, например, идаруцизумаб в случае применения дабигатрана.
• Предынсультная инвалидность, мешающая оценке функционального исхода через 90 дней, т. е. mRS > 2;
• Установленная беременность или если беременность нельзя исключить, т. е. не было половых контактов в течение > 6 месяцев и отсутствуют клинические признаки беременности, адекватное использование любого метода контрацепции (например, внутриматочные средства) или стерилизация самого субъекта.

• Противопоказания к МРТ, т.е.:

  • несовместимый с МРТ кардиостимулятор, ИКД, провода кардиостимуляции и записи петель
  • металлические инородные тела (например, внутриглазное)
  • протезы клапанов сердца
  • зажимы, спирали или стенты для кровеносных сосудов
  • имплантированный электронный и/или магнитный имплантат или насос (например, нейростимулятор)
  • кохлеарные импланты
  • механические имплантаты (имплантированы менее 6 недель назад)
  • медная внутриматочная спираль
• Текущее участие в любом медицинском или хирургическом терапевтическом испытании, кроме DUMAS.