Terapia Trombolítica Dupla com Pró-uroquinase Mutante e Alteplase em Baixa Dose para AVC Isquêmico (DUMAS)

Critério de inclusão:

• Um diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico;
• Uma pontuação de pelo menos 1 na Escala de AVC do NIH;
• TC descartando hemorragia intracraniana;
• Tratamento possível dentro de 4,5 horas a partir do início dos sintomas ou da última observação;
• Atende aos critérios de tratamento padrão para alteplase IV de acordo com as diretrizes nacionais27;
• Idade igual ou superior a 18 anos;
• Consentimento informado por escrito (adiado).

Critério de exclusão:

• Candidato a trombectomia endovascular (ou seja, uma oclusão de grande artéria intracraniana proximal na CTA);

• Contra-indicação para tratamento com alteplase IV de acordo com as diretrizes nacionais27:

  • Pressão arterial superior a 185/110 mmHg e sem resposta ao tratamento
  • Glicemia inferior a 2,7 ou superior a 22,2 mmol/L
  • Infarto cerebral nas últimas 6 semanas com déficit neurológico residual ou sinais de infarto recente em neuroimagem
  • Traumatismo craniano nas últimas 4 semanas
  • Grande cirurgia ou trauma grave nas 2 semanas anteriores
  • Hemorragia gastrointestinal ou do trato urinário nas 2 semanas anteriores
  • Hemorragia intracerebral anterior
  • Uso de anticoagulante com INR superior a 1,7 ou APTT superior a 50 segundos
  • Contagem de trombócitos conhecida inferior a 90 x 109 /L
  • Tratamento com trombina direta ou inibidores do fator X, a menos que tenha sido administrado antídoto específico, ou seja, idarucizumabe no caso de uso de dabigatrana.
• Incapacidade pré-AVC que interfere na avaliação do resultado funcional em 90 dias, ou seja, mRS > 2;
• Gravidez conhecida ou se a gravidez não puder ser excluída, ou seja, não teve relações sexuais por > 6 meses e sem sinais clínicos de gravidez, uso adequado de qualquer método contraceptivo (por exemplo, dispositivos intrauterinos) ou esterilização do próprio sujeito.

• Contra-indicação para um exame de ressonância magnética, ou seja:

  • um marcapasso incompatível com ressonância magnética, CDI, fios de estimulação e registros de loop
  • corpos estranhos metálicos (por ex. intra-ocular)
  • válvulas cardíacas protéticas
  • clipes de vasos sanguíneos, bobinas ou stents
  • um implante ou bomba eletrônica e/ou magnética implantada (por exemplo, neuroestimulador)
  • implantes cocleares
  • implantes mecânicos (implantados há menos de 6 semanas)
  • um dispositivo intrauterino de cobre
• Atual Participação em qualquer ensaio terapêutico médico ou cirúrgico que não seja DUMAS.